Het aanpakken van niet-gefinancierde vaccins via een eigen bijdragemechanisme in apotheken
Het probleem van aanbevolen maar niet-gefinancierde vaccins aanpakken via een overgangsmechanisme voor eigen bijdrage in apotheken
Het doel van dit proefdemonstratie- en evaluatieproject is om de toegankelijkheid en acceptatie van aanbevolen immunisaties bij het grote publiek te vergroten door een overgangsmodel voor getrapte eigenbetalingen te implementeren in openbare apotheken in Nova Scotia en Ontario voor de levering van aanbevolen maar niet-gefinancierde vaccins totdat de volledige vaccinatietermijn vol is. overheidsfinanciering beschikbaar is. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Kan een overgangsmodel voor getrapte eigenbetaling via apotheken voor de levering van aanbevolen maar niet-gefinancierde vaccins (bijv. Shingrix, FluMist) de toegankelijkheid en acceptatie van aanbevolen immunisaties onder verschillende belanghebbenden vergroten totdat volledige publieke financiering beschikbaar is?
Deelnemers zullen:
- Ontvang lagere kosten voor het vaccin (indien in aanmerking komend) via dit tijdelijke financieringsmodel met getrapte eigen bijdrage, als onderdeel van de routinematige zorg (volgens de standaard apotheekpraktijk).
- Een feedback- en tevredenheidsenquête invullen waarin hun gedachten over het overgangsmodel met getrapte eigen bijdrage worden onderzocht, hun tevredenheid over het eigenbetalingsmodel, hun perceptie over vaccinaties in het algemeen en specifiek over aanbevolen maar niet-gefinancierde vaccins, en hun demografische gegevens (zoals geslacht, leeftijd , opleiding, ras/etniciteit).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl de National Advisory Committee on Immunization (NACI) vaccinaanbevelingen doet, is het de verantwoordelijkheid van provincies en territoria in Canada om te beslissen welke vaccinprogramma’s zij zullen ondersteunen en publiekelijk zullen implementeren. Sommige door NACI aanbevolen vaccins worden in Canada niet door de overheid gefinancierd en vereisen eigen betalingen of particuliere ziektekostenverzekeringen. Dit gebrek aan overheidsfinanciering kan een factor zijn die bijdraagt aan de lage vaccinatiegraad. Kostengerelateerde barrières zijn ook een belangrijk punt van zorg onder voorschrijvers, die vaak aarzelen bij het aanbevelen van vaccins die niet door de overheid worden gefinancierd vanwege problemen met de betaalbaarheid voor de patiënt. Apotheekprofessionals in heel Canada spelen steeds meer een dominante rol bij het toedienen van bepaalde door de overheid gefinancierde vaccins, zoals griep en COVID-19, maar de toediening van andere door de overheid gefinancierde immunisaties is in veel rechtsgebieden beperkt en de apotheekdiensten die niet-gefinancierde vaccins leveren, worden onderbenut.
Door de overheid gefinancierde immunisatieprogramma’s hebben hun kosteneffectiviteit voor het gezondheidszorgsysteem aangetoond; Het evalueren van de economische impact van de introductie van nieuwe vaccins in deze programma’s is echter een tijdrovend proces, dat resulteert in vertragingen bij het beschikbaar stellen ervan voor publieke financiering. De aanzienlijke kosten vooraf die gepaard gaan met de introductie van een nieuw vaccinprogramma kunnen financieel onbetaalbaar zijn en een grote belemmering vormen voor de dekking van vaccinaties met overheidsfinanciering. Als gevolg hiervan kan de invoering van een eigenbetalingssysteem voor aanbevolen maar niet-gefinancierde vaccins de perceptie helpen verzachten dat deze vaccins van minder belang zijn, vooral als de overheid een deel van de vaccin- en administratiekosten voor haar rekening neemt. Een flexibel overgangsmodel voor getrapte eigen bijdragen, waarbij de kosten worden gedeeld tussen de patiënt of zijn particuliere verzekering en de overheid, totdat de volledige financiering beschikbaar komt, zou mogelijk een oplossing kunnen bieden om de immunisatiepercentages voor deze vaccins te verhogen.
In dit proefdemonstratie- en evaluatieproject stellen de onderzoekers voor om potentiële oplossingen voor kostengerelateerde barrières die de opname van aanbevolen maar niet-gefinancierde vaccins beperken, beter te begrijpen. De implementatie van een voorlopig financieringsmodel voor getrapte eigen bijdragen binnen openbare apotheken zal worden getest bij geselecteerde openbare apotheken in Nova Scotia en Ontario, waar apothekers aanbevolen maar niet-gefinancierde vaccins zullen voorschrijven en toedienen. Elektronische onderzoeken zullen de tevredenheid van het publiek en de aanbieders met het model beoordelen, en de vaccinatiepercentages voor en na de implementatie zullen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Kervin, MA
- Telefoonnummer: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily Black, PharmD
- Telefoonnummer: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Werving
- Dalhousie University
-
Contact:
- Melissa Kervin, MA
- Telefoonnummer: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
Contact:
- Emily Black, PharmD
- Telefoonnummer: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1C5
- Nog niet aan het werven
- University of Waterloo
-
Contact:
- Nancy Waite, PharmD
- E-mail: nancy.waite@uwaterloo.ca
-
Onderonderzoeker:
- Nancy Waite, PharmD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De selectie van openbare apotheken zal gebaseerd zijn op de bevolkingsomvang, stabiele apotheekpatiënten, beschikbaarheid en interesse van openbare apotheken en professionals in de openbare apotheek, voldoende aantallen apothekersprofessionals die gekwalificeerd zijn om vaccinaties te verstrekken, en het ontbreken van substantiële gezondheidszorgoverloop naar aangrenzende gemeenschappen.
- Spill-over wordt gedefinieerd als een patroon van zorggebruik waarbij patiënten regelmatig zorg ontvangen in verschillende regionale gezondheidscentra. Gemeenschappen zullen geografisch gescheiden zijn om mogelijke overloop te minimaliseren.
- De selectie van de openbare apotheeklocaties is nog in volle gang. We streven ernaar om apotheken te werven op verschillende locaties in de provincie(s) en ervoor te zorgen dat de locaties vergelijkbaar zijn in termen van sociaal-economische status en voldoende gescheiden zijn om het winkelen voor de beste deal te verminderen.
- De deelnemende pilot-apotheken zullen voor elk product personen rekruteren die momenteel in aanmerking komen voor het vaccin volgens de NACI-richtlijnen, als onderdeel van de routinematige zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van de deelnemende apotheken in Nova Scotia en Ontario die al een particuliere verzekering hebben om het gehele (of het grootste deel van) het vaccin te dekken, zullen worden uitgesloten van deelname aan dit proefproject.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Community Pharmacy Sites (Stap 1)
Een apotheeklocatie in Nova Scotia en Ontario zal willekeurig worden toegewezen om Stap 1 van het eigen bijdragemodel te piloten gedurende de looptijd van de pilotstudie.
|
Stap 1 van het eigen-bijdragemodel: Een apotheeklocatie uit Nova Scotia en Ontario wordt willekeurig aan deze stap toegewezen, waarbij de studie de administratiekosten (ongeveer $35,00) dekt en de deelnemer 100% van de vaccinkosten zelf betaalt voor het in aanmerking komende vaccin.
De vaccins omvatten FluMist Quadrivalent, Shingrix en Abrysvo of Arexvy.
|
|
Ander: Community Pharmacy Sites (Stap 2)
Een apotheeklocatie in Nova Scotia en Ontario wordt willekeurig toegewezen om stap 2 van het eigen bijdragemodel te piloten gedurende de looptijd van de pilotstudie.
|
Stap 2 van het co-betalingsmodel: Een apotheeklocatie uit Nova Scotia en Ontario wordt willekeurig toegewezen aan deze stap, waarbij de studie 50% van de vaccinkosten plus de administratiekosten dekt en de deelnemer 50% van de vaccinkosten uit eigen zak betaalt.
De vaccins omvatten FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo of Arexvy.
|
|
Ander: Apotheeklocaties in de Gemeenschap (Stap 3)
Een apotheeksite in Nova Scotia en Ontario zal willekeurig worden toegewezen om stap 3 van het eigen risicomodel te piloten gedurende de looptijd van de pilotstudie.
|
Stap 3 van het co-betalingsmodel: Een apotheeklocatie uit Nova Scotia en Ontario zal willekeurig aan deze stap worden toegewezen, waarbij de studie 75% van de vaccinkosten plus de administratiekosten dekt en de deelnemer 25% van de vaccinkosten zelf betaalt.
De vaccins omvatten FluMist Quadrivalent, Shingrix en Abrysvo of Arexvy.
|
|
Ander: Gemeenschapsapotheeklocaties (Stap 4)
Een apotheeklocatie in Nova Scotia en Ontario zal willekeurig worden toegewezen om stap 4 van het eigen risicomodel te piloten gedurende de duur van de pilotstudie.
|
Stap 4 van het eigen bijdrage-model: Een apotheeklocatie uit Nova Scotia en Ontario zal willekeurig worden toegewezen aan deze stap, waarbij de studie 100% van de vaccinkosten plus de administratiekosten dekt en de deelnemer 0% van de vaccinkosten betaalt.
De vaccins omvatten FluMist Quadrivalent, Shingrix en Abrysvo of Arexvy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de aanvaardbaarheid van de implementatie van een eigen bijdrage-model binnen openbare apotheken door middel van enquêtes onder leden van het publiek en openbare apotheekaanbieders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na het kiezen om een vaccin tegen een gereduceerd tarief te ontvangen, hetzij voor zichzelf of hun afhankelijke (bijv. minderjarige of volwassene die niet in staat is), als onderdeel van het co-betalingsmodel, zullen deelnemers worden gevraagd een online enquête in te vullen over hun deelname aan het co-betalingsmodel.
Aan het einde van de pilotstudie zullen apotheekmedewerkers die deelnemen aan de studie worden gevraagd een online enquête in te vullen over de implementatie van het co-betalingsmodel binnen hun apotheekpraktijk.
De enquêtes zijn ontwikkeld op basis van het Theoretisch Kader van Acceptatie en bevatten vragen over de acceptatie van het co-betalingsmodel.
Om de acceptatie van de implementatie van een co-betalingsmodel binnen gemeenschapsapotheken te evalueren, zullen gegevens uit de publieks- en aanbiedersenquêtes worden geanalyseerd met behulp van eenvoudige beschrijvende statistiek.
Factoren die de acceptatie van het co-betalingsmodel kunnen beïnvloeden (bijv. geografie, geslacht, leeftijd, sociaaleconomische status, etniciteit en kosten) zullen ook worden beoordeeld.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van de haalbaarheid van het implementeren van een eigen bijdrage-model binnen openbare apotheken door middel van enquêtes bij leden van het publiek en openbare apotheekaanbieders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na het kiezen om tegen een gereduceerd tarief een vaccin te ontvangen, hetzij voor zichzelf of hun afhankelijke (bijv. onbekwame minderjarige of volwassene) als onderdeel van het eigen risico model, zullen deelnemers worden gevraagd een online enquête in te vullen over hun deelname aan het eigen risico model.
Aan het einde van de pilotstudie zullen apotheekverleners die deelnemen aan de studie worden gevraagd een online enquête in te vullen over de implementatie van het eigen risico model binnen hun apotheekpraktijk.
De enquêtes zijn ontwikkeld op basis van het Theoretisch Kader van Acceptatie en bevatten vragen over de haalbaarheid van het eigen risico model.
Om de haalbaarheid van het implementeren van een eigen risico model binnen openbare apotheken te evalueren, zullen gegevens uit de publieks- en verlenersenquêtes worden geanalyseerd met behulp van basale beschrijvende statistiek.
Factoren die de haalbaarheid van het eigen risico model kunnen beïnvloeden, zoals geografie (stedelijk vs. landelijk), geslacht, leeftijd, sociaaleconomische status, etniciteit en kosten voor de patiënt, zullen ook worden beoordeeld.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvend rapporteren over het aantal toegediende vaccins bij deelnemende apotheeklocaties in de gemeenschap voor en tijdens de implementatie van het eigen bijdragemodel
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om het aantal mensen dat voor en tijdens de pilotdemonstratie is gevaccineerd te vergelijken, zal gebruik worden gemaakt van door apotheken gegenereerde rapporten over het aantal toegediende vaccins bij deelnemende openbare apotheken voor en tijdens de implementatie van het eigen bijdragemodel.
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .