Lidando com vacinas não financiadas por meio de um mecanismo de co-pagamento em farmácias
Resolvendo o problema das vacinas recomendadas, mas não financiadas, por meio de um mecanismo transitório de co-pagamento escalonado nas farmácias
O objetivo deste projeto piloto de demonstração e avaliação é aumentar a acessibilidade e a aceitação das imunizações recomendadas pelo público em geral, implementando um modelo transitório de co-pagamento escalonado em farmácias comunitárias na Nova Escócia e Ontário para a entrega de vacinas recomendadas, mas não financiadas, até a plena existe financiamento público. A principal questão que pretende responder é:
- Pode um modelo transitório de co-pagamento escalonado através de farmácias para a entrega de vacinas recomendadas mas não financiadas (por exemplo, Shingrix, FluMist) aumentar a acessibilidade e a aceitação das imunizações recomendadas entre várias partes interessadas até que o financiamento público total esteja disponível?
Os participantes irão:
- Receber um custo reduzido da vacina (se elegível) através deste modelo transitório de financiamento de co-pagamento escalonado, como parte dos cuidados de rotina (seguindo a prática farmacêutica padrão).
- Preencha uma pesquisa de feedback e satisfação explorando seus pensamentos sobre o modelo de co-pagamento escalonado de transição, sua satisfação com o modelo de co-pagamento, sua percepção sobre as vacinações em geral e especificamente sobre as vacinas recomendadas, mas não financiadas, e seus dados demográficos (como sexo, idade , educação, raça/etnia).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora o Comité Consultivo Nacional sobre Imunização (NACI) forneça recomendações sobre vacinas, é da responsabilidade das províncias e territórios do Canadá decidir quais os programas de vacinas que irão apoiar e implementar publicamente. Algumas vacinas recomendadas pela NACI não são financiadas publicamente no Canadá e exigem pagamento direto ou planos de saúde privados. Esta falta de financiamento público pode ser um factor que contribui para a baixa adesão à vacina. As barreiras relacionadas com os custos são também preocupações importantes entre os prescritores que tendem a hesitar em recomendar vacinas que não são financiadas publicamente devido a problemas de acessibilidade ao paciente. Os profissionais farmacêuticos em todo o Canadá estão a assumir cada vez mais um papel dominante na administração de certas vacinas financiadas publicamente, como a gripe e a COVID-19, mas a administração de outras imunizações financiadas publicamente tem sido limitada em muitas jurisdições e os serviços farmacêuticos que fornecem vacinas não financiadas são subutilizados.
Os programas de imunização financiados publicamente demonstraram a sua relação custo-eficácia para o sistema de saúde; no entanto, avaliar o impacto económico da introdução de novas vacinas nestes programas é um processo demorado, resultando em atrasos na sua disponibilização para financiamento público. Os custos iniciais significativos da introdução de um novo programa de vacinas podem ser financeiramente proibitivos, constituindo uma grande barreira à cobertura das vacinações através de financiamento público. Como resultado, a introdução de um sistema de co-pagamento para vacinas recomendadas mas não financiadas pode ajudar a mitigar a percepção de que estas vacinas são de menor importância, especialmente se o governo estiver a cobrir uma parte das taxas de administração e vacinas. Um modelo de co-pagamento transitório e flexível, onde os custos são partilhados entre o paciente ou o seu seguro privado e o governo, até que o financiamento total esteja disponível, poderia potencialmente oferecer uma solução para aumentar as taxas de imunização para estas vacinas.
Neste Projeto Piloto de Demonstração e Avaliação, os investigadores propõem compreender melhor as soluções potenciais para as barreiras relacionadas com os custos que limitam a utilização de vacinas recomendadas, mas não financiadas. A implementação de um modelo transitório de financiamento de co-pagamento escalonado nas farmácias comunitárias será testada em farmácias comunitárias seleccionadas na Nova Escócia e Ontário, onde os farmacêuticos prescreverão e administrarão vacinas recomendadas mas não financiadas. Pesquisas electrónicas avaliarão a satisfação do público e dos prestadores com o modelo e as taxas de vacinação antes e depois da implementação serão comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa Kervin, MA
- Número de telefone: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Emily Black, PharmD
- Número de telefone: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Recrutamento
- Dalhousie University
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Contato:
- Melissa Kervin, MA
- Número de telefone: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
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Contato:
- Emily Black, PharmD
- Número de telefone: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
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Investigador principal:
- Emily Black, PharmD
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1C5
- Ainda não está recrutando
- University of Waterloo
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Contato:
- Nancy Waite, PharmD
- E-mail: nancy.waite@uwaterloo.ca
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Subinvestigador:
- Nancy Waite, PharmD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A selecção das farmácias comunitárias basear-se-á no tamanho da população, nos pacientes estáveis da farmácia, na disponibilidade e no interesse das farmácias comunitárias e dos profissionais de farmácia comunitária, no número suficiente de profissionais de farmácia qualificados para fornecer vacinas e na falta de repercussões substanciais de cuidados de saúde nas comunidades adjacentes.
- O transbordamento é definido como um padrão de utilização de cuidados de saúde em que os pacientes recebem regularmente cuidados em diferentes centros de saúde regionais. As comunidades serão separadas geograficamente para minimizar potenciais repercussões.
- A selecção dos locais de farmácia comunitária ainda está em curso. Nosso objetivo será recrutar farmácias em diferentes locais da(s) província(s) e garantir que os locais sejam comparáveis em termos de status socioeconômico e suficientemente separados para reduzir a procura pelo melhor negócio.
- As farmácias piloto participantes recrutarão indivíduos que são atualmente elegíveis para a vacina de acordo com as orientações do NACI para cada produto como parte dos cuidados de rotina.
Critério de exclusão:
- Os pacientes das farmácias participantes na Nova Escócia e Ontário que já tenham cobertura de seguro privado para cobrir a totalidade (ou a maior parte) da vacina serão excluídos da participação neste projeto piloto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sites de Farmácia Comunitária (Etapa 1)
Uma farmácia em Nova Scotia e Ontário será atribuída aleatoriamente para testar o Passo 1 do modelo de co-pagamento durante a duração do estudo piloto.
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Passo 1 do modelo de copagamento: Um site de farmácia da Nova Escócia e de Ontário será aleatoriamente atribuído a este passo, onde o estudo cobrirá a taxa do serviço de administração (aproximadamente 35,00 dólares) e o participante pagará 100% do custo da vacina do próprio bolso para a vacina elegível.
As vacinas incluirão FluMist Quadrivalente, Shingrix e Abrysvo ou Arexvy.
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Outro: Sites de Farmácia Comunitária (Etapa 2)
Uma farmácia na Nova Escócia e em Ontário será atribuída aleatoriamente para testar o Passo 2 do modelo de copagamento durante a duração do estudo piloto.
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Passo 2 do modelo de co-pagamento: Um site de farmácia da Nova Escócia e Ontário será aleatoriamente atribuído a este passo, onde o estudo cobrirá 50% do custo da vacina mais a taxa de serviço de administração e o participante pagará 50% do custo da vacina do seu próprio bolso.
As vacinas incluirão FluMist Quadrivalente, Shingrix, Abrysvo ou Arexvy.
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Outro: Sites de Farmácia Comunitária (Passo 3)
Um site de farmácia na Nova Escócia e Ontário será aleatoriamente designado para pilotar o Passo 3 do modelo de co-pagamento durante a duração do estudo piloto.
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Passo 3 do modelo de copagamento: Um local farmacêutico da Nova Escócia e Ontário será aleatoriamente atribuído a este passo, onde o estudo cobrirá 75% do custo da vacina mais a taxa de serviço de administração, e o participante pagará 25% do custo da vacina do seu próprio bolso.
As vacinas incluirão FluMist Quadrivalente, Shingrix e Abrysvo ou Arexvy.
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Outro: Sites de Farmácia Comunitária (Etapa 4)
Uma farmácia em Nova Escócia e Ontário será aleatoriamente designada para pilotar o Passo 4 do modelo de copagamento durante a duração do estudo piloto.
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Passo 4 do modelo de copagamento: Uma farmácia da Nova Escócia e Ontário será aleatoriamente atribuída a este passo, onde o estudo cobrirá 100% do custo da vacina mais a taxa de serviço de administração e o participante pagará 0% do custo da vacina.
As vacinas incluirão FluMist Quadrivalente, Shingrix, e Abrysvo ou Arexvy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Aceitabilidade da Implementação de um Modelo de Copagamento nas Farmácias Comunitárias através de Inquéritos a Membros do Público e a Prestadores de Farmácias Comunitárias
Prazo: 6 meses
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Depois de escolherem receber uma vacina a um custo reduzido, seja para si próprios ou para um dependente (por exemplo, menor ou adulto incapaz), como parte do modelo de copagamento, os participantes serão convidados a preencher um inquérito online sobre a sua participação no modelo de copagamento.
No final do estudo piloto, os farmacêuticos que participam no estudo serão convidados a preencher um inquérito online sobre a implementação do modelo de copagamento na sua prática farmacêutica.
Os inquéritos foram desenvolvidos com base no Quadro Teórico de Aceitabilidade e incluem questões sobre a aceitabilidade do modelo de copagamento.
Para avaliar a aceitabilidade da implementação de um modelo de copagamento nas farmácias comunitárias, os dados dos inquéritos ao público e aos prestadores serão analisados utilizando estatísticas descritivas básicas.
Fatores que possam influenciar a aceitabilidade do modelo de copagamento (por exemplo, geografia, género, idade, estatuto socioeconómico, etnia e custo) também serão avaliados.
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6 meses
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Avaliação da Viabilidade da Implementação de um Modelo de Co-pagamento nas Farmácias Comunitárias através de Inquéritos a Membros do Público e Prestadores de Farmácias Comunitárias
Prazo: 6 meses
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Depois de escolherem receber uma vacina a um custo reduzido, seja para si próprios ou para o seu dependente (por exemplo, menor ou adulto incapaz), como parte do modelo de copagamento, os participantes serão convidados a preencher um questionário online sobre a sua participação no modelo de copagamento.
No final do estudo piloto, os farmacêuticos que participarem no estudo serão convidados a preencher um questionário online sobre a implementação do modelo de copagamento na sua prática farmacêutica.
Os questionários foram desenvolvidos com base no Quadro Teórico da Aceitabilidade e incluem questões sobre a viabilidade do modelo de copagamento.
Para avaliar a viabilidade da implementação de um modelo de copagamento nas farmácias comunitárias, os dados dos questionários do público e dos prestadores serão analisados utilizando estatísticas descritivas básicas.
Serão também avaliados fatores que possam influenciar a viabilidade do modelo de copagamento, como a geografia (urbana vs. rural), o género, a idade, o estatuto socioeconómico, a etnia e o custo para o paciente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatar descritivamente o número de vacinas administradas nas farmácias comunitárias participantes antes e durante a implementação do modelo de co-pagamento
Prazo: 30 meses
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Para comparar o número de pessoas vacinadas antes e durante a demonstração piloto, serão utilizados relatórios gerados pela farmácia sobre o número de vacinas administradas nas farmácias comunitárias participantes, antes e durante a implementação do modelo de copagamento.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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