Řešení nefinancovaných vakcín prostřednictvím mechanismu spoluúčasti v lékárnách
Řešení problému doporučených, ale nefinancovaných vakcín prostřednictvím přechodného stupňovitého mechanismu spoluúčasti v lékárnách
Cílem tohoto pilotního demonstračního a vyhodnocovacího projektu je zvýšit dostupnost a zavádění doporučených imunizací u široké veřejnosti implementací přechodného modelu stupňovitého spoluúčasti v komunitních lékárnách v Novém Skotsku a Ontariu za dodávku doporučených, ale nefinancovaných vakcín až do úplného naplnění. je k dispozici veřejné financování. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Může přechodný model stupňovitého spoluúčasti prostřednictvím lékáren za dodání doporučených, ale nefinancovaných vakcín (např. Shingrix, FluMist) zvýšit dostupnost a využití doporučených imunizací mezi různými zúčastněnými stranami, dokud nebude k dispozici plné veřejné financování?
Účastníci budou:
- Získejte snížené náklady na vakcínu (pokud je způsobilá) prostřednictvím tohoto přechodného modelu financování s postupným spoluúčastí v rámci běžné péče (podle standardní lékárnické praxe).
- Vyplňte průzkum zpětné vazby a spokojenosti, ve kterém prozkoumáte jejich názory na přechodný model stupňovitého spoluúčasti, jejich spokojenost s modelem spoluúčasti, jejich názor na očkování obecně a konkrétně na doporučené, ale nefinancované vakcíny a jejich demografické údaje (jako je pohlaví, věk , vzdělání, rasa/etnická příslušnost).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco National Advisory Committee on Immunization (NACI) poskytuje doporučení ohledně vakcín, je odpovědností provincií a teritorií v Kanadě rozhodnout, které očkovací programy budou podporovat a veřejně implementovat. Některé vakcíny doporučené NACI nejsou v Kanadě veřejně financovány a vyžadují výplatu z kapesného nebo soukromé zdravotní pojištění. Tento nedostatek veřejných financí může být faktorem přispívajícím k nízkému využití vakcíny. Překážky související s náklady jsou také důležitými obavami mezi předepisujícími lékaři, kteří mají tendenci váhat s doporučováním vakcín, které nejsou financovány z veřejných zdrojů kvůli problémům s dostupností pro pacienty. Lékárníci v celé Kanadě stále více přebírají dominantní roli při podávání určitých veřejně financovaných vakcín, jako je chřipka a COVID-19, ale podávání jiných veřejně financovaných imunizací je v mnoha jurisdikcích omezené a lékárenské služby poskytující nefinancované vakcíny jsou nedostatečně využívány.
Veřejně financované imunizační programy prokázaly svou nákladovou efektivitu pro systém zdravotní péče; hodnocení ekonomického dopadu zavádění nových vakcín do těchto programů je však časově náročný proces, který vede ke zpožděním při jejich zpřístupnění pro veřejné financování. Značné počáteční náklady na zavedení nového očkovacího programu mohou být finančně neúnosné a působí jako hlavní překážka pro pokrytí očkování z veřejných prostředků. V důsledku toho může zavedení systému spoluúčasti za doporučené, ale nefinancované vakcíny pomoci zmírnit dojem, že tyto vakcíny mají menší význam, zejména pokud část vakcín a administrativních poplatků hradí vláda. Flexibilní přechodný model stupňovitého spoluúčasti, kde jsou náklady sdíleny mezi pacientem nebo jeho soukromým pojištěním a vládou, dokud nebude k dispozici plné financování, by mohl potenciálně nabídnout řešení, jak zvýšit míru proočkovanosti u těchto vakcín.
V tomto pilotním demonstračním a hodnotícím projektu výzkumníci navrhují lépe porozumět potenciálním řešením překážek souvisejících s náklady, které omezují používání doporučených, ale nefinancovaných vakcín. Implementace přechodného modelu financování spoluúčastí v rámci komunitních lékáren bude pilotně testována ve vybraných komunitních lékárnách v Novém Skotsku a Ontariu, kde budou lékárníci předepisovat a podávat doporučené, ale nefinancované vakcíny. Elektronické průzkumy zhodnotí spokojenost veřejnosti a poskytovatelů s modelem a porovná se proočkovanost před a po implementaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Kervin, MA
- Telefonní číslo: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emily Black, PharmD
- Telefonní číslo: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Nábor
- Dalhousie University
-
Kontakt:
- Melissa Kervin, MA
- Telefonní číslo: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
Kontakt:
- Emily Black, PharmD
- Telefonní číslo: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1C5
- Zatím nenabíráme
- University of Waterloo
-
Kontakt:
- Nancy Waite, PharmD
- E-mail: nancy.waite@uwaterloo.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nancy Waite, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výběr komunitních lékáren bude vycházet z velikosti populace, stabilních pacientů v lékárnách, dostupnosti a zájmu komunitních lékáren a odborníků z komunitních lékáren, dostatečného počtu odborníků z lékárny kvalifikovaných k poskytování očkování a nedostatku podstatného rozšíření zdravotní péče do sousedních komunit.
- Přelévání je definováno jako model využívání zdravotní péče, kdy se pacientům pravidelně dostává péče v různých regionálních zdravotních střediscích. Komunity budou geograficky odděleny, aby se minimalizovalo potenciální přelévání.
- Výběr stránek komunitních lékáren stále probíhá. Zaměříme se na nábor lékáren v různých lokalitách v provincii (provinciích) a zajistíme, aby lokality byly srovnatelné z hlediska socioekonomického postavení a dostatečně oddělené, aby se omezilo nakupování za nejlepší nabídku.
- Zúčastněné pilotní lékárny budou získávat jednotlivce, kteří jsou v současné době způsobilí pro vakcínu podle pokynů NACI pro každý produkt jako součást běžné péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zúčastněných lékáren v Novém Skotsku a Ontariu, kteří již mají soukromé pojištění pokrývající veškerou (nebo většinu) vakcíny, budou z účasti na tomto pilotním projektu vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Komunitní lékárenská místa (Krok 1)
Lékárna v Novém Skotsku a Ontariu bude po dobu pilotní studie náhodně vybrána k pilotnímu testování 1. kroku modelu spoluúčasti.
|
Krok 1 modelu spoluúčasti: Lékárnická lokalita z Nového Skotska a Ontaria bude náhodně přiřazena tomuto kroku, kde studie pokryje poplatek za podávací službu (přibližně 35,00 $) a účastník zaplatí 100 % nákladů na vakcínu z vlastní kapsy za oprávněnou vakcínu.
Vakcíny budou zahrnovat FluMist Quadrivalent, Shingrix a Abrysvo nebo Arexvy.
|
|
Jiný: Komunitní lékárenská místa (Krok 2)
Lékárna v Novém Skotsku a Ontariu bude náhodně přiřazena k pilotnímu kroku 2 modelu spoluúčasti po dobu trvání pilotní studie.
|
Krok 2 modelu spoluúčasti: Lékárna z Nového Skotska a Ontaria bude náhodně přiřazena do tohoto kroku, kde studie pokryje 50 % nákladů na vakcínu plus poplatek za aplikační službu a účastník zaplatí 50 % nákladů na vakcínu z vlastní kapsy.
Vakcíny budou zahrnovat FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo nebo Arexvy.
|
|
Jiný: Komunitní lékárenská místa (Krok 3)
Lékárna v Novém Skotsku a Ontariu bude náhodně vybrána k pilotnímu testování 3. kroku modelu spoluúčasti po dobu trvání pilotní studie.
|
Krok 3 modelu spoluúčasti: Lékárna z Nového Skotska a Ontaria bude náhodně přiřazena k tomuto kroku, kde studie pokryje 75 % nákladů na vakcínu plus poplatek za aplikační službu a účastník zaplatí 25 % nákladů na vakcínu z vlastní kapsy.
Vakcíny budou zahrnovat FluMist Quadrivalent, Shingrix a Abrysvo nebo Arexvy.
|
|
Jiný: Místa komunitních lékáren (Krok 4)
Lékárna v Novém Skotsku a Ontariu bude náhodně vybrána k pilotnímu testování 4. kroku modelu spoluúčasti po dobu trvání pilotní studie.
|
Krok 4 modelu spoluúčasti: Lékárna z Nového Skotska a Ontaria bude náhodně přiřazena k tomuto kroku, kde studie pokryje 100 % nákladů na vakcínu plus poplatek za službu podání a účastník zaplatí 0 % nákladů na vakcínu.
Vakcíny budou zahrnovat FluMist Quadrivalent, Shingrix a Abrysvo nebo Arexvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přijatelnosti zavedení modelu spoluúčasti v komunitních lékárnách pomocí průzkumů mezi členy veřejnosti a poskytovateli služeb komunitních lékáren
Časové okno: 6 měsíců
|
Po rozhodnutí přijmout vakcínu za sníženou cenu buď pro sebe nebo pro svého závislého (např. nezpůsobilého nezletilého nebo dospělého) v rámci modelu spoluúčasti budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníku ohledně jejich účasti v modelu spoluúčasti.
Na konci pilotní studie budou lékárníci, kteří se studie účastní, požádáni o vyplnění online dotazníku o implementaci modelu spoluúčasti v jejich lékárenské praxi.
Dotazníky byly vyvinuty na základě Teoretického rámce přijatelnosti a obsahují otázky týkající se přijatelnosti modelu spoluúčasti.
Pro vyhodnocení přijatelnosti implementace modelu spoluúčasti v komunitních lékárnách budou data z veřejných a poskytovatelských dotazníků analyzována pomocí základní deskriptivní statistiky.
Faktory, které mohou ovlivnit přijatelnost modelu spoluúčasti (např.
geografie, pohlaví, věk, socioekonomický status, etnicita a náklady), budou také posouzeny.
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení proveditelnosti implementace modelu spolufinancování v komunitních lékárnách prostřednictvím průzkumů mezi členy veřejnosti a poskytovateli komunitních lékárenských služeb
Časové okno: 6 měsíců
|
Po rozhodnutí očkovat se nebo své závislé osoby (např. nezletilého nebo dospělého nesvéprávného) za sníženou cenu v rámci spolufinancovaného modelu budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníku o jejich účasti v tomto modelu.
Na konci pilotní studie budou lékárníci zapojení do studie požádáni o vyplnění online dotazníku o implementaci spolufinancovaného modelu v jejich lékárenské praxi.
Dotazníky byly vytvořeny na základě Teoretického rámce přijatelnosti a obsahují otázky týkající se proveditelnosti spolufinancovaného modelu.
Pro vyhodnocení proveditelnosti implementace spolufinancovaného modelu v komunitních lékárnách budou data z dotazníků veřejnosti a poskytovatelů analyzována pomocí základní deskriptivní statistiky.
Bude také posouzeny faktory, které mohou ovlivnit proveditelnost spolufinancovaného modelu, jako je geografie (městské vs. venkovské prostředí), pohlaví, věk, socioekonomický status, etnicita a náklady pro pacienta.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisněte počet vakcín podaných na zapojených lékárenských pracovištích před a během zavedení modelu spoluúčasti
Časové okno: 30 měsíců
|
Pro porovnání počtu očkovaných osob před a během pilotního projektu bude využito lékárenských zpráv o počtu podaných vakcín v zapojených komunitních lékárnách před a během zavedení modelu spoluúčasti.
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model spoluúčasti - Krok 1
-
AstraZenecaParexelAktivní, ne nábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPrimární Sjögrenův syndromSpojené státy, Maďarsko, Německo, Švýcarsko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Samsung Medical CenterThe Korean Urological AssociationStaženoBenigní hyperplazie prostatyKorejská republika