- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489964
Remédier aux vaccins non financés grâce à un mécanisme de co-paiement dans les pharmacies
Résoudre le problème des vaccins recommandés mais non financés grâce à un mécanisme transitoire de co-paiement progressif dans les pharmacies
L'objectif de ce projet pilote de démonstration et d'évaluation est d'accroître l'accessibilité et l'adoption des vaccins recommandés par le grand public en mettant en œuvre un modèle transitoire de co-paiement par étapes dans les pharmacies communautaires de la Nouvelle-Écosse et de l'Ontario pour la livraison des vaccins recommandés mais non financés jusqu'à ce que un financement public est disponible. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Un modèle transitoire de co-paiement par les pharmacies pour la livraison des vaccins recommandés mais non financés (par exemple, Shingrix, FluMist) peut-il accroître l'accessibilité et l'adoption des vaccinations recommandées par les différentes parties prenantes jusqu'à ce qu'un financement public complet soit disponible ?
Les participants :
- Bénéficiez d’un coût réduit du vaccin (si éligible) grâce à ce modèle de financement transitoire de co-paiement, dans le cadre des soins de routine (conformément aux pratiques pharmaceutiques standard).
- Répondre à une enquête de rétroaction et de satisfaction explorant leurs réflexions sur le modèle de co-paiement progressif, leur satisfaction à l'égard du modèle de co-paiement, leur perception des vaccinations en général et en particulier des vaccins recommandés mais non financés, et leurs données démographiques (telles que le sexe, l'âge). , éducation, race/origine ethnique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Même si le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) formule des recommandations en matière de vaccins, il incombe aux provinces et aux territoires du Canada de décider quels programmes de vaccination ils soutiendront et mettront en œuvre publiquement. Certains vaccins recommandés par le CCNI ne sont pas financés par des fonds publics au Canada et nécessitent un paiement direct ou un régime d'assurance maladie privé. Ce manque de financement public pourrait être un facteur contribuant à la faible couverture vaccinale. Les obstacles liés aux coûts constituent également une préoccupation importante parmi les prescripteurs, qui ont tendance à hésiter à recommander des vaccins qui ne sont pas financés par des fonds publics en raison de problèmes d'abordabilité pour les patients. Les professionnels de la pharmacie partout au Canada jouent un rôle de plus en plus dominant dans l'administration de certains vaccins financés par les fonds publics, comme ceux contre la grippe et la COVID-19, mais l'administration d'autres vaccins financés par les fonds publics a été limitée dans de nombreuses juridictions, et les services pharmaceutiques fournissant des vaccins non financés sont sous-utilisés.
Les programmes de vaccination financés par des fonds publics ont démontré leur rentabilité pour le système de santé ; cependant, l’évaluation de l’impact économique de l’introduction de nouveaux vaccins dans ces programmes est un processus qui prend du temps, ce qui entraîne des retards dans leur mise à disposition pour un financement public. Les coûts initiaux importants liés à l’introduction d’un nouveau programme de vaccination peuvent être financièrement prohibitifs, agissant comme un obstacle majeur à la couverture des vaccinations par un financement public. Par conséquent, l’introduction d’un système de co-paiement pour les vaccins recommandés mais non financés pourrait contribuer à atténuer la perception selon laquelle ces vaccins sont de moindre importance, surtout si le gouvernement prend en charge une partie des frais de vaccination et d’administration. Un modèle transitoire et flexible de co-paiement, dans lequel les coûts sont partagés entre le patient ou son assurance privée et le gouvernement, jusqu'à ce que le financement intégral soit disponible, pourrait potentiellement offrir une solution pour améliorer les taux de vaccination pour ces vaccins.
Dans ce projet pilote de démonstration et d'évaluation, les enquêteurs proposent de mieux comprendre les solutions potentielles aux obstacles liés aux coûts qui limitent l'adoption des vaccins recommandés mais non financés. La mise en œuvre d'un modèle transitoire de financement de co-paiement au sein des pharmacies communautaires sera testée dans certaines pharmacies communautaires de la Nouvelle-Écosse et de l'Ontario, où les pharmaciens prescriront et administreront les vaccins recommandés mais non financés. Des enquêtes électroniques évalueront la satisfaction du public et des prestataires à l'égard du modèle et les taux de vaccination avant et après la mise en œuvre seront comparés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Kervin, MA
- Numéro de téléphone: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily Black, PharmD
- Numéro de téléphone: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Recrutement
- Dalhousie University
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Contact:
- Melissa Kervin, MA
- Numéro de téléphone: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
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Contact:
- Emily Black, PharmD
- Numéro de téléphone: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
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Chercheur principal:
- Emily Black, PharmD
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1C5
- Pas encore de recrutement
- University of Waterloo
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Contact:
- Nancy Waite, PharmD
- E-mail: nancy.waite@uwaterloo.ca
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Sous-enquêteur:
- Nancy Waite, PharmD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La sélection des pharmacies communautaires sera basée sur la taille de la population, la stabilité des patients en pharmacie, la disponibilité et l'intérêt des pharmacies communautaires et des professionnels de la pharmacie communautaire, un nombre suffisant de professionnels de la pharmacie qualifiés pour fournir des vaccins et l'absence de répercussions substantielles des soins de santé sur les communautés adjacentes.
- Le débordement est défini comme un modèle d’utilisation des soins de santé dans lequel les patients reçoivent régulièrement des soins dans différents centres de santé régionaux. Les communautés seront géographiquement séparées pour minimiser les retombées potentielles.
- La sélection des sites de pharmacies communautaires est toujours en cours. Nous viserons à recruter des pharmacies dans différents endroits de la ou des provinces et à garantir que les emplacements sont comparables en termes de statut socio-économique et suffisamment séparés pour réduire le nombre de recherches pour trouver la meilleure offre.
- Les pharmacies pilotes participantes recruteront des personnes actuellement admissibles au vaccin conformément aux directives du CCNI pour chaque produit dans le cadre des soins de routine.
Critère d'exclusion:
- Les patients des pharmacies participantes de la Nouvelle-Écosse et de l'Ontario qui disposent déjà d'une assurance privée couvrant la totalité (ou la majeure partie) du vaccin seront exclus de la participation à ce projet pilote.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sites de pharmacie communautaire (Étape 1)
Un site pharmaceutique en Nouvelle-Écosse et en Ontario sera assigné au hasard pour piloter l'Étape 1 du modèle de copaiement pour la durée de l'étude pilote.
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Étape 1 du modèle de participation aux frais : Un site de pharmacie de la Nouvelle-Écosse et de l'Ontario sera attribué aléatoirement à cette étape où l'étude couvrira les frais de service d'administration (environ 35,00 $) et le participant paiera 100 % du coût du vaccin de sa poche pour le vaccin éligible.
Les vaccins comprendront FluMist Quadrivalent, Shingrix, et Abrysvo ou Arexvy.
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Autre: Sites de Pharmacie Communautaire (Étape 2)
Un site de pharmacie en Nouvelle-Écosse et en Ontario sera assigné au hasard pour piloter l'Étape 2 du modèle de participation aux frais pendant la durée de l'étude pilote.
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Étape 2 du modèle de co-paiement : Un site pharmaceutique de la Nouvelle-Écosse et de l'Ontario sera assigné aléatoirement à cette étape où l'étude couvrira 50 % du coût du vaccin plus les frais de service d'administration et le participant paiera 50 % du coût du vaccin de sa poche.
Les vaccins incluront FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo ou Arexvy.
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Autre: Sites de Pharmacie Communautaire (Étape 3)
Un site de pharmacie en Nouvelle-Écosse et en Ontario sera assigné au hasard pour piloter l'étape 3 du modèle de participation aux coûts pour la durée de l'étude pilote.
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Étape 3 du modèle de copaiement : Un site de pharmacie de la Nouvelle-Écosse et de l'Ontario sera assigné aléatoirement à cette étape où l'étude couvrira 75 % du coût du vaccin plus les frais de service d'administration, et le participant paiera 25 % du coût du vaccin de sa poche.
Les vaccins comprendront FluMist Quadrivalent, Shingrix, et Abrysvo ou Arexvy.
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Autre: Sites de Pharmacie Communautaire (Étape 4)
Une pharmacie en Nouvelle-Écosse et en Ontario sera assignée au hasard pour piloter l'étape 4 du modèle de co-paiement pour la durée de l'étude pilote.
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Étape 4 du modèle de co-paiement : Un site de pharmacie de la Nouvelle-Écosse et de l'Ontario sera assigné aléatoirement à cette étape où l'étude couvrira 100 % du coût du vaccin plus les frais de service d'administration et le participant paiera 0 % du coût du vaccin.
Les vaccins incluront FluMist Quadrivalent, Shingrix, et Abrysvo ou Arexvy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un modèle de co-paiement dans les pharmacies communautaires par le biais d'enquêtes auprès des membres du public et des prestataires de pharmacies communautaires
Délai: 6 mois
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Après avoir choisi de recevoir un vaccin à coût réduit pour eux-mêmes ou pour leur dépendant (par exemple, un mineur ou un adulte incapable) dans le cadre du modèle de participation aux frais, les participants seront invités à remplir un sondage en ligne concernant leur participation au modèle de participation aux frais.
À la fin de l'étude pilote, les pharmaciens participants à l'étude seront invités à remplir un sondage en ligne sur la mise en œuvre du modèle de participation aux frais dans leur pratique pharmaceutique.
Les sondages ont été élaborés sur la base du Cadre théorique de l'acceptabilité et comprennent des questions sur l'acceptabilité du modèle de participation aux frais.
Pour évaluer l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un modèle de participation aux frais dans les pharmacies communautaires, les données des sondages publics et des prestataires seront analysées à l'aide de statistiques descriptives de base.
Les facteurs pouvant influencer l'acceptabilité du modèle de participation aux frais (par exemple, la géographie, le sexe, l'âge, le statut socio-économique, l'origine ethnique et le coût) seront également évalués.
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6 mois
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Évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre d'un modèle de participation financière dans les pharmacies d'officine par le biais d'enquêtes auprès du grand public et des prestataires de pharmacie d'officine
Délai: 6 mois
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Après avoir choisi de recevoir un vaccin à coût réduit pour eux-mêmes ou leur personne à charge (par exemple, un mineur ou un adulte incapable) dans le cadre du modèle de copaiement, les participants seront invités à remplir une enquête en ligne sur leur participation au modèle de copaiement.
À la fin de l'étude pilote, les pharmaciens participants seront invités à remplir une enquête en ligne sur la mise en œuvre du modèle de copaiement dans leur pratique pharmaceutique.
Les enquêtes ont été élaborées sur la base du Cadre théorique de l'acceptabilité et incluent des questions sur la faisabilité du modèle de copaiement.
Pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un modèle de copaiement dans les pharmacies communautaires, les données des enquêtes auprès du public et des prestataires seront analysées à l'aide de statistiques descriptives de base.
Les facteurs pouvant influencer la faisabilité du modèle de copaiement, tels que la géographie (urbaine vs rurale), le sexe, l'âge, le statut socio-économique, l'ethnicité et le coût pour le patient, seront également évalués.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapporter de manière descriptive le nombre de vaccins administrés dans les pharmacies communautaires participantes avant et pendant la mise en œuvre du modèle de co-paiement
Délai: 30 mois
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Pour comparer le nombre de personnes vaccinées avant et pendant la démonstration pilote, on utilisera les rapports générés par les pharmacies indiquant le nombre de vaccins administrés dans les pharmacies communautaires participantes avant et pendant la mise en œuvre du modèle de co-paiement.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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