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Bekämpfung nicht finanzierter Impfstoffe durch einen Zuzahlungsmechanismus in Apotheken

18. März 2026 aktualisiert von: Emily Black, Canadian Immunization Research Network

Lösung des Problems empfohlener, aber nicht finanzierter Impfstoffe durch einen übergangsweise abgestuften Zuzahlungsmechanismus in Apotheken

Das Ziel dieses Pilot-Demonstrations- und Evaluierungsprojekts besteht darin, die Zugänglichkeit und Akzeptanz empfohlener Impfungen in der breiten Öffentlichkeit zu verbessern, indem in Gemeindeapotheken in Nova Scotia und Ontario ein Übergangsmodell mit abgestufter Zuzahlung für die Lieferung empfohlener, aber nicht finanzierter Impfstoffe bis zur vollständigen Auslieferung eingeführt wird öffentliche Fördermittel stehen zur Verfügung. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Kann ein vorübergehendes, abgestuftes Zuzahlungsmodell durch Apotheken für die Lieferung empfohlener, aber nicht finanzierter Impfstoffe (z. B. Shingrix, FluMist) die Zugänglichkeit und Akzeptanz empfohlener Impfungen bei verschiedenen Interessengruppen erhöhen, bis die volle öffentliche Finanzierung verfügbar ist?

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie durch dieses Übergangsmodell mit abgestufter Zuzahlung im Rahmen der Routineversorgung (gemäß der üblichen Apothekenpraxis) reduzierte Kosten für den Impfstoff (sofern berechtigt).
  • Füllen Sie eine Feedback- und Zufriedenheitsumfrage aus, in der Sie Ihre Gedanken zum Übergangsmodell der gestaffelten Zuzahlungen, ihre Zufriedenheit mit dem Zuzahlungsmodell, ihre Meinung zu Impfungen im Allgemeinen und speziell zu empfohlenen, aber nicht finanzierten Impfungen sowie ihre demografischen Merkmale (z. B. Geschlecht, Alter) untersuchen , Bildung, Rasse/ethnische Zugehörigkeit).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während das National Advisory Committee on Immunization (NACI) Impfempfehlungen abgibt, liegt es in der Verantwortung der Provinzen und Territorien in Kanada, zu entscheiden, welche Impfprogramme sie unterstützen und öffentlich umsetzen. Einige von NACI empfohlene Impfstoffe werden in Kanada nicht öffentlich finanziert und erfordern eine Selbstbeteiligung oder eine private Krankenversicherung. Dieser Mangel an öffentlichen Mitteln könnte ein Faktor sein, der zu einer geringen Impfstoffaufnahme beiträgt. Auch kostenbedingte Hürden sind ein wichtiges Anliegen der verschreibenden Ärzte, die aufgrund von Problemen mit der Erschwinglichkeit für den Patienten bei der Empfehlung von Impfstoffen, die nicht öffentlich finanziert werden, eher zögern. Apothekenfachleute in ganz Kanada übernehmen zunehmend eine dominierende Rolle bei der Verabreichung bestimmter öffentlich finanzierter Impfstoffe wie Grippe und COVID-19, aber die Verabreichung anderer öffentlich finanzierter Impfungen ist in vielen Gerichtsbarkeiten eingeschränkt und die Apothekendienstleistungen, die nicht finanzierte Impfstoffe anbieten, werden nicht ausreichend genutzt.

Öffentlich finanzierte Impfprogramme haben ihre Kosteneffizienz für das Gesundheitssystem bewiesen; Allerdings ist die Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen der Einführung neuer Impfstoffe in diese Programme ein zeitaufwändiger Prozess, der zu Verzögerungen bei der Bereitstellung öffentlicher Mittel führt. Die erheblichen Vorlaufkosten für die Einführung eines neuen Impfprogramms können finanziell unerschwinglich sein und ein großes Hindernis für die Finanzierung von Impfungen durch öffentliche Mittel darstellen. Daher kann die Einführung eines Zuzahlungssystems für empfohlene, aber nicht finanzierte Impfstoffe dazu beitragen, den Eindruck zu mildern, dass diese Impfstoffe von geringerer Bedeutung sind, insbesondere wenn der Staat einen Teil der Impfstoff- und Verwaltungsgebühren übernimmt. Ein flexibles, stufenweises Zuzahlungsmodell, bei dem die Kosten zwischen dem Patienten oder seiner Privatversicherung und dem Staat geteilt werden, bis die volle Finanzierung verfügbar ist, könnte möglicherweise eine Lösung zur Verbesserung der Impfraten für diese Impfstoffe bieten.

In diesem Pilot-Demonstrations- und Evaluierungsprojekt schlagen die Forscher vor, mögliche Lösungen für kostenbedingte Hindernisse, die die Aufnahme empfohlener, aber nicht finanzierter Impfstoffe einschränken, besser zu verstehen. Die Implementierung eines übergangsweise gestuften Zuzahlungsfinanzierungsmodells in Gemeinschaftsapotheken wird in ausgewählten Gemeinschaftsapotheken in Nova Scotia und Ontario erprobt, wo Apotheker empfohlene, aber nicht finanzierte Impfstoffe verschreiben und verabreichen. Mithilfe elektronischer Umfragen wird die Zufriedenheit der Öffentlichkeit und der Anbieter mit dem Modell ermittelt und die Impfraten vor und nach der Implementierung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Rekrutierung
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Black, PharmD
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1C5
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nancy Waite, PharmD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Auswahl der kommunalen Apotheken erfolgt auf der Grundlage der Bevölkerungsgröße, stabiler Apothekenpatienten, der Verfügbarkeit und des Interesses von kommunalen Apotheken und kommunalen Apothekenfachkräften, einer ausreichenden Anzahl von Apothekerfachkräften, die für die Bereitstellung von Impfungen qualifiziert sind, und dem Fehlen einer umfassenden Gesundheitsversorgung, die auf angrenzende Gemeinden übergreift.
  • Unter Spillover versteht man ein Muster der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, bei dem Patienten regelmäßig in verschiedenen regionalen Gesundheitszentren versorgt werden. Die Gemeinden werden geografisch getrennt, um mögliche Übergriffe zu minimieren.
  • Die Auswahl der öffentlichen Apothekenstandorte ist noch im Gange. Unser Ziel ist es, Apotheken an verschiedenen Standorten in der/den Provinz(en) zu rekrutieren und sicherzustellen, dass die Standorte hinsichtlich ihres sozioökonomischen Status vergleichbar und ausreichend voneinander entfernt sind, um die Suche nach dem besten Angebot zu reduzieren.
  • Die teilnehmenden Pilotapotheken werden im Rahmen der Routineversorgung Personen rekrutieren, die derzeit gemäß den NACI-Richtlinien für jedes Produkt für den Impfstoff in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten der teilnehmenden Apotheken in Nova Scotia und Ontario, die bereits über eine private Versicherung verfügen, die den gesamten (oder den größten Teil) des Impfstoffs abdeckt, werden von der Teilnahme an diesem Pilotprojekt ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Community Pharmacy Sites (Step 1)
Eine Apotheken-Website in Nova Scotia und Ontario wird für die Dauer der Pilotstudie zufällig für den Pilotversuch von Schritt 1 des Zuzahlungsmodells ausgewählt.
Sonstiges: Kopayment-Modell - Schritt 1
Schritt 1 des Zuzahlungsmodells: Eine Apothekenstandort aus Nova Scotia und Ontario wird zufällig diesem Schritt zugeordnet, bei dem die Studie die Verwaltungsdienstleistungsgebühr (ca. 35,00 $) übernimmt und der Teilnehmer 100 % der Impfstoffkosten für den berechtigten Impfstoff aus eigener Tasche zahlt. Die Impfstoffe umfassen FluMist Quadrivalent, Shingrix sowie Abrysvo oder Arexvy.
Sonstiges: Gemeinschaftsapothekenstandorte (Schritt 2)
Eine Apothekenstelle in Nova Scotia und Ontario wird für die Dauer der Pilotstudie zufällig der Pilotphase von Schritt 2 des Mit-Zahlungsmodells zugeordnet.
Sonstiges: Co-Payment-Modell - Schritt 2
Schritt 2 des Zuzahlungsmodells: Eine Apothekenstelle aus Nova Scotia und Ontario wird für diesen Schritt zufällig ausgewählt, wo die Studie 50 % der Impfkosten plus der Verabreichungsdienstleistungsgebühr übernimmt und der Teilnehmer 50 % der Impfkosten aus eigener Tasche zahlt. Die Impfstoffe umfassen FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo oder Arexvy.
Sonstiges: Gemeinschaftsapothekenstandorte (Schritt 3)
Eine Apothekenstandort in Nova Scotia und Ontario wird für die Dauer der Pilotstudie zufällig ausgewählt, um Schritt 3 des Mit-Zahlungsmodells zu pilotieren.
Sonstiges: Kopay-Modell - Stufe 3
Schritt 3 des Zuzahlungsmodells: Eine Apothekenstelle aus Nova Scotia und Ontario wird zufällig diesem Schritt zugewiesen, bei dem die Studie 75 % der Impfstoffkosten plus der Verabreichungsdienstleistungsgebühr übernimmt und der Teilnehmer 25 % der Impfstoffkosten aus eigener Tasche zahlt. Die Impfstoffe umfassen FluMist Quadrivalent, Shingrix und Abrysvo oder Arexvy.
Sonstiges: Community Pharmacy Sites (Step 4)
Eine Apothekenstandort in Nova Scotia und Ontario wird für die Dauer der Pilotstudie zufällig der Erprobung von Schritt 4 des Selbstbeteiligungsmodells zugewiesen.
Sonstiges: Kopay-Modell - Schritt 4
Schritt 4 des Zuzahlungsmodells: Eine Apothekenstelle aus Nova Scotia und Ontario wird für diesen Schritt zufällig ausgewählt, wo die Studie 100 % der Impfkosten plus die Verabreichungsgebühr übernimmt und der Teilnehmer 0 % der Impfkosten zahlt. Die Impfstoffe umfassen FluMist Quadrivalent, Shingrix und Abrysvo oder Arexvy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Akzeptanz der Implementierung eines Zuzahlungsmodells in öffentlichen Apotheken durch Umfragen bei Mitgliedern der Öffentlichkeit und Apothekenbetreibern
Zeitfenster: 6 Monate
Nachdem sie sich für den Erhalt eines Impfstoffs zu einem reduzierten Preis entweder für sich selbst oder ihre Angehörigen (z. B. unmündige Minderjährige oder Erwachsene) im Rahmen des Kostenbeteiligungsmodells entschieden haben, werden die Teilnehmer gebeten, eine Online-Umfrage zu ihrer Teilnahme am Kostenbeteiligungsmodell auszufüllen. Am Ende der Pilotstudie werden die an der Studie teilnehmenden Apothekenbetreiber gebeten, eine Online-Umfrage zur Umsetzung des Kostenbeteiligungsmodells in ihrer Apothekenpraxis auszufüllen. Die Umfragen wurden auf der Grundlage des theoretischen Akzeptanzrahmens entwickelt und enthalten Fragen zur Akzeptanz des Kostenbeteiligungsmodells. Zur Bewertung der Akzeptanz der Umsetzung eines Kostenbeteiligungsmodells in öffentlichen Apotheken werden die Daten aus den öffentlichen und Anbieterumfragen mit grundlegenden deskriptiven Statistiken analysiert. Faktoren, die die Akzeptanz des Kostenbeteiligungsmodells beeinflussen können (z. B. Geographie, Geschlecht, Alter, sozioökonomischer Status, ethnische Zugehörigkeit und Kosten), werden ebenfalls bewertet.
6 Monate
Evaluierung der Machbarkeit der Implementierung eines Zuzahlungsmodells in öffentlichen Apotheken durch Befragungen von Mitgliedern der Öffentlichkeit und Anbietern öffentlicher Apotheken
Zeitfenster: 6 Monate
Nachdem sich die Teilnehmer im Rahmen des Zuzahlungsmodells für eine Impfung zu einem reduzierten Preis entweder für sich selbst oder ihre Angehörigen (z.B. unmündige Minderjährige oder Erwachsene) entschieden haben, werden sie gebeten, eine Online-Umfrage zu ihrer Teilnahme am Zuzahlungsmodell auszufüllen. Am Ende der Pilotstudie werden Apotheken, die an der Studie teilnehmen, gebeten, eine Online-Umfrage zur Implementierung des Zuzahlungsmodells in ihrer Apothekenpraxis auszufüllen. Die Umfragen wurden auf Basis des theoretischen Akzeptanzrahmens entwickelt und enthalten Fragen zur Machbarkeit des Zuzahlungsmodells. Zur Bewertung der Machbarkeit der Implementierung eines Zuzahlungsmodells in öffentlichen Apotheken werden die Daten aus den öffentlichen und Anbieterumfragen mithilfe grundlegender deskriptiver Statistiken analysiert. Auch Faktoren, die die Machbarkeit des Zuzahlungsmodells beeinflussen könnten, wie Geografie (städtisch vs. ländlich), Geschlecht, Alter, sozioökonomischer Status, ethnische Zugehörigkeit und Kosten für den Patienten, werden bewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibend über die Anzahl der verabreichten Impfstoffe an teilnehmenden kommunalen Apothekenstandorten vor und während der Umsetzung des Co-Payment-Modells berichten
Zeitfenster: 30 Monate
Um die Anzahl der geimpften Personen vor und während der Pilotdemonstration zu vergleichen, werden Apothekenberichte über die Anzahl der verabreichten Impfungen in teilnehmenden Gemeinschaftsapotheken vor und während der Umsetzung des Eigenbeteiligungsmodells verwendet.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Immunization Research Network

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline
AstraZeneca
Dalhousie University
Canadian Center for Vaccinology

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Black, PharmD, Dalhousie University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopayment-Modell - Schritt 1

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