Håndtere ufinansierte vaksiner gjennom en egenbetalingsmekanisme i apotek
Løse problemet med anbefalte men ufinansierte vaksiner gjennom en overgangs-trinns egenbetalingsmekanisme i apotek
Målet med dette pilotdemonstrasjons- og evalueringsprosjektet er å øke tilgjengeligheten og opptaket av anbefalte vaksiner i allmennheten ved å implementere en overgangsmodell for trinnvis egenbetaling i fellesapoteker i Nova Scotia og Ontario for levering av anbefalte, men ufinansierte vaksiner inntil full. offentlig finansiering er tilgjengelig. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Kan en overgangsmodell med trinnvis egenbetaling gjennom apotek for levering av anbefalte, men ufinansierte vaksiner (f.eks. Shingrix, FluMist) øke tilgjengeligheten og opptaket av anbefalte vaksinasjoner blant ulike interessenter inntil full offentlig finansiering er tilgjengelig?
Deltakerne vil:
- Motta en redusert kostnad for vaksinen (hvis den er kvalifisert) gjennom denne overgangsmodellen for egenbetalingsfinansiering, som en del av rutinemessig behandling (i henhold til standard apotekpraksis).
- Fullfør en tilbakemeldings- og tilfredshetsundersøkelse som utforsker deres tanker om overgangsmodellen med trinnvis egenbetaling, deres tilfredshet med egenbetalingsmodellen, deres oppfatning av vaksinasjoner generelt og spesifikt om anbefalte, men ufinansierte vaksiner, og deres demografi (som kjønn, alder) , utdanning, rase/etnisitet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mens National Advisory Committee on Immunization (NACI) gir vaksineanbefalinger, er det ansvaret til provinser og territorier i Canada å bestemme hvilke vaksineprogrammer de vil støtte og implementere offentlig. Noen vaksiner anbefalt av NACI er ikke offentlig finansiert i Canada og krever egenbetaling eller private helseforsikringsplaner. Denne mangelen på offentlig finansiering kan være en faktor som bidrar til lavt vaksineopptak. Kostnadsrelaterte barrierer er også viktige bekymringer blant forskrivere som har en tendens til å være nølende med å anbefale vaksiner som ikke er offentlig finansiert på grunn av problemer med pasientens rimelighet. Apotekfagfolk over hele Canada tar i økende grad en dominerende rolle i å administrere visse offentlig finansierte vaksiner som influensa og COVID-19, men administrasjonen av andre offentlig finansierte vaksinasjoner har vært begrenset i mange jurisdiksjoner, og apotektjenester som tilbyr ufinansierte vaksiner er underutnyttet.
Offentlig finansierte vaksinasjonsprogrammer har vist sin kostnadseffektivitet for helsevesenet; Det er imidlertid en tidkrevende prosess å vurdere den økonomiske effekten av å introdusere nye vaksiner i disse programmene, som resulterer i forsinkelser i å gjøre dem tilgjengelige for offentlig finansiering. De betydelige forhåndskostnadene ved å innføre et nytt vaksineprogram kan være økonomisk uoverkommelige, og fungere som en stor barriere for å få vaksinasjoner dekket gjennom offentlig finansiering. Som et resultat kan innføring av et egenbetalingssystem for anbefalte, men ufinansierte vaksiner, bidra til å dempe oppfatningen om at disse vaksinene er av mindre betydning, spesielt hvis myndighetene dekker en del av vaksinen og administrasjonsgebyrene. En fleksibel overgangs-trinns egenbetalingsmodell, der kostnadene deles mellom pasienten eller deres private forsikring og staten, inntil full finansiering blir tilgjengelig, kan potensielt tilby en løsning for å øke vaksinasjonsraten for disse vaksinene.
I dette pilotdemonstrasjons- og evalueringsprosjektet foreslår etterforskerne å bedre forstå potensielle løsninger på kostnadsrelaterte barrierer som begrenser opptaket av anbefalte, men ufinansierte vaksiner. Implementering av en overgangsfinansieringsmodell for egenbetaling i fellesskapsapoteker vil bli pilotert ved utvalgte samfunnsapotek i Nova Scotia og Ontario hvor farmasøyter vil foreskrive og administrere anbefalte, men ufinansierte vaksiner. Elektroniske undersøkelser vil vurdere publikums og tilbydernes tilfredshet med modellen og vaksinasjonsrater før og etter implementering vil bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Kervin, MA
- Telefonnummer: 902-470-7583
- E-post: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emily Black, PharmD
- Telefonnummer: 902-494-2378
- E-post: Emily.Black@dal.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Rekruttering
- Dalhousie University
-
Ta kontakt med:
- Melissa Kervin, MA
- Telefonnummer: 902-470-7583
- E-post: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
Ta kontakt med:
- Emily Black, PharmD
- Telefonnummer: 902-494-2378
- E-post: Emily.Black@dal.ca
-
Hovedetterforsker:
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1C5
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Waterloo
-
Ta kontakt med:
- Nancy Waite, PharmD
- E-post: nancy.waite@uwaterloo.ca
-
Underetterforsker:
- Nancy Waite, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utvelgelsen av samfunnsapoteker vil være basert på befolkningsstørrelse, stabile apotekpasienter, tilgjengelighet og interesse for samfunnsapoteker og fagfolk i nærmiljøet, tilstrekkelig antall apotekfagfolk som er kvalifisert til å gi vaksinasjoner, og mangel på betydelig helsevesen som smitter over til tilstøtende lokalsamfunn.
- Spill over er definert som et mønster av helsetjenesteutnyttelse der pasienter jevnlig mottar omsorg ved ulike regionale helsestasjoner. Fellesskap vil bli geografisk atskilt for å minimere potensiell søl.
- Utvelgelsen av nettstedene for fellesapotek pågår fortsatt. Vi vil ta sikte på å rekruttere apotek på forskjellige steder rundt om i provinsen(e) og sikre at stedene er sammenlignbare når det gjelder sosioøkonomisk status og atskilt tilstrekkelig til å redusere shopping for den beste handelen.
- De deltakende pilotapotekene vil rekruttere individer som for øyeblikket er kvalifisert for vaksinen i henhold til NACI-veiledningen for hvert produkt som en del av rutinemessig behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fra de deltakende apotekene i Nova Scotia og Ontario som allerede har privat forsikringsdekning for å dekke hele (eller det meste) av vaksinen vil bli ekskludert fra å delta i dette pilotprosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Apotek i lokalsamfunnet (Trinn 1)
Et apoteksted i Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt for å teste trinn 1 av medbetalingsmodellen i løpet av pilotstudien.
|
Trinn 1 i medbetalingsmodellen: Et apoteksted fra Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt dette trinnet, der studien dekker administrasjonsgebyret (ca. 35,00 CAD) og deltakeren betaler 100 % av vaksinekostnaden selv for den kvalifiserte vaksinen.
Vaksinene vil inkludere FluMist Quadrivalent, Shingrix og Abrysvo eller Arexvy.
|
|
Annen: Samfunnsfarmasiske steder (Trinn 2)
Et apoteksted i Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt for å teste trinn 2 av medbetalingsmodellen i pilotstudiens varighet.
|
Trinn 2 i medbetalingmodellen: Et apoteksted fra Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt dette trinnet der studien dekker 50 % av vaksinekostnaden pluss administrasjonsgebyret, og deltakeren vil betale 50 % av vaksinekostnaden fra egen lomme.
Vaksinene vil inkludere FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo eller Arexvy.
|
|
Annen: Samfunnsfarmasiske steder (Trinn 3)
Et apoteksted i Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt for å teste trinn 3 av medbetalingsmodellen i pilotstudiens varighet.
|
Trinn 3 i medbetalingsmodellen: Et apoteksted fra Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt dette trinnet hvor studien dekker 75 % av vaksinekostnaden pluss administrasjonsgebyret, og deltakeren betaler 25 % av vaksinekostnaden egenandels.
Vaksinene vil inkludere FluMist Quadrivalent, Shingrix og Abrysvo eller Arexvy.
|
|
Annen: Kommunale apotekssteder (Trinn 4)
Et apoteksted i Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt for å pilotere trinn 4 av medbetalingsmodellen for varigheten av pilotstudien.
|
Trinn 4 i medbetalingsmodellen: Et apoteksted fra Nova Scotia og Ontario vil bli tilfeldig tildelt dette trinnet hvor studien dekker 100 % av vaksinekostnaden pluss administrasjonsgebyret, og deltakeren betaler 0 % av vaksinekostnaden.
Vaksinene vil inkludere FluMist Quadrivalent, Shingrix og Abrysvo eller Arexvy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av akseptabiliteten for implementering av en medbetalingmodell i samfunnsfarmasøyter gjennom undersøkelser med medlemmer av allmennheten og samfunnsfarmasøyttjenesteytere
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter å ha valgt å motta en vaksine til redusert kostnad enten for seg selv eller sin forsørgede (f.eks. mindreårig eller voksen som ikke er i stand til å ta vare på seg selv) som en del av medbetaling-modellen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en nettbasert undersøkelse om deres deltakelse i medbetaling-modellen.
På slutten av pilotstudien vil apotekleverandører som deltar i studien bli bedt om å fylle ut en nettbasert undersøkelse om implementering av medbetaling-modellen i deres apotekpraksis.
Undersøkelsene er utviklet basert på det teoretiske rammeverket for akseptabilitet og inkluderer spørsmål om akseptabiliteten av medbetaling-modellen.
For å evaluere akseptabiliteten av å implementere en medbetaling-modell i samfunnsfarmasøyter, vil data fra offentlige og leverandørundersøkelser bli analysert ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Faktorer som kan påvirke akseptabiliteten av medbetaling-modellen (f.eks.
geografi, kjønn, alder, sosioøkonomisk status, etnisitet og kostnad) vil også bli vurdert.
|
6 måneder
|
|
Evaluering av gjennomførbarheten ved å implementere en medbetalingsmodell i apotek gjennom undersøkelser med publikum og apotekleverandører
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter å ha valgt å motta en vaksine til redusert kostnad enten for seg selv eller sin forsørgede (f.eks. mindreårig eller voksen som ikke er i stand til å ta egne beslutninger) som en del av medbetalingsmodellen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en nettbasert undersøkelse om deres deltakelse i medbetalingsmodellen.
På slutten av pilotstudien vil apotekleverandører som deltar i studien bli bedt om å fylle ut en nettbasert undersøkelse om implementering av medbetalingsmodellen i deres apotekpraksis.
Undersøkelsene er utviklet basert på den teoretiske rammen for akseptabilitet og inkluderer spørsmål om gjennomførbarheten av medbetalingsmodellen.
For å evaluere gjennomførbarheten av å implementere en medbetalingsmodell i allmennapotek, vil data fra undersøkelsene til publikum og leverandører bli analysert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Faktorer som kan påvirke gjennomførbarheten av medbetalingsmodellen, som geografi (by vs. land), kjønn, alder, sosioøkonomisk status, etnisitet og kostnad for pasienten, vil også bli vurdert.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv rapportering av antall vaksiner administrert ved deltakende apotek før og under implementering av medbetalingsmodellen
Tidsramme: 30 måneder
|
For å sammenligne antall personer vaksinert før og under pilotdemonstrasjonen, vil man måle ved hjelp av apotekgenererte rapporter over antall vaksiner gitt på deltakende samfunnsapotek før og under implementering av medbetalingsmodellen.
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .