Решение проблемы нефинансируемых вакцин через механизм сооплаты в аптеках
Решение проблемы рекомендованных, но не финансируемых вакцин посредством переходного ступенчатого механизма сооплаты в аптеках
Целью этого пилотного демонстрационного и оценочного проекта является повышение доступности и уровня использования рекомендуемых прививок среди населения путем внедрения переходной ступенчатой модели сооплаты в внебольничных аптеках Новой Шотландии и Онтарио за доставку рекомендованных, но не финансируемых вакцин до тех пор, пока они не будут полностью реализованы. государственное финансирование имеется. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Может ли переходная ступенчатая модель сооплаты через аптеки за доставку рекомендованных, но не финансируемых вакцин (например, Shingrix, FluMist) повысить доступность и уровень использования рекомендуемых прививок среди различных заинтересованных сторон до тех пор, пока не будет обеспечено полное государственное финансирование?
Участники:
- Получите сниженную стоимость вакцины (если она соответствует критериям) с помощью этой переходной поэтапной модели финансирования сооплаты в рамках обычного ухода (в соответствии со стандартной аптечной практикой).
- Заполните опросник обратной связи и удовлетворенности, изучив их мысли о переходной ступенчатой модели сооплаты, их удовлетворенность моделью сооплаты, их восприятие вакцинации в целом и в частности рекомендуемых, но не финансируемых вакцин, а также их демографические данные (например, пол, возраст). , образование, раса/этническая принадлежность).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) предоставляет рекомендации по вакцинам, на провинциях и территориях Канады лежит ответственность решать, какие программы вакцинации они будут поддерживать и внедрять публично. Некоторые вакцины, рекомендованные NACI, не финансируются государством в Канаде и требуют наличной оплаты или планов частного медицинского страхования. Отсутствие государственного финансирования может быть фактором, способствующим низкому использованию вакцин. Барьеры, связанные с затратами, также вызывают серьезную озабоченность у врачей, назначающих лекарства, которые, как правило, не решаются рекомендовать вакцины, которые не финансируются государством, из-за проблем с финансовой доступностью для пациентов. Профессионалы аптек по всей Канаде все чаще берут на себя доминирующую роль в применении определенных финансируемых государством вакцин, таких как грипп и COVID-19, но проведение других финансируемых государством иммунизаций было ограничено во многих юрисдикциях, а аптечные службы, предоставляющие нефинансируемые вакцины, используются недостаточно.
Финансируемые государством программы иммунизации продемонстрировали свою экономическую эффективность для системы здравоохранения; однако оценка экономического эффекта от внедрения новых вакцин в эти программы представляет собой трудоемкий процесс, что приводит к задержкам с их предоставлением для государственного финансирования. Значительные первоначальные затраты на внедрение новой программы вакцинации могут оказаться непомерно высокими в финансовом отношении и служить основным препятствием для покрытия прививок за счет государственного финансирования. В результате введение системы сооплаты за рекомендованные, но не финансируемые вакцины может помочь смягчить мнение о том, что эти вакцины имеют меньшую важность, особенно если правительство покрывает часть расходов на вакцину и административные расходы. Гибкая переходная модель ступенчатой сооплаты, в которой расходы распределяются между пациентом или его частной страховкой и правительством до тех пор, пока не станет доступно полное финансирование, потенциально может предложить решение для повышения уровня иммунизации этими вакцинами.
В этом пилотном демонстрационном и оценочном проекте исследователи предлагают лучше понять потенциальные решения проблем, связанных с затратами, которые ограничивают использование рекомендованных, но не финансируемых вакцин. Внедрение переходной модели поэтапного финансирования сооплаты в внебольничных аптеках будет опробовано в отдельных внебольничных аптеках Новой Шотландии и Онтарио, где фармацевты будут назначать и вводить рекомендованные, но не финансируемые вакцины. Электронные опросы позволят оценить удовлетворенность общественности и поставщиков этой моделью, а уровень вакцинации до и после реализации будет сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Kervin, MA
- Номер телефона: 902-470-7583
- Электронная почта: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Black, PharmD
- Номер телефона: 902-494-2378
- Электронная почта: Emily.Black@dal.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
- Рекрутинг
- Dalhousie University
-
Контакт:
- Melissa Kervin, MA
- Номер телефона: 902-470-7583
- Электронная почта: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
Контакт:
- Emily Black, PharmD
- Номер телефона: 902-494-2378
- Электронная почта: Emily.Black@dal.ca
-
Главный следователь:
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2G 1C5
- Еще не набирают
- University of Waterloo
-
Контакт:
- Nancy Waite, PharmD
- Электронная почта: nancy.waite@uwaterloo.ca
-
Младший исследователь:
- Nancy Waite, PharmD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выбор внебольничных аптек будет основываться на численности населения, стабильных пациентах аптек, наличии и заинтересованности внебольничных аптек и специалистов внебольничных аптек, достаточном количестве фармацевтических специалистов, квалифицированных для проведения вакцинации, а также отсутствии существенного распространения медицинской помощи на соседние сообщества.
- Перелив определяется как модель использования медицинской помощи, при которой пациенты регулярно получают помощь в различных региональных медицинских центрах. Сообщества будут географически разделены, чтобы свести к минимуму потенциальное распространение.
- Выбор участков для общественных аптек все еще продолжается. Мы будем стремиться набирать аптеки в разных местах по всей провинции (провинциях) и обеспечивать, чтобы эти местоположения были сопоставимы с точки зрения социально-экономического статуса и достаточно разделены, чтобы сократить количество покупок в поисках лучшей сделки.
- Участвующие пилотные аптеки будут набирать лиц, которые в настоящее время имеют право на вакцину в соответствии с рекомендациями NACI для каждого продукта в рамках обычного ухода.
Критерий исключения:
- Пациенты участвующих аптек в Новой Шотландии и Онтарио, у которых уже есть частная страховка, покрывающая всю (или большую часть) вакцины, будут исключены из участия в этом пилотном проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участки общественных аптек (Этап 1)
Аптечный сайт в Новой Шотландии и Онтарио будет случайным образом выбран для пилотного запуска Шага 1 модели совместной оплаты на протяжении всего пилотного исследования.
|
Шаг 1 модели сооплаты: Аптечный пункт из Новой Шотландии и Онтарио будет случайным образом назначен на этот шаг, где исследование покроет стоимость услуги по введению (примерно $35.00), а участник оплатит 100% стоимости вакцины из собственных средств за подходящую вакцину.
Вакцины будут включать FluMist Quadrivalent, Shingrix и Abrysvo или Arexvy.
|
|
Другой: Участки общественных аптек (Шаг 2)
Аптека в Новой Шотландии и Онтарио будет случайным образом выбрана для пилотного запуска Шага 2 модели сооплаты на протяжении всего пилотного исследования.
|
Шаг 2 модели сооплаты: аптечные пункты из Новой Шотландии и Онтарио будут случайным образом распределены на этот этап, где исследование покроет 50% стоимости вакцины плюс плату за услугу введения, а участник оплатит 50% стоимости вакцины из собственных средств.
Вакцины будут включать FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo или Arexvy.
|
|
Другой: Участки общественных аптек (Шаг 3)
Аптека в Новой Шотландии и Онтарио будет случайным образом выбрана для пилотного внедрения Шага 3 модели сооплаты на протяжении всего пилотного исследования.
|
Шаг 3 модели сооплаты: аптечный пункт из Новой Шотландии и Онтарио будет случайным образом назначен на этот этап, где исследование покроет 75% стоимости вакцины плюс плату за услугу введения, а участник заплатит 25% стоимости вакцины из своего кармана.
Вакцины будут включать FluMist Quadrivalent, Shingrix и Abrysvo или Arexvy.
|
|
Другой: Аптечные пункты (Этап 4)
Аптека в Новой Шотландии и Онтарио будет случайным образом выбрана для пилотного внедрения Шага 4 модели сооплаты на протяжении всего пилотного исследования.
|
Этап 4 модели сооплаты: Фармацевтическое учреждение из Новой Шотландии и Онтарио будет случайным образом назначено на этот этап, где исследование покроет 100% стоимости вакцины плюс плату за услугу введения, а участник заплатит 0% стоимости вакцины.
Вакцины будут включать FluMist Quadrivalent, Shingrix и Abrysvo или Arexvy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приемлемости внедрения модели совместной оплаты в общественных аптеках с помощью опросов среди представителей общественности и поставщиков услуг общественных аптек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После того как участники выберут получение вакцины по сниженной цене либо для себя, либо для своего иждивенца (например, несовершеннолетнего или взрослого, неспособного к самообслуживанию) в рамках модели сооплаты, им будет предложено заполнить онлайн-опрос об их участии в модели сооплаты.
По завершении пилотного исследования фармацевтические организации, участвующие в исследовании, будут приглашены заполнить онлайн-опрос о внедрении модели сооплаты в их аптечную практику.
Опросники разработаны на основе Теоретической основы приемлемости и включают вопросы о приемлемости модели сооплаты.
Для оценки приемлемости внедрения модели сооплаты в условиях общественных аптек данные опросов населения и поставщиков услуг будут проанализированы с использованием базовой дескриптивной статистики.
Также будут оценены факторы, которые могут влиять на приемлемость модели сооплаты (например, географическое положение, пол, возраст, социально-экономический статус, этническая принадлежность и стоимость).
|
6 месяцев
|
|
Оценка возможности внедрения модели сооплаты в общественных аптеках посредством опросов среди населения и поставщиков услуг общественных аптек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После выбора получения вакцины по сниженной цене для себя или своего иждивенца (например, несовершеннолетнего или взрослого недееспособного лица) в рамках модели совместной оплаты участникам будет предложено заполнить онлайн-опрос об их участии в модели совместной оплаты.
По окончании пилотного исследования фармацевтам, участвующим в исследовании, будет предложено заполнить онлайн-опрос о внедрении модели совместной оплаты в их аптечной практике.
Опросы были разработаны на основе Теоретической основы приемлемости и включают вопросы о реализуемости модели совместной оплаты.
Для оценки реализуемости внедрения модели совместной оплаты в аптеках общественного пользования данные опросов населения и поставщиков услуг будут проанализированы с использованием базовой описательной статистики.
Также будут оценены факторы, которые могут влиять на реализуемость модели совместной оплаты, такие как географическое положение (городское vs. сельское), пол, возраст, социально-экономический статус, этническая принадлежность и стоимость для пациента.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательно сообщить о количестве введённых вакцин в участвующих аптечных пунктах до и во время внедрения модели совместной оплаты
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Для сравнения количества людей, вакцинированных до и во время пилотной демонстрации, будут использоваться отчеты аптек о количестве введенных вакцин в участвующих общественных аптеках до и во время внедрения модели совместной оплаты.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .