- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489964
Abordar las vacunas no financiadas mediante un mecanismo de copago en las farmacias
Abordar el problema de las vacunas recomendadas pero no financiadas mediante un mecanismo transitorio de copago escalonado en las farmacias
El objetivo de este proyecto piloto de demostración y evaluación es aumentar la accesibilidad y la aceptación de las vacunas recomendadas en el público en general mediante la implementación de un modelo transitorio de copago escalonado en farmacias comunitarias de Nueva Escocia y Ontario para la entrega de vacunas recomendadas pero no financiadas hasta que se llenen. Hay financiación pública disponible. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Puede un modelo transitorio de copago escalonado a través de farmacias para la entrega de vacunas recomendadas pero no financiadas (por ejemplo, Shingrix, FluMist) aumentar la accesibilidad y la aceptación de las vacunas recomendadas entre las diversas partes interesadas hasta que se disponga de financiación pública completa?
Los participantes:
- Recibir un costo reducido de la vacuna (si es elegible) a través de este modelo transitorio de financiamiento de copago escalonado, como parte de la atención de rutina (siguiendo la práctica farmacéutica estándar).
- Complete una encuesta de retroalimentación y satisfacción explorando sus opiniones sobre el modelo de copago escalonado de transición, su satisfacción con el modelo de copago, su percepción sobre las vacunas en general y específicamente sobre las vacunas recomendadas pero no financiadas, y sus datos demográficos (como género, edad). , educación, raza/etnia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien el Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) ofrece recomendaciones sobre vacunas, es responsabilidad de las provincias y territorios de Canadá decidir qué programas de vacunas apoyarán e implementarán públicamente. Algunas vacunas recomendadas por NACI no reciben financiación pública en Canadá y requieren pago de bolsillo o planes de seguro médico privados. Esta falta de financiación pública puede ser un factor que contribuya a la baja aceptación de la vacuna. Las barreras relacionadas con los costos también son preocupaciones importantes entre los prescriptores que tienden a dudar a la hora de recomendar vacunas que no estén financiadas con fondos públicos debido a problemas de asequibilidad para los pacientes. Los profesionales farmacéuticos de todo Canadá están asumiendo cada vez más un papel dominante en la administración de determinadas vacunas financiadas con fondos públicos, como las de la gripe y la COVID-19, pero la administración de otras vacunas financiadas con fondos públicos ha sido limitada en muchas jurisdicciones y los servicios de farmacia que proporcionan vacunas no financiadas están infrautilizados.
Los programas de inmunización financiados con fondos públicos han demostrado su rentabilidad para el sistema de salud; sin embargo, evaluar el impacto económico de introducir nuevas vacunas en estos programas es un proceso que requiere mucho tiempo, lo que genera retrasos en su disponibilidad para financiación pública. Los importantes costos iniciales que implica la introducción de un nuevo programa de vacunas pueden ser financieramente prohibitivos y actuar como una barrera importante para que las vacunas se cubran con fondos públicos. Como resultado, la introducción de un sistema de copago para las vacunas recomendadas pero no financiadas puede ayudar a mitigar la percepción de que estas vacunas son de menor importancia, especialmente si el gobierno cubre una parte de las vacunas y las tarifas administrativas. Un modelo de copago escalonado y transitorio flexible, en el que los costos se comparten entre el paciente o su seguro privado y el gobierno, hasta que esté disponible la financiación total, podría ofrecer una solución para mejorar las tasas de inmunización de estas vacunas.
En este proyecto piloto de demostración y evaluación, los investigadores proponen comprender mejor las posibles soluciones a las barreras relacionadas con los costos que limitan la adopción de vacunas recomendadas pero no financiadas. Se pondrá a prueba la implementación de un modelo transitorio de financiación de copagos escalonados dentro de las farmacias comunitarias en farmacias comunitarias seleccionadas de Nueva Escocia y Ontario, donde los farmacéuticos recetarán y administrarán las vacunas recomendadas pero no financiadas. Las encuestas electrónicas evaluarán la satisfacción del público y de los proveedores con el modelo y se compararán las tasas de vacunación antes y después de la implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Kervin, MA
- Número de teléfono: 902-470-7583
- Correo electrónico: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Black, PharmD
- Número de teléfono: 902-494-2378
- Correo electrónico: Emily.Black@dal.ca
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Reclutamiento
- Dalhousie University
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Contacto:
- Melissa Kervin, MA
- Número de teléfono: 902-470-7583
- Correo electrónico: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
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Contacto:
- Emily Black, PharmD
- Número de teléfono: 902-494-2378
- Correo electrónico: Emily.Black@dal.ca
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Investigador principal:
- Emily Black, PharmD
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1C5
- Aún no reclutando
- University of Waterloo
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Contacto:
- Nancy Waite, PharmD
- Correo electrónico: nancy.waite@uwaterloo.ca
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Sub-Investigador:
- Nancy Waite, PharmD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La selección de las farmacias comunitarias se basará en el tamaño de la población, los pacientes de farmacia estables, la disponibilidad y el interés de las farmacias comunitarias y los profesionales de las farmacias comunitarias, un número suficiente de profesionales farmacéuticos calificados para proporcionar vacunas y la falta de una atención médica sustancial que se extienda a las comunidades adyacentes.
- El desbordamiento se define como un patrón de utilización de la atención sanitaria en el que los pacientes reciben atención regularmente en diferentes centros de salud regionales. Las comunidades estarán separadas geográficamente para minimizar posibles desbordamientos.
- La selección de los emplazamientos de las farmacias comunitarias aún está en marcha. Nuestro objetivo será contratar farmacias en diferentes ubicaciones de las provincias y asegurarnos de que las ubicaciones sean comparables en términos de nivel socioeconómico y estén lo suficientemente separadas para reducir las compras para encontrar la mejor oferta.
- Las farmacias piloto participantes reclutarán personas que actualmente sean elegibles para la vacuna según la guía de la NACI para cada producto como parte de la atención de rutina.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes de las farmacias participantes en Nueva Escocia y Ontario que ya tengan cobertura de seguro privado para cubrir toda (o la mayor parte) de la vacuna quedarán excluidos de participar en este proyecto piloto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sitios de Farmacia Comunitaria (Paso 1)
Un sitio farmacéutico en Nueva Escocia y Ontario será asignado aleatoriamente para pilotar el Paso 1 del modelo de copago durante la duración del estudio piloto.
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Paso 1 del modelo de copago: Un sitio farmacéutico de Nueva Escocia y Ontario será asignado aleatoriamente a este paso, donde el estudio cubrirá la tarifa del servicio de administración (aproximadamente $35.00) y el participante pagará el 100% del costo de la vacuna de su bolsillo por la vacuna elegible.
Las vacunas incluirán FluMist Quadrivalent, Shingrix, y Abrysvo o Arexvy.
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Otro: Sitios de Farmacia Comunitaria (Paso 2)
Un sitio de farmacia en Nueva Escocia y Ontario será asignado aleatoriamente para pilotar el Paso 2 del modelo de copago durante la duración del estudio piloto.
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Paso 2 del modelo de copago: Un sitio farmacéutico de Nueva Escocia y Ontario será asignado aleatoriamente a este paso, donde el estudio cubrirá el 50% del costo de la vacuna más la tarifa del servicio de administración, y el participante pagará el 50% del costo de la vacuna de su bolsillo.
Las vacunas incluirán FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo o Arexvy.
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Otro: Sitios de Farmacia Comunitaria (Paso 3)
Un sitio farmacéutico en Nueva Escocia y Ontario será asignado aleatoriamente para pilotar el Paso 3 del modelo de copago durante la duración del estudio piloto.
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Paso 3 del modelo de copago: Un sitio de farmacia de Nueva Escocia y Ontario se asignará aleatoriamente a este paso, donde el estudio cubrirá el 75% del costo de la vacuna más la tarifa del servicio de administración, y el participante pagará el 25% del costo de la vacuna de su bolsillo.
Las vacunas incluirán FluMist Quadrivalent, Shingrix y Abrysvo o Arexvy.
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Otro: Sitios de Farmacia Comunitaria (Paso 4)
Un sitio de farmacia en Nueva Escocia y Ontario será asignado aleatoriamente para pilotar el Paso 4 del modelo de copago durante la duración del estudio piloto.
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Paso 4 del modelo de copago: Un sitio farmacéutico de Nueva Escocia y Ontario será asignado aleatoriamente a este paso donde el estudio cubrirá el 100% del costo de la vacuna más la tarifa del servicio de administración y el participante pagará el 0% del costo de la vacuna.
Las vacunas incluirán FluMist Quadrivalente, Shingrix y Abrysvo o Arexvy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Aceptabilidad de la Implementación de un Modelo de Copago en las Farmacias Comunitarias mediante Encuestas a Miembros del Público y Proveedores de Farmacias Comunitarias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Después de elegir recibir una vacuna a un costo reducido, ya sea para ellos mismos o para su dependiente (por ejemplo, menor o adulto incapaz) como parte del modelo de copago, se pedirá a los participantes que completen una encuesta en línea sobre su participación en el modelo de copago.
Al final del estudio piloto, se pedirá a los proveedores de farmacia que participan en el estudio que completen una encuesta en línea sobre la implementación del modelo de copago en su práctica farmacéutica.
Las encuestas se han desarrollado basándose en el Marco Teórico de la Aceptabilidad e incluyen preguntas sobre la aceptabilidad del modelo de copago.
Para evaluar la aceptabilidad de implementar un modelo de copago en las farmacias comunitarias, se analizarán los datos de las encuestas públicas y de proveedores utilizando estadísticas descriptivas básicas.
También se evaluarán los factores que pueden influir en la aceptabilidad del modelo de copago (por ejemplo, geografía, género, edad, estatus socioeconómico, etnia y costo).
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6 meses
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Evaluación de la viabilidad de implementar un modelo de copago en farmacias comunitarias mediante encuestas a miembros del público y proveedores de farmacia comunitaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tras elegir recibir una vacuna a un coste reducido para sí mismos o para sus dependientes (por ejemplo, menores o adultos incapaces) como parte del modelo de copago, se pedirá a los participantes que completen una encuesta en línea sobre su participación en el modelo de copago.
Al final del estudio piloto, se pedirá a los proveedores de farmacia que participan en el estudio que completen una encuesta en línea sobre la implementación del modelo de copago en su práctica farmacéutica.
Las encuestas se han desarrollado basándose en el Marco Teórico de Aceptabilidad e incluyen preguntas sobre la viabilidad del modelo de copago.
Para evaluar la viabilidad de implementar un modelo de copago en las farmacias comunitarias, se analizarán los datos de las encuestas públicas y de los proveedores utilizando estadísticas descriptivas básicas.
También se evaluarán factores que pueden influir en la viabilidad del modelo de copago, como la geografía (urbana frente a rural), el género, la edad, el nivel socioeconómico, la etnia y el coste para el paciente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informar de manera descriptiva sobre el número de vacunas administradas en las farmacias comunitarias participantes antes y durante la implementación del modelo de copago
Periodo de tiempo: 30 meses
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Para comparar el número de personas vacunadas antes y durante la demostración piloto se medirá utilizando informes generados por farmacias sobre el número de vacunas administradas en farmacias comunitarias participantes antes y durante la implementación del modelo de copago.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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