Ta itu med ofinansierade vacciner genom en betalningsmekanism på apotek
Ta itu med problemet med rekommenderade men ofinansierade vacciner genom en övergångsmekanism för stegvis egenbetalning på apotek
Målet med detta pilotdemonstrations- och utvärderingsprojekt är att öka tillgängligheten och upptaget av rekommenderade immuniseringar hos allmänheten genom att implementera en övergångsmodell för stegvis egenbetalning på lokala apotek i Nova Scotia och Ontario för leverans av rekommenderade men ofinansierade vacciner tills det är fullt offentlig finansiering finns tillgänglig. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Kan en övergångsmodell för stegvis egenbetalning genom apotek för leverans av rekommenderade men ofinansierade vacciner (t.ex. Shingrix, FluMist) öka tillgängligheten och upptaget av rekommenderade immuniseringar bland olika intressenter tills full offentlig finansiering är tillgänglig?
Deltagarna kommer att:
- Få en reducerad kostnad för vaccinet (om det är berättigat) genom denna övergångsmodell för stegvis medbetalningsfinansiering, som en del av rutinvård (i enlighet med vanliga apotekspraxis).
- Fyll i en återkopplings- och nöjdhetsundersökning där du undersöker deras tankar om den övergångsmodellen för stegvis egenbetalning, deras tillfredsställelse med modellen för egenbetalning, deras uppfattning om vaccinationer i allmänhet och specifikt om rekommenderade men ofinansierade vacciner och deras demografi (som kön, ålder) , utbildning, ras/etnicitet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medan National Advisory Committee on Immunization (NACI) tillhandahåller vaccinrekommendationer, är det provinser och territorier i Kanadas ansvar att besluta vilka vaccinprogram de ska stödja och genomföra offentligt. Vissa vacciner som rekommenderas av NACI är inte offentligt finansierade i Kanada och kräver egenavgift eller privata sjukförsäkringsplaner. Denna brist på offentlig finansiering kan vara en faktor som bidrar till lågt vaccinupptag. Kostnadsrelaterade hinder är också viktiga problem bland förskrivare som tenderar att vara tveksamma när det gäller att rekommendera vacciner som inte är offentligt finansierade på grund av problem med patienternas överkomlighet. Apotekspersonal över hela Kanada tar alltmer en dominerande roll när det gäller att administrera vissa offentligt finansierade vacciner som influensa och covid-19, men administrationen av andra offentligt finansierade immuniseringar har begränsats i många jurisdiktioner, och apotekstjänster som tillhandahåller ofinansierade vacciner är underutnyttjade.
Offentligt finansierade immuniseringsprogram har visat sin kostnadseffektivitet för sjukvården; Att utvärdera den ekonomiska effekten av att införa nya vacciner i dessa program är dock en tidskrävande process, vilket leder till förseningar när det gäller att göra dem tillgängliga för offentlig finansiering. De betydande initiala kostnaderna för att införa ett nytt vaccinprogram kan vara ekonomiskt oöverkomliga, och fungera som ett stort hinder för att få vaccinationer täckta genom offentlig finansiering. Som ett resultat kan införandet av ett egenbetalningssystem för rekommenderade men ofinansierade vacciner bidra till att mildra uppfattningen att dessa vacciner är av mindre betydelse, särskilt om regeringen står för en del av vaccinet och administrationsavgifterna. En flexibel övergångsmodell med stegvis egenbetalning, där kostnaderna delas mellan patienten eller deras privata försäkring och staten, tills full finansiering blir tillgänglig, skulle potentiellt kunna erbjuda en lösning för att öka immuniseringshastigheten för dessa vacciner.
I detta pilotprojekt för demonstration och utvärdering föreslår utredarna att bättre förstå potentiella lösningar på kostnadsrelaterade hinder som begränsar upptaget av rekommenderade men ofinansierade vacciner. Implementering av en övergångsmodell för stegvis egenbetalning inom lokala apotek kommer att testas på utvalda apotek i Nova Scotia och Ontario där farmaceuter kommer att ordinera och administrera rekommenderade men ofinansierade vacciner. Elektroniska undersökningar kommer att bedöma allmänhetens och leverantörernas tillfredsställelse med modellen och vaccinationsfrekvensen före och efter implementering kommer att jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melissa Kervin, MA
- Telefonnummer: 902-470-7583
- E-post: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emily Black, PharmD
- Telefonnummer: 902-494-2378
- E-post: Emily.Black@dal.ca
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Rekrytering
- Dalhousie University
-
Kontakt:
- Melissa Kervin, MA
- Telefonnummer: 902-470-7583
- E-post: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
Kontakt:
- Emily Black, PharmD
- Telefonnummer: 902-494-2378
- E-post: Emily.Black@dal.ca
-
Huvudutredare:
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1C5
- Har inte rekryterat ännu
- University of Waterloo
-
Kontakt:
- Nancy Waite, PharmD
- E-post: nancy.waite@uwaterloo.ca
-
Underutredare:
- Nancy Waite, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urvalet av kommunala apotek kommer att baseras på befolkningens storlek, stabila apotekspatienter, tillgänglighet och intresse för kommunala apotek och yrkesverksamma inom kommunala apotek, tillräckligt antal apotekspersonal som är kvalificerade att ge vaccinationer och bristen på betydande hälso- och sjukvård sprider över till angränsande samhällen.
- Spill over definieras som ett mönster av vårdutnyttjande där patienter regelbundet får vård på olika regionala vårdcentraler. Samhällena kommer att separeras geografiskt för att minimera potentiell spill-over.
- Urvalet av lokala apoteksplatser pågår fortfarande. Vi kommer att sträva efter att rekrytera apotek på olika platser runt om i provinsen/provinserna och se till att platserna är jämförbara när det gäller socioekonomisk status och tillräckligt åtskilda för att minska shoppingen för bästa affär.
- De deltagande pilotapoteken kommer att rekrytera individer som för närvarande är berättigade till vaccinet enligt NACI-vägledning för varje produkt som en del av rutinvården.
Exklusions kriterier:
- Patienter på de deltagande apoteken i Nova Scotia och Ontario som redan har privat försäkring för att täcka hela (eller det mesta) av vaccinet kommer att uteslutas från att delta i detta pilotprojekt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Community Pharmacy Sites (Steg 1)
Ett apotek i Nova Scotia och Ontario kommer att slumpmässigt tilldelas för att testa Steg 1 i medbetalningsmodellen under pilotstudiens varaktighet.
|
Steg 1 i samavgiftsmodellen: Ett apoteksställe från Nova Scotia och Ontario kommer att slumpmässigt tilldelas detta steg där studien kommer att täcka administrationsavgiften (cirka 35,00 $) och deltagaren kommer att betala 100 % av vaccinkostnaden ur egen ficka för det berättigade vaccinet.
Vaccinerna kommer att inkludera FluMist Quadrivalent, Shingrix och Abrysvo eller Arexvy.
|
|
Övrig: Hälsocentraler (Steg 2)
En apoteksplats i Nova Scotia och Ontario kommer slumpmässigt att tilldelas för att testa Steg 2 av medbetalningsmodellen under pilotstudiens varaktighet.
|
Steg 2 i självriskkostnadsmodellen: Ett apotekswebbplats från Nova Scotia och Ontario kommer att slumpmässigt tilldelas detta steg där studien kommer att täcka 50% av vaccinkostnaden plus administrationsavgiften och deltagaren kommer att betala 50% av vaccinkostnaden ur egen ficka.
Vaccinerna kommer att inkludera FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo eller Arexvy.
|
|
Övrig: Community Pharmacy Sites (Steg 3)
En apoteksplats i Nova Scotia och Ontario kommer att slumpmässigt tilldelas för att testa Steg 3 av medbetalningsmodellen under pilotstudiens varaktighet.
|
Steg 3 i självriskmodellen: En apoteksplats från Nova Scotia och Ontario kommer att slumpmässigt tilldelas detta steg där studien täcker 75 % av vaccinkostnaden plus administrationsavgiften och deltagaren betalar 25 % av vaccinkostnaden ur egen ficka.
Vaccinerna kommer att inkludera FluMist Quadrivalent, Shingrix och Abrysvo eller Arexvy.
|
|
Övrig: Samhällsfarmaci-platser (Steg 4)
En apoteksplats i Nova Scotia och Ontario kommer att slumpmässigt tilldelas för att pilotera Steg 4 i medbetalningsmodellen under pilotstudiens varaktighet.
|
Steg 4 i samfinansieringsmodellen: En apotekswebbplats från Nova Scotia och Ontario kommer att slumpmässigt tilldelas detta steg där studien kommer att täcka 100 % av vaccinkostnaden plus administrationsavgiften och deltagaren kommer att betala 0 % av vaccinkostnaden.
Vaccinerna kommer att inkludera FluMist Quadrivalent, Shingrix och Abrysvo eller Arexvy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av acceptabiliteten för implementering av en egenavgiftsmodell inom apotek genom enkäter med allmänheten och apotekspersonal
Tidsram: 6 månader
|
Efter att ha valt att ta emot ett vaccin till ett reducerat pris antingen för sig själv eller sin anhörig (t.ex. oförmögen minderårig eller vuxen) som en del av medbetalningsmodellen kommer deltagarna att ombes att fylla i en onlineenkät om sin medverkan i medbetalningsmodellen.
I slutet av pilotstudien kommer apotekspersonal som deltar i studien att ombes att fylla i en onlineenkät om implementeringen av medbetalningsmodellen inom deras apoteksverksamhet.
Enkäterna har utvecklats baserat på det teoretiska acceptansramverket och inkluderar frågor om acceptansen av medbetalningsmodellen.
För att utvärdera acceptansen av att implementera en medbetalningsmodell inom samhällsfarmacin kommer data från allmänhetens och personalens enkäter att analyseras med grundläggande beskrivande statistik.
Faktorer som kan påverka acceptansen av medbetalningsmodellen (t.ex. geografi, kön, ålder, socioekonomisk status, etnicitet och kostnad) kommer också att bedömas.
|
6 månader
|
|
Utvärdering av genomförbarheten att implementera ett självriskmodell inom apotek i närområdet genom enkäter till allmänheten och apotekspersonal
Tidsram: 6 månader
|
Efter att ha valt att ta emot ett vaccin till ett reducerat pris antingen för sig själv eller sin anhörig (t.ex. minderårig eller vuxen som inte kan ta egna beslut) som en del av självrisksmodellen kommer deltagarna att ombes att fylla i en onlineenkät om sin medverkan i självrisksmodellen.
I slutet av pilotstudien kommer apotekspersonal som deltar i studien att ombes att fylla i en onlineenkät om implementeringen av självrisksmodellen inom sin apoteksverksamhet.
Enkäterna har utvecklats baserat på Theoretical Framework of Acceptability och innehåller frågor om genomförbarheten av självrisksmodellen.
För att utvärdera genomförbarheten av att implementera en självrisksmodell inom samhällsfarmacin kommer data från allmänhetens och personalens enkäter att analyseras med grundläggande deskriptiv statistik.
Faktorer som kan påverka genomförbarheten av självrisksmodellen, såsom geografi (stads- vs. landsbygd), kön, ålder, socioekonomisk status, etnicitet och kostnad för patienten, kommer också att utvärderas.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande rapportering om antalet vaccin som administrerats vid deltagande apoteksbutiker före och under införandet av medbetalningsmodellen
Tidsram: 30 månader
|
För att jämföra antalet personer som vaccinerats före och under pilotdemonstrationen kommer man att mäta med hjälp av apoteksgenererade rapporter över antalet vaccin som administrerats på deltagande apotek före och under implementeringen av medbetalningsmodellen.
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .