Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ufinansierede vacciner gennem en egenbetalingsmekanisme på apoteker

18. marts 2026 opdateret af: Emily Black, Canadian Immunization Research Network

Løsning af problemet med anbefalede, men ikke-finansierede vacciner gennem en overgangs-trinvis egenbetalingsmekanisme i apoteker

Målet med dette pilotdemonstrations- og evalueringsprojekt er at øge tilgængeligheden og optagelsen af ​​anbefalede immuniseringer i den brede offentlighed ved at implementere en overgangsmodel for trinvis egenbetaling i lokale apoteker i Nova Scotia og Ontario for levering af anbefalede, men ufinansierede vacciner, indtil fuld offentlige midler er tilgængelige. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Kan en overgangsmodel for trinvis egenbetaling gennem apoteker for levering af anbefalede, men ufinansierede vacciner (f.eks. Shingrix, FluMist) øge tilgængeligheden og optagelsen af ​​anbefalede immuniseringer blandt forskellige interessenter, indtil fuld offentlig finansiering er tilgængelig?

Deltagerne vil:

  • Modtag en reduceret pris for vaccinen (hvis den er berettiget) gennem denne overgangsfinansieringsmodel med trinvis egenbetaling, som en del af rutinepleje (ifølge standard apotekspraksis).
  • Gennemfør en feedback- og tilfredshedsundersøgelse, der udforsker deres tanker om overgangsmodellen for trinvis egenbetaling, deres tilfredshed med egenbetalingsmodellen, deres opfattelse af vaccinationer generelt og specifikt om anbefalede, men ufinansierede vacciner, og deres demografi (såsom køn, alder , uddannelse, race/etnicitet).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens National Advisory Committee on Immunization (NACI) giver vaccineanbefalinger, er det provinser og territorier i Canadas ansvar at beslutte, hvilke vaccineprogrammer de vil støtte og implementere offentligt. Nogle vacciner anbefalet af NACI er ikke offentligt finansieret i Canada og kræver egenbetaling eller private sygeforsikringsordninger. Denne mangel på offentlig finansiering kan være en faktor, der bidrager til lav vaccineoptagelse. Omkostningsrelaterede barrierer er også vigtige bekymringer blandt ordinerende læger, som har en tendens til at være tøvende med at anbefale vacciner, der ikke er offentligt finansieret på grund af problemer med patienters overkommelighed. Apotekere over hele Canada indtager i stigende grad en dominerende rolle i administrationen af ​​visse offentligt finansierede vacciner såsom influenza og COVID-19, men administrationen af ​​andre offentligt finansierede immuniseringer har været begrænset i mange jurisdiktioner, og apotekstjenester, der leverer ufinansierede vacciner, er underudnyttet.

Offentligt finansierede immuniseringsprogrammer har vist deres omkostningseffektivitet for sundhedssystemet; Det er imidlertid en tidskrævende proces at evaluere den økonomiske virkning af at indføre nye vacciner i disse programmer, hvilket resulterer i forsinkelser i at stille dem til rådighed for offentlig finansiering. De betydelige forudgående omkostninger ved at introducere et nyt vaccineprogram kan være økonomisk uoverkommelige og fungere som en væsentlig barriere for at få vaccinationer dækket gennem offentlig finansiering. Som følge heraf kan indførelsen af ​​et egenbetalingssystem for anbefalede, men ufinansierede vacciner hjælpe med at afbøde opfattelsen af, at disse vacciner er af mindre betydning, især hvis regeringen dækker en del af vaccinen og administrationsgebyrer. En fleksibel overgangs-trins egenbetalingsmodel, hvor omkostningerne deles mellem patienten eller deres private forsikring og regeringen, indtil fuld finansiering bliver tilgængelig, kunne potentielt tilbyde en løsning til at øge immuniseringsraterne for disse vacciner.

I dette pilotdemonstrations- og evalueringsprojekt foreslår efterforskerne bedre at forstå potentielle løsninger på omkostningsrelaterede barrierer, der begrænser optagelsen af ​​anbefalede, men ufinansierede vacciner. Implementering af en overgangsfinansieringsmodel med trinvis egenbetaling inden for lokale apoteker vil blive afprøvet på udvalgte lokale apoteker i Nova Scotia og Ontario, hvor farmaceuter vil ordinere og administrere anbefalede, men ufinansierede vacciner. Elektroniske undersøgelser vil vurdere offentlighedens og udbydernes tilfredshed med modellen, og vaccinationsraterne før og efter implementering vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Rekruttering
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Black, PharmD
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1C5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nancy Waite, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvælgelsen af ​​lokale apoteker vil være baseret på befolkningsstørrelse, stabile apotekspatienter, tilgængelighed og interesse for lokale apoteker og lokale apoteker, tilstrækkeligt antal apoteker, der er kvalificerede til at give vaccinationer, og mangel på væsentlig sundhedspleje, der smitter af på tilstødende samfund.
  • Spild over er defineret som et mønster for sundhedsudnyttelse, hvor patienter regelmæssigt modtager pleje på forskellige regionale sundhedscentre. Fællesskaber vil blive geografisk adskilt for at minimere potentiel afsmitning.
  • Udvælgelsen af ​​lokale apotekssteder er stadig i gang. Vi vil sigte mod at rekruttere apoteker forskellige steder rundt om i provinsen/provinserne og sikre, at lokationerne er sammenlignelige med hensyn til socioøkonomisk status og adskilt tilstrækkeligt til at reducere shopping for at få det bedste tilbud.
  • De deltagende pilotapoteker vil rekruttere personer, der i øjeblikket er berettiget til vaccinen i henhold til NACI-vejledningen for hvert produkt som en del af rutinepleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fra de deltagende apoteker i Nova Scotia og Ontario, som allerede har privat forsikringsdækning til at dække hele (eller det meste) af vaccinen, vil blive udelukket fra at deltage i dette pilotprojekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Samfundsfarmaci-lokaler (Trin 1)
Et apoteksted i Nova Scotia og Ontario vil blive tilfældigt tildelt til at afprøve trin 1 af medbetalingsmodellen for pilotundersøgelsens varighed.
Andet: Medbetaling Model - Trin 1
Trin 1 i medbetalingsmodellen: Et apotekssted fra Nova Scotia og Ontario vil blive tilfældigt tildelt dette trin, hvor undersøgelsen vil dække administrationsgebyret (cirka $35,00), og deltageren vil betale 100 % af vaccinens pris selv for den berettigede vaccine. Vaccinerne vil omfatte FluMist Quadrivalent, Shingrix og Abrysvo eller Arexvy.
Andet: Samfundsfarmaci-steder (Trin 2)
En apotekside i Nova Scotia og Ontario vil tilfældigt blive tildelt til at afprøve trin 2 af medbetalingsmodellen i pilotundersøgelsens varighed.
Andet: Medbetaling Model - Trin 2
Trin 2 i medbetalingmodellen: Et apotekssted fra Nova Scotia og Ontario vil blive tilfældigt tildelt dette trin, hvor studiet dækker 50% af vaccineprisen samt administrationsgebyret, og deltageren betaler 50% af vaccineprisen selv. Vaccinerne vil inkludere FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo eller Arexvy.
Andet: Samfundsfarmaci-steder (Trin 3)
Et apoteksted i Nova Scotia og Ontario vil blive tilfældigt tildelt til at pilotere Trin 3 af medbetalingsmodellen i pilotundersøgelsens varighed.
Andet: Medbetalingsmodel - Trin 3
Trin 3 i medbetalingsmodellen: Et apotekssted fra Nova Scotia og Ontario vil blive tilfældigt tildelt dette trin, hvor undersøgelsen dækker 75% af vaccinens pris plus administrationsgebyret, og deltageren vil betale 25% af vaccinens pris selv. Vaccinerne vil omfatte FluMist Quadrivalent, Shingrix og Abrysvo eller Arexvy.
Andet: Samfundsfarmasiske sites (Trin 4)
En apotekshjemmeside i Nova Scotia og Ontario vil blive tilfældigt tildelt til at afprøve trin 4 af medbetalingsmodellen i pilotundersøgelsens varighed.
Andet: Co-betalingsmodel - Trin 4
Trin 4 i medbetalingsmodellen: Et apotekssted fra Nova Scotia og Ontario vil blive tilfældigt tildelt dette trin, hvor studiet dækker 100% af vaccinens omkostninger plus administrationsgebyret, og deltageren betaler 0% af vaccinens omkostninger. Vaccinerne vil omfatte FluMist Quadrivalent, Shingrix og Abrysvo eller Arexvy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af accept af implementering af en medbetalingsmodel i samfundsfarmacier gennem undersøgelser med medlemmer af offentligheden og samfundsfarmacipersonale
Tidsramme: 6 måneder
Efter at have valgt at modtage en vaccine til en reduceret pris enten for sig selv eller deres pårørende (f.eks. mindreårig eller voksen uden samtykkekompetence) som en del af medbetalingsmodellen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde en onlineundersøgelse om deres deltagelse i medbetalingsmodellen. I slutningen af pilotstudiet vil apoteksudbydere, der deltager i studiet, blive bedt om at udfylde en onlineundersøgelse om implementeringen af medbetalingsmodellen i deres apotekspraksis. Undersøgelserne er udviklet baseret på den teoretiske ramme for acceptabilitet og indeholder spørgsmål om acceptabiliteten af medbetalingsmodellen. For at vurdere acceptabiliteten af at implementere en medbetalingsmodel i samfundsfarmaci, vil data fra de offentlige og udbyderundersøgelser blive analyseret ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. Faktorer, der kan påvirke acceptabiliteten af medbetalingsmodellen (f.eks. geografi, køn, alder, socioøkonomisk status, etnicitet og omkostninger), vil også blive vurderet.
6 måneder
Evaluering af gennemførligheden af at implementere en medbetalingsmodel i samfundsfarmacier gennem spørgeskemaundersøgelser med offentlighedens medlemmer og samfundsfarmacipersonale
Tidsramme: 6 måneder
Efter at have valgt at modtage en vaccine til en reduceret pris enten for sig selv eller deres pårørende (f.eks. umyndig mindreårig eller voksen) som en del af medbetalingsmodellen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde en onlineundersøgelse om deres deltagelse i medbetalingsmodellen. I slutningen af pilotstudiet vil apoteksudbydere, der deltager i studiet, blive bedt om at udfylde en onlineundersøgelse om implementeringen af medbetalingsmodellen i deres apotekspraksis. Undersøgelserne er udviklet baseret på det Teoretiske Rammeværk for Acceptabilitet og indeholder spørgsmål om gennemførligheden af medbetalingsmodellen. For at evaluere gennemførligheden af at implementere en medbetalingsmodel i samfundsfarmakier, vil data fra offentligheds- og udbyderundersøgelserne blive analyseret ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. Faktorer, der kan påvirke gennemførligheden af medbetalingsmodellen, såsom geografi (by vs. land), køn, alder, socioøkonomisk status, etnicitet og omkostninger for patienten, vil også blive vurderet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende rapportering om antallet af vacciner, der administreres på deltagende samfundsfarmacisteder før og under implementeringen af co-betalingsmodellen
Tidsramme: 30 måneder
For at sammenligne antallet af personer vaccineret før og under pilotdemonstrationen, vil der blive målt ved hjælp af apoteksgenererede rapporter over antallet af vacciner, der administreres på deltagende lokale apoteker før og under implementeringen af medbetalingsmodellen.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Immunization Research Network

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline
AstraZeneca
Dalhousie University
Canadian Center for Vaccinology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Black, PharmD, Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelig sygdom, vaccine

Kliniske forsøg med Medbetaling Model - Trin 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner