- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489964
Rahoittamattomiin rokotteisiin puuttuminen apteekkien yhteismaksumekanismilla
Suositeltujen mutta rahoittamattomien rokotteiden ongelman ratkaiseminen siirtymävaiheen porrastetun omavastuujärjestelmän avulla apteekeissa
Tämän pilotti-esittely- ja arviointiprojektin tavoitteena on lisätä suositeltujen rokotusten saatavuutta ja käyttöönottoa suuren yleisön keskuudessa ottamalla käyttöön siirtymävaiheen porrastettu yhteismaksumalli paikallisissa apteekeissa Nova Scotiassa ja Ontariossa suositeltujen mutta rahoittamattomien rokotteiden toimittamiseksi täyteen asti. julkista rahoitusta on saatavilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Voiko apteekkien kautta toteutettava siirtymävaiheen omavastuumalli suositeltujen mutta rahoittamattomien rokotteiden (esim. Shingrix, FluMist) toimittamiseen lisätä suositeltujen rokotusten saatavuutta ja käyttöönottoa eri sidosryhmien keskuudessa, kunnes täysi julkinen rahoitus on saatavilla?
Osallistujat:
- Saat alennetut kustannukset rokotteesta (jos ovat tukikelpoisia) tämän siirtymävaiheen porrastetun omavastuurahoitusmallin kautta osana rutiinihoitoa (apteekkien tavanomaisen käytännön mukaisesti).
- Vastaa palaute- ja tyytyväisyyskyselyyn, jossa selvitetään heidän ajatuksiaan siirtymävaiheen porrastetusta omavastuumallista, heidän tyytyväisyyttään omavastuumalliin, heidän käsityksensä rokotuksista yleensä ja erityisesti suositelluista mutta rahoittamattomista rokotteista sekä heidän demografisiaan (kuten sukupuoli, ikä) , koulutus, rotu/etninen alkuperä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen immunisoinnin neuvoa-antava komitea (NACI) antaa rokotesuosituksia, mutta Kanadan provinssien ja alueiden vastuulla on päättää, mitä rokoteohjelmia ne tukevat ja toteuttavat julkisesti. Joitakin NACI:n suosittelemia rokotteita ei rahoiteta julkisesti Kanadassa, ja ne edellyttävät omavaraista palkkaa tai yksityistä sairausvakuutussuunnitelmaa. Tämä julkisen rahoituksen puute voi olla tekijä, joka vaikuttaa rokotteiden vähäiseen käyttöön. Kustannuksiin liittyvät esteet ovat myös tärkeitä huolenaiheita lääkkeitä määräävien lääkäreiden keskuudessa, jotka yleensä epäröivät suositella rokotteita, jotka eivät ole julkisesti rahoitettuja potilaiden kohtuuhintaisten ongelmien vuoksi. Apteekkien ammattilaiset eri puolilla Kanadaa ottavat yhä enemmän hallitsevan roolin tiettyjen julkisesti rahoitettujen rokotteiden, kuten influenssa- ja COVID-19-rokotteiden, antamisessa, mutta muiden julkisesti rahoitettujen rokotteiden antamista on rajoitettu monilla lainkäyttöalueilla, ja rahattomia rokotteita tarjoavia apteekkipalveluita ei hyödynnetä.
Julkisesti rahoitetut rokotusohjelmat ovat osoittaneet kustannustehokkuutensa terveydenhuoltojärjestelmän kannalta. Uusien rokotteiden käyttöönoton taloudellisten vaikutusten arviointi näihin ohjelmiin on kuitenkin aikaa vievä prosessi, mikä johtaa viivästyksiin niiden saamisessa julkiseen rahoitukseen. Uuden rokoteohjelman käyttöönoton merkittävät ennakkokustannukset voivat olla taloudellisesti kohtuuttomia, mikä voi olla merkittävä este rokotusten julkisen rahoituksen kattamiseksi. Tämän seurauksena suositeltujen, mutta rahoittamattomien rokotteiden omavastuujärjestelmän käyttöönotto voi auttaa lievittämään käsitystä, että nämä rokotteet ovat vähemmän tärkeitä, varsinkin jos valtio maksaa osan rokotteista ja hoitomaksuista. Joustava siirtymävaiheen porrastettu omavastuumalli, jossa kustannukset jaetaan potilaan tai hänen yksityisen vakuutuksensa ja valtion kesken, kunnes täysi rahoitus tulee saataville, voisi tarjota ratkaisun näiden rokotteiden rokotusasteiden parantamiseen.
Tässä pilottiesittely- ja arviointiprojektissa tutkijat ehdottavat, että he ymmärtävät paremmin mahdollisia ratkaisuja kustannuksiin liittyviin esteisiin, jotka rajoittavat suositeltujen mutta rahoittamattomien rokotteiden käyttöä. Siirtymävaiheen porrastetun omavastuurahoitusmallin käyttöönottoa yhteisöapteekeissa pilotoidaan valikoiduissa Nova Scotian ja Ontarion apteekeissa, joissa apteekkihenkilöstö määrää ja hallinnoi suositeltuja, mutta rahattomia rokotteita. Sähköisillä kyselyillä arvioidaan yleisön ja tuottajien tyytyväisyyttä malliin ja verrataan rokotusasteita ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Kervin, MA
- Puhelinnumero: 902-470-7583
- Sähköposti: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Black, PharmD
- Puhelinnumero: 902-494-2378
- Sähköposti: Emily.Black@dal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Rekrytointi
- Dalhousie University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Kervin, MA
- Puhelinnumero: 902-470-7583
- Sähköposti: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Black, PharmD
- Puhelinnumero: 902-494-2378
- Sähköposti: Emily.Black@dal.ca
-
Päätutkija:
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1C5
- Ei vielä rekrytointia
- University of Waterloo
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Waite, PharmD
- Sähköposti: nancy.waite@uwaterloo.ca
-
Alatutkija:
- Nancy Waite, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöapteekkien valinta perustuu väestömäärään, vakiintuneisiin apteekkipotilaisiin, yhdyskuntaapteekkien ja apteekkialan ammattilaisten saatavuuteen ja kiinnostukseen, riittävään määrään rokotuksiin päteviä apteekkialan ammattilaisia sekä siihen, että lähiyhteisöihin ei ole merkittävää terveydenhuoltoa.
- Spill-over määritellään terveydenhuollon hyödyntämismalliksi, jossa potilaat saavat säännöllisesti hoitoa eri alueellisissa terveyskeskuksissa. Yhteisöt erotetaan maantieteellisesti erillään mahdollisen leviämisen minimoimiseksi.
- Yhteisön apteekkipaikkojen valinta on vielä kesken. Pyrimme rekrytoimaan apteekkeja eri puolilla maakuntaa (provinsseja) ja varmistamaan, että paikat ovat sosioekonomisen aseman suhteen vertailukelpoisia ja riittävän erillään, jotta parhaat tarjoukset vähenevät.
- Osallistuvat pilottiapteekit rekrytoivat henkilöitä, jotka ovat tällä hetkellä oikeutettuja rokotteeseen NACI:n ohjeiden mukaisesti kullekin tuotteelle osana rutiinihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvien Nova Scotian ja Ontarion apteekkien potilaat, joilla on jo yksityinen vakuutus, joka kattaa kaikki (tai useimmat) rokotteen, suljetaan pois tähän pilottiprojektiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteisön apteekkipaikat (Vaihe 1)
Nova Scotian ja Ontarion apteekkisivusto valitaan satunnaisesti koehankkeen ajaksi kokeilemaan yhteismaksumallin ensimmäistä vaihetta.
|
Korvausmallin 1. vaihe: Nova Scotian ja Ontarion apteekkikohtia arvotaan satunnaisesti tähän vaiheeseen, jossa tutkimus kattaa annostelupalvelumaksun (noin 35,00 $) ja osallistujan maksaa 100 % rokotteesta omasta taskusta kelpoisen rokotteen osalta.
Rokotteisiin kuuluvat FluMist Quadrivalent, Shingrix sekä Abrysvo tai Arexvy.
|
|
Muut: Yhteisön apteekkipaikat (Vaihe 2)
Apteekki Nova Scotiassa ja Ontariossa valitaan satunnaisesti pilotoimaan osamaksumallin vaihetta 2 koko pilottitutkimuksen ajan.
|
Korvausmallin vaihe 2: Nova Scotiasta ja Ontariosta valitaan satunnaisesti apteekkipaikka tähän vaiheeseen, jossa tutkimus kattaa 50 % rokotehinnasta sekä hallintopalvelumaksun ja osallistuja maksaa 50 % rokotehinnasta omasta taskustaan.
Rokotteisiin kuuluvat FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo tai Arexvy.
|
|
Muut: Yhteisön apteekkipaikat (Vaihe 3)
Apteekki Nova Scotiassa ja Ontariossa valitaan satunnaisesti kokeilemaan yhteismaksumallin vaihetta 3 pilottitutkimuksen keston ajan.
|
Korvausmallin 3. vaihe: Nova Scotian ja Ontarion apteekki valitaan satunnaisesti tähän vaiheeseen, jossa tutkimus kattaa 75% rokotehinnasta sekä hallintopalvelumaksun ja osallistuja maksaa 25% rokotehinnasta omasta taskustaan.
Rokotteisiin kuuluvat FluMist Quadrivalent, Shingrix ja Abrysvo tai Arexvy.
|
|
Muut: Yhteisön apteekkipaikat (Vaihe 4)
Apteekki Nova Scotiassa ja Ontariossa valitaan satunnaisesti testaamaan yhteismaksumallin 4. vaihetta koko pilottitutkimuksen ajan.
|
Vaihe 4 yhteismaksumallissa: Yksi apteekki Nova Scotiasta ja Ontariosta arvotaan satunnaisesti tähän vaiheeseen, jossa tutkimus kattaa 100 % rokotteiden kustannuksista sekä hallinnointipalvelumaksun, ja osallistuja maksaa 0 % rokotteiden kustannuksista.
Rokotteisiin kuuluvat FluMist Quadrivalent, Shingrix ja Abrysvo tai Arexvy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien ja yhteisön apteekkipalveluntarjoajien kyselyjen avulla arvioidaan yhteisön apteekkien maksuosuusmallin toteuttamisen hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kun osallistujat ovat valinneet saada rokote alennettuun hintaan joko itselleen tai huollettavalleen (esim. alaikäinen tai aikuinen, joka ei kykene itse päätöksiä tekemään) osana yhteismaksumallia, heitä pyydetään täyttämään verkkokysely osallistumisestaan yhteismaksumalliin.
Pilottitutkimuksen lopussa farmaseutit, jotka osallistuvat tutkimukseen, pyydetään täyttämään verkkokysely yhteismaksumallin toteuttamisesta heidän farmasian harjoittamisessaan.
Kyselyt on laadittu hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen perusteella ja ne sisältävät kysymyksiä yhteismaksumallin hyväksyttävyydestä.
Yhteismaksumallin hyväksyttävyyden arvioimiseksi yhteisön apteekeissa julkisten ja palveluntarjoajien kyselyiden tietoja analysoidaan käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
Myös tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa yhteismaksumallin hyväksyttävyyteen (esim. maantiede, sukupuoli, ikä, sosioekonominen asema, etnisyys ja kustannukset), arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kansalaisten ja yhteisöapteekkien palveluntarjoajien kyselytutkimusten avulla arvioidaan maksuosuuden mallin toteuttamisen toteutettavuutta yhteisöapteekeissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kun osallistujat ovat päättäneet saada rokotteita alennettuun hintaan joko itselleen tai heistä riippuvaiselle (esim. alaikäiselle tai aikuiselle, joka ei kykene itse päätöksiä) osana maksuosuusmallia, heitä pyydetään täyttämään verkkokysely osallistumisestaan maksuosuusmalliin.
Pilottitutkimuksen lopussa osallistuvia apteekkipalveluntarjoajia pyydetään täyttämään verkkokysely maksuosuusmallin toteuttamisesta heidän apteekkikäytännössään.
Kyselyt on laadittu Teoreettisen Hyväksyttävyyden Viitekehyksen perusteella ja ne sisältävät kysymyksiä maksuosuusmallin toteuttamiskelpoisuudesta.
Maksuosuusmallin toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi yhteisöapteekeissa julkisten ja palveluntarjoajien kyselyiden tietoja analysoidaan käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
Myös tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa maksuosuusmallin toteuttamiskelpoisuuteen, kuten maantietoa (kaupunki vs. maaseutu), sukupuolta, ikää, sosioekonomista asemaa, etnisyyttä ja potilaan kustannuksia, arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaileva raportti ennen yhteismaksumallin käyttöönottoa ja sen aikana yhteisön apteekeissa annettujen rokotteiden määrästä
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Vertailussa käytetään apteekkien laatimia raportteja siitä, kuinka monta rokotusta osallistuvissa yhteisöapteekeissa annettiin ennen ja pilotin aikana, jotta voidaan mitata ennen pilot-demonstraatiota ja sen aikana rokotteita saaneiden henkilöiden määrää.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .