人間の聴覚神経における音声信号のコーディング (NeuroSpeech)
人間の聴覚神経における音声信号のコーディング - 探索的研究
人間の静寂時および騒音下での聴覚ニューロンの機能を詳細に評価することは、これまで利用可能な従来の方法では、不可能ではないにしても困難です。 特定の状況、特に騒音下では、難聴患者の補聴器が機能しないのはこのためです。
この研究では、研究者らは、後窩手術を必要とする患者の蝸牛神経に対して直接行われた電気生理学的収集から、全体的な自発的および音誘発性の人間の聴覚神経活動を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
人間の静寂時および騒音下での聴覚ニューロンの機能を詳細に評価することは、これまで利用可能な従来の方法では、不可能ではないにしても困難です。 特定の状況、特に騒音下では、難聴患者の補聴器が機能しないのはこのためです。
この研究では、研究者らは、後窩手術を必要とする患者の蝸牛神経に対して直接行われた電気生理学的収集から、全体的な自発的および音誘発性の人間の聴覚神経活動を調査することを目的としています。
刺激は、術前の聴覚評価中に使用されたものと同一の刺激、すなわちクリック刺激および音声音節刺激による、静寂および雑音の中で実行される。 これらの取得により、臨床データと電気生理学的データを比較して、静かな環境や騒がしい環境下での正常な人間と難聴の人間の聴覚コーディングをよりよく理解できるようになります。 前向き縦断研究が実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xavier DUBERNARD
- 電話番号：0033 03.26.78.68.92
- メール：xdubernard@chu-reims.fr
研究場所
-
-
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Reims、フランス
- 募集
- Damien JOLLY
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コンタクト：
- Xavier DUBERNARD
- 電話番号：0033 03.26.78.68.92
- メール：xdubernard@chu-reims.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
聴覚障害のある患者として含まれるのは次のとおりです。
- 男性か女性
- 18歳以上
- 小脳橋角の手術（微小血管減圧術、前庭神経切開術、髄膜腫または神経鞘腫腫瘍の切除）を受ける予定の方
- 手術を受けた側の純音骨伝導聴力検査での平均難聴（500、1000、2000、および4000 Hzで得られる閾値の平均）が20 dBを超え、90 dB未満であると定義される軽度から重度の感音性難聴を伴う患者耳。
- 社会保障制度に加入している。
- 研究について説明した情報ノートを読み、インフォームドコンセントフォームに署名して参加することに書面で同意していること。
以下の場合は正常な聴覚の患者として含まれます。
- 男性か女性
- 18歳以上
- 小脳橋角の手術（微小血管減圧術、前庭神経切開術、髄膜腫または神経鞘腫腫瘍の切除）を受ける予定の方
- 神経感覚性難聴がないこと。手術した耳側の音性骨伝導聴力検査における平均聴力閾値が20 dB以下であることによって定義されます。
- 社会保障制度に加入している。
- 研究について説明した情報ノートを読み、インフォームドコンセントフォームに署名することで参加に書面で同意したこと。
除外基準：
手術中に聴神経にアクセスできない患者さん、
- 蝸牛神経への完全な腫瘍浸潤のため（ステージIIIおよびIVの神経腫、進行性髄膜腫）
- 術前検査では解剖学的特徴が特定されず、記録用の露出が不可能なため（岩の後面の突出）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：難聴のない被験者
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小脳橋角における逆S字状アプローチを用いた手術（微小血管減圧術、前庭神経切開術、髄膜腫または神経鞘腫の除去）中、接触電極を使用した人間の聴神経活動の近距離場記録が、正常または聴覚閾値に障害のある患者に対して行われます。 各患者は術前に騒音下および静寂下での聴覚検査によって検査されます。 手術中、刺激は術前の聴覚探索中と同じ条件下で、無音および騒音の中で送達されます。 |
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実験的：難聴のある被験者
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小脳橋角における逆S字状アプローチを用いた手術（微小血管減圧術、前庭神経切開術、髄膜腫または神経鞘腫の除去）中、接触電極を使用した人間の聴神経活動の近距離場記録が、正常または聴覚閾値に障害のある患者に対して行われます。 各患者は術前に騒音下および静寂下での聴覚検査によって検査されます。 手術中、刺激は術前の聴覚探索中と同じ条件下で、無音および騒音の中で送達されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な誘発聴覚神経活動の振幅を比較する
時間枠：66ヶ月
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術前聴力検査に基づいて正常と定義された難聴と定義された患者の間で、沈黙および騒音下での全体的な誘発聴覚神経活動の振幅とスペクトルを、基本刺激および言語刺激と比較します。
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66ヶ月
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全体的な誘発聴覚神経活動のスペクトルを比較する
時間枠：66ヶ月
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術前聴力検査に基づいて正常と定義された難聴と定義された患者間で、沈黙および騒音下での全体的な誘発聴覚神経活動のスペクトルを基本刺激および言語刺激と比較します。
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66ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間エンベロープのコーディングの違いを比較する
時間枠：66ヶ月
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健常者グループと聴覚障害者グループで収集された信号の時間エンベロープのコーディングの違いを比較します。
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66ヶ月
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微細構造のコーディングの違いを比較
時間枠：66ヶ月
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健常者グループと聴覚障害者グループで収集された信号の微細構造のコーディングの違いを比較します。
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66ヶ月
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2 つの調査グループを比較する
時間枠：66ヶ月
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正常聴力患者のグループ内で、全体的な誘発聴覚神経活動の振幅が、騒音下での術前の発声テストで最良の結果を出した患者と最悪の患者の間で異なるかどうかを調査する。
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66ヶ月
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2 つの調査グループを比較する
時間枠：66ヶ月
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正常聴力患者のグループ内で、全体的な誘発聴覚神経活動のスペクトルが、騒音下での術前の発声テストで最良の結果を出した患者と最悪の結果を出した患者の間で異なるかどうかを調査する。
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66ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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