Codificación de señales del habla en el nervio auditivo humano (NeuroSpeech)
Codificación de señales del habla en el nervio auditivo humano: un estudio exploratorio
La evaluación precisa de la función de las neuronas auditivas en silencio y ruido en humanos es difícil, si no imposible, hasta la fecha con los métodos convencionales disponibles. Es por eso que en determinadas situaciones los audífonos del paciente con pérdida auditiva fallan, especialmente en presencia de ruido.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar la actividad del nervio auditivo humano global, espontánea y evocada por el sonido. actividad del nervio auditivo a partir de adquisiciones electrofisiológicas realizadas directamente en el nervio coclear en pacientes que requieren cirugía de fosa posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación precisa de la función de las neuronas auditivas en silencio y ruido en humanos es difícil, si no imposible, hasta la fecha con los métodos convencionales disponibles. Es por eso que en determinadas situaciones los audífonos del paciente con pérdida auditiva fallan, especialmente en presencia de ruido.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar la actividad del nervio auditivo humano global, espontánea y evocada por el sonido. actividad del nervio auditivo a partir de adquisiciones electrofisiológicas realizadas directamente en el nervio coclear en pacientes que requieren cirugía de fosa posterior.
Las estimulaciones se realizarán en silencio y con ruido a partir de estímulos idénticos a los utilizados durante la evaluación auditiva preoperatoria: estimulación de clics y sílabas del habla. Estas adquisiciones nos permitirán comparar datos clínicos y electrofisiológicos para comprender mejor la codificación de la audición en humanos normales y con pérdida auditiva en condiciones silenciosas y ruidosas. Se realizará un estudio longitudinal prospectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier DUBERNARD
- Número de teléfono: 0033 03.26.78.68.92
- Correo electrónico: xdubernard@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Xavier DUBERNARD
- Número de teléfono: 0033 03.26.78.68.92
- Correo electrónico: xdubernard@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión :
Se incluirán como pacientes con discapacidad auditiva:
- masculino o femenino
- mayores de 18 años
- que van a someterse a una cirugía en el ángulo pontocerebeloso (descompresión microvascular, neurotomía vestibular, extirpación de un meningioma o tumor de schwannoma)
- con una pérdida auditiva neurosensorial de leve a severa definida por una pérdida auditiva promedio (promedio de los umbrales obtenidos a 500, 1000, 2000 y 4000 Hz) mayor a 20 dB y menor a 90 dB en audiometría de conducción ósea de tonos puros en el lado del operado. oreja.
- afiliados a un sistema de seguridad social.
- haber leído la nota informativa que describe el estudio y haber aceptado por escrito participar firmando el formulario de consentimiento informado.
Se incluirán como pacientes con audición normal:
- masculino o femenino
- mayores de 18 años
- que van a ser sometidos a cirugía en el ángulo pontocerebeloso (descompresión microvascular, neurotomía vestibular, extirpación de un meningioma o tumor de schwannoma)
- libre de sordera neurosensorial, definida por umbrales de audición promedio menores o iguales a 20 dB en audiometría tonal de conducción ósea en el lado del oído operado
- afiliados a un sistema de seguridad social.
- haber leído la nota informativa que describe el estudio y haber aceptado por escrito participar firmando el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión :
Pacientes para quienes el nervio auditivo no es accesible durante la cirugía,
- debido a una invasión tumoral completa del nervio coclear (neuroma en estadio III y IV, meningioma avanzado)
- por una característica anatómica no identificada durante el examen preoperatorio, que imposibilita su exposición para registros (protrusión de la cara posterior de la roca)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sujetos sin pérdida auditiva.
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Durante la cirugía que utiliza un abordaje retrosigmoideo en el ángulo pontocerebeloso (descompresión microvascular, neurotomía vestibular, extirpación de meningioma o schwannoma), se realiza un registro de campo cercano de la actividad del nervio auditivo humano utilizando un electrodo de contacto en pacientes con un umbral auditivo normal o deteriorado. Cada paciente es explorado preoperatoriamente mediante pruebas de audición en ruido y en silencio. Durante la operación, los estímulos se entregan en silencio y con ruido, en las mismas condiciones que durante la exploración auditiva preoperatoria. |
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Experimental: sujetos con pérdida auditiva
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Durante la cirugía que utiliza un abordaje retrosigmoideo en el ángulo pontocerebeloso (descompresión microvascular, neurotomía vestibular, extirpación de meningioma o schwannoma), se realiza un registro de campo cercano de la actividad del nervio auditivo humano utilizando un electrodo de contacto en pacientes con un umbral auditivo normal o deteriorado. Cada paciente es explorado preoperatoriamente mediante pruebas de audición en ruido y en silencio. Durante la operación, los estímulos se entregan en silencio y con ruido, en las mismas condiciones que durante la exploración auditiva preoperatoria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la amplitud de la actividad global del nervio auditivo evocado.
Periodo de tiempo: 66 meses
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Compare la amplitud y el espectro de la actividad global del nervio auditivo evocado en silencio y en ruido con estímulos básicos y del habla entre pacientes definidos como normo y pérdida auditiva según pruebas audiométricas preoperatorias.
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66 meses
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Compare el espectro de la actividad global del nervio auditivo evocado.
Periodo de tiempo: 66 meses
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Comparar el espectro de la actividad global del nervio auditivo evocado en silencio y en ruido con estímulos básicos y del habla entre pacientes definidos como normo y pérdida auditiva según pruebas audiométricas preoperatorias.
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66 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la diferencia de codificación de la envoltura temporal.
Periodo de tiempo: 66 meses
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Compare la diferencia de codificación de la envolvente temporal de la señal recopilada en los grupos normo y con discapacidad auditiva.
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66 meses
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Compare la diferencia de codificación de la estructura fina.
Periodo de tiempo: 66 meses
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Compare la diferencia en la codificación de la estructura fina de la señal recopilada en los grupos normo y con discapacidad auditiva.
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66 meses
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Compara los dos grupos de investigación.
Periodo de tiempo: 66 meses
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Investigar dentro del grupo de pacientes con audición normal si la amplitud de la actividad global del nervio auditivo evocado es diferente entre aquellos con los mejores y peores resultados en la prueba preoperatoria del habla vocal en ruido.
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66 meses
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Compara los dos grupos de investigación.
Periodo de tiempo: 66 meses
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Investigar dentro del grupo de pacientes con audición normo si el espectro de actividad del nervio auditivo evocado global es diferente entre aquellos con los mejores y peores resultados en la prueba preoperatoria del habla vocal en ruido.
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66 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO21089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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