人类听觉神经中语音信号的编码 (NeuroSpeech)
人类听觉神经中语音信号的编码——一项探索性研究
迄今为止，利用现有的传统方法，对人类在安静和噪声中的听觉神经元的功能进行精细评估是很困难的，甚至是不可能的。 这就是为什么在某些情况下，听力损失患者的助听器会失效，尤其是在存在噪音的情况下。
在这项研究中，研究人员旨在通过直接对需要后颅窝手术的患者的耳蜗神经进行电生理采集来调查整体自发和声音诱发的人类听觉神经活动。
研究概览
详细说明
迄今为止，利用现有的传统方法，对人类在安静和噪声中的听觉神经元的功能进行精细评估是很困难的，甚至是不可能的。 这就是为什么在某些情况下，听力损失患者的助听器会失效，尤其是在存在噪音的情况下。
在这项研究中，研究人员旨在通过直接对需要后颅窝手术的患者的耳蜗神经进行电生理采集来调查整体自发和声音诱发的人类听觉神经活动。
刺激将在安静和噪音中进行，其刺激与术前听觉评估期间使用的刺激相同：clic和语音音节刺激。 这些采集将使我们能够比较临床和电生理学数据，以便更好地了解正常人和听力损失者在安静和嘈杂条件下的听力编码。 将进行前瞻性纵向研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xavier DUBERNARD
- 电话号码：0033 03.26.78.68.92
- 邮箱：xdubernard@chu-reims.fr
学习地点
-
-
-
Reims、法国
- 招聘中
- Damien JOLLY
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接触：
- Xavier DUBERNARD
- 电话号码：0033 03.26.78.68.92
- 邮箱：xdubernard@chu-reims.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
将被纳入听力障碍患者：
- 男女不限
- 18岁以上
- 即将接受桥小脑角手术的人（微血管减压术、前庭神经切断术、脑膜瘤或神经鞘瘤切除术）
- 轻度至重度感音神经性听力损失，定义为手术侧纯音骨导测听中的平均听力损失（在 500、1000、2000 和 4000 Hz 下获得的阈值平均值）大于 20 dB 且小于 90 dB耳朵。
- 隶属于社会保障体系。
- 已阅读描述该研究的信息说明，并签署知情同意书以书面形式同意参与。
将被纳入正常听力患者：
- 男女不限
- 18岁以上
- 即将接受桥小脑角手术的人（微血管减压术、前庭神经切断术、脑膜瘤或神经鞘瘤切除术）
- 无神经感觉性耳聋，定义为在音调骨导听力测定中，手术耳侧的平均听力阈值小于或等于 20 dB
- 隶属于社会保障体系。
- 已阅读描述该研究的信息说明并签署知情同意书以书面形式同意参与。
排除标准 ：
手术期间无法触及听神经的患者，
- 由于肿瘤完全侵犯耳蜗神经（III 期和 IV 期神经瘤、晚期脑膜瘤）
- 由于术前检查期间未识别出解剖学特征，因此不可能对其进行暴露以进行记录（岩石后表面突出）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：没有听力损失的受试者
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在桥脑小脑角采用乙状结肠后入路手术（微血管减压、前庭神经切断术、脑膜瘤或神经鞘瘤切除）期间，使用接触电极对听力阈值正常或受损的患者进行人类听觉神经活动的近场记录。 每个患者术前都会通过噪音和安静的听力测试进行探查。 在手术过程中，刺激是在与术前听觉探索相同的条件下在安静和噪音中传递的。 |
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实验性的：有听力损失的受试者
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在桥脑小脑角采用乙状结肠后入路手术（微血管减压、前庭神经切断术、脑膜瘤或神经鞘瘤切除）期间，使用接触电极对听力阈值正常或受损的患者进行人类听觉神经活动的近场记录。 每个患者术前都会通过噪音和安静的听力测试进行探查。 在手术过程中，刺激是在与术前听觉探索相同的条件下在安静和噪音中传递的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较全局诱发听神经活动的幅度
大体时间：66个月
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将基于术前听力测试定义为正常和听力损失的患者在安静和噪声中的整体诱发听觉神经活动的幅度和频谱与基本刺激和言语刺激进行比较。
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66个月
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比较全局诱发听觉神经活动的频谱
大体时间：66个月
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将基于术前听力测试定义为正常和听力损失的患者在安静和噪声中的整体诱发听觉神经活动频谱与基本刺激和言语刺激进行比较
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66个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较时间包络编码的差异
大体时间：66个月
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比较正常组和听力受损组中所收集信号的时间包络编码的差异。
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66个月
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比较精细结构编码的差异
大体时间：66个月
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比较正常组和听力受损组所收集信号的精细结构编码的差异。
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66个月
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比较两组调查
大体时间：66个月
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旨在调查听力正常患者组中术前噪声测试中语音结果最好和最差的患者的整体诱发听觉神经活动的幅度是否不同。
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66个月
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比较两组调查
大体时间：66个月
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旨在调查听力正常患者组中术前噪声测试中语音结果最好和最差的患者的整体诱发听觉神经活动频谱是否不同。
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66个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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