Codage des signaux vocaux dans le nerf auditif humain (NeuroSpeech)
Codage des signaux vocaux dans le nerf auditif humain - une étude exploratoire
L'évaluation fine de la fonction des neurones auditifs dans le silence et dans le bruit chez l'homme est difficile, voire impossible, à ce jour avec les méthodes conventionnelles disponibles. C'est pourquoi dans certaines situations, les aides auditives des patients malentendants tombent en panne, notamment en présence de bruit.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à étudier l'activité globale spontanée et sonore du nerf auditif humain évoquée à partir d'acquisitions électrophysiologiques réalisées directement sur le nerf cochléaire chez les patients nécessitant une chirurgie de la fosse postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation fine de la fonction des neurones auditifs dans le silence et dans le bruit chez l'homme est difficile, voire impossible, à ce jour avec les méthodes conventionnelles disponibles. C'est pourquoi dans certaines situations, les aides auditives des patients malentendants tombent en panne, notamment en présence de bruit.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à étudier l'activité globale spontanée et sonore du nerf auditif humain évoquée à partir d'acquisitions électrophysiologiques réalisées directement sur le nerf cochléaire chez les patients nécessitant une chirurgie de la fosse postérieure.
Les stimulations seront réalisées en silence et dans le bruit à partir de stimuli identiques à ceux utilisés lors du bilan auditif préopératoire : stimulation des clics et des syllabes vocales. Ces acquisitions nous permettront de comparer les données cliniques et électrophysiologiques afin de mieux comprendre le codage de l'audition chez l'humain normal et malentendant dans des conditions silencieuses et bruyantes. Une étude longitudinale prospective sera réalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xavier DUBERNARD
- Numéro de téléphone: 0033 03.26.78.68.92
- E-mail: xdubernard@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
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Contact:
- Xavier DUBERNARD
- Numéro de téléphone: 0033 03.26.78.68.92
- E-mail: xdubernard@chu-reims.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
Seront inclus comme patients malentendants :
- mâle ou femelle
- plus de 18 ans
- qui doivent subir une intervention chirurgicale sur l'angle pont-cérébelleux (décompression microvasculaire, neurotomie vestibulaire, ablation d'un méningiome ou d'une tumeur de schwannome)
- présentant une surdité de perception légère à sévère définie par une surdité moyenne (moyenne des seuils obtenus à 500, 1000, 2000 et 4000 Hz) supérieure à 20 dB et inférieure à 90 dB en audiométrie tonale par conduction osseuse pure du côté de l'opéré oreille.
- affilié à un système de sécurité sociale.
- avoir lu la note d'information décrivant l'étude et avoir accepté par écrit de participer en signant le formulaire de consentement éclairé.
Seront inclus en tant que patients entendants normaux :
- mâle ou femelle
- plus de 18 ans
- qui doivent subir une intervention chirurgicale dans l'angle ponto-cérébelleux (décompression microvasculaire, neurotomie vestibulaire, ablation d'un méningiome ou d'une tumeur de schwannome)
- exempt de surdité neuro-sensorielle, définie par des seuils auditifs moyens inférieurs ou égaux à 20 dB en audiométrie tonale par conduction osseuse du côté de l'oreille opérée
- affilié à un système de sécurité sociale.
- avoir lu la note d'information décrivant l'étude et avoir accepté par écrit de participer en signant le formulaire de consentement éclairé.
critère d'exclusion :
Patients pour lesquels le nerf auditif n'est pas accessible lors de l'intervention chirurgicale,
- en raison d'un envahissement tumoral complet du nerf cochléaire (névrome de stade III et IV, méningiome avancé)
- en raison d'une particularité anatomique non identifiée lors de l'examen préopératoire, rendant impossible son exposition pour les enregistrements (protrusion de la face postérieure du rocher)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sujets sans perte auditive
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Lors d'une intervention chirurgicale utilisant une approche rétro-sigmoïde dans l'angle ponto-cérébelleux (décompression microvasculaire, neurotomie vestibulaire, ablation d'un méningiome ou d'un schwannome), un enregistrement en champ proche de l'activité du nerf auditif humain à l'aide d'une électrode de contact est réalisé sur des patients présentant un seuil auditif normal ou altéré. Chaque patient est exploré en préopératoire par des tests d'audition dans le bruit et en silence. Durant l'opération, les stimuli sont délivrés en silence et dans le bruit, dans les mêmes conditions que lors de l'exploration auditive préopératoire. |
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Expérimental: sujets malentendants
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Lors d'une intervention chirurgicale utilisant une approche rétro-sigmoïde dans l'angle ponto-cérébelleux (décompression microvasculaire, neurotomie vestibulaire, ablation d'un méningiome ou d'un schwannome), un enregistrement en champ proche de l'activité du nerf auditif humain à l'aide d'une électrode de contact est réalisé sur des patients présentant un seuil auditif normal ou altéré. Chaque patient est exploré en préopératoire par des tests d'audition dans le bruit et en silence. Durant l'opération, les stimuli sont délivrés en silence et dans le bruit, dans les mêmes conditions que lors de l'exploration auditive préopératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez l'amplitude de l'activité globale du nerf auditif évoqué
Délai: 66 mois
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Comparez l'amplitude et le spectre de l'activité nerveuse auditive évoquée globale dans le silence et dans le bruit avec des stimuli de base et vocaux entre les patients définis comme normo et perte auditive sur la base de tests audiométriques préopératoires.
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66 mois
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Comparez le spectre de l’activité globale du nerf auditif évoqué
Délai: 66 mois
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Comparez le spectre de l'activité globale du nerf auditif évoqué dans le silence et dans le bruit avec des stimuli basiques et vocaux entre des patients définis comme normo et une perte auditive sur la base de tests audiométriques préopératoires
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66 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer la différence de codage de l'enveloppe temporelle
Délai: 66 mois
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Comparez la différence de codage de l'enveloppe temporelle du signal collecté dans les groupes normo et malentendants.
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66 mois
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Comparer la différence de codage de la structure fine
Délai: 66 mois
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Comparez la différence de codage de la structure fine du signal collecté dans les groupes normo et malentendants.
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66 mois
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Comparez les deux groupes d'enquête
Délai: 66 mois
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Étudier au sein du groupe de patients normo-entendants si l'amplitude de l'activité nerveuse auditive évoquée globale est différente entre ceux avec les meilleurs et les pires résultats dans le test préopératoire de parole vocale dans le bruit.
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66 mois
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Comparez les deux groupes d'enquête
Délai: 66 mois
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Étudier au sein du groupe de patients normo-entendants si le spectre de l'activité globale du nerf auditif évoqué est différent entre ceux avec les meilleurs et les pires résultats dans le test préopératoire de parole vocale dans le bruit.
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66 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO21089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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