Puhesignaalien koodaus ihmisen kuulohermossa (NeuroSpeech)
Puhesignaalien koodaus ihmisen kuulohermossa - tutkiva tutkimus
Kuulohermosolujen toiminnan tarkka arviointi ihmisillä hiljaisuudessa ja kohinassa on vaikeaa, ellei mahdotonta, tähän mennessä käytettävissä olevilla tavanomaisilla menetelmillä. Tästä syystä joissakin tilanteissa kuulovauriopotilaan kuulokojeet epäonnistuvat, erityisesti melun yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan maailmanlaajuista spontaania ja äänen aiheuttamaa ihmisen kuulohermon aktiivisuutta suoraan sisäkorvahermoon suoritetuista elektrofysiologisista hankinnoista potilailla, jotka tarvitsevat posterior fossa -leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulohermosolujen toiminnan tarkka arviointi ihmisillä hiljaisuudessa ja kohinassa on vaikeaa, ellei mahdotonta, tähän mennessä käytettävissä olevilla tavanomaisilla menetelmillä. Tästä syystä joissakin tilanteissa kuulovauriopotilaan kuulokojeet epäonnistuvat, erityisesti melun yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan maailmanlaajuista spontaania ja äänen aiheuttamaa ihmisen kuulohermon aktiivisuutta suoraan sisäkorvahermoon suoritetuista elektrofysiologisista hankinnoista potilailla, jotka tarvitsevat posterior fossa -leikkausta.
Stimulaatiot suoritetaan hiljaisuudessa ja melussa, jotka tulevat samanlaisista ärsykkeistä kuin leikkausta edeltävässä kuuloarvioinnissa käytetyt: klikkaus- ja puhetavustimulaatio. Näiden hankintojen avulla voimme verrata kliinisiä ja elektrofysiologisia tietoja ymmärtääksemme paremmin kuulon koodausta normaalilla ja kuulon heikkenemispotilaalla hiljaisissa ja meluisissa olosuhteissa. Prospektiivinen pitkittäistutkimus tehdään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier DUBERNARD
- Puhelinnumero: 0033 03.26.78.68.92
- Sähköposti: xdubernard@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier DUBERNARD
- Puhelinnumero: 0033 03.26.78.68.92
- Sähköposti: xdubernard@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
Mukaan luetaan kuulovammapotilaat:
- mies vai nainen
- yli 18-vuotiaita
- joille tehdään pikkuaivopontiinikulman leikkaus (mikrovaskulaarinen dekompressio, vestibulaarinen neurotomia, meningiooman tai schwannoomakasvaimen poisto)
- joilla on lievä tai vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema, joka määritellään keskimääräisellä kuulonalenemalla (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz:llä saatujen kynnysarvojen keskiarvo), joka on yli 20 dB ja alle 90 dB puhdasäänisessä luun johtumisaudiometriassa leikkauksen puolella korva.
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- on lukenut tutkimusta kuvaavan tiedotteen ja kirjallisesti suostunut osallistumaan allekirjoittamalla suostumuslomakkeen.
Mukana normaalikuuloisiin potilaisiin:
- mies vai nainen
- yli 18-vuotiaita
- joille aiotaan tehdä leikkaus aivopisteen kulmassa (mikrovaskulaarinen dekompressio, vestibulaarinen neurotomia, meningiooman tai schwannoomakasvaimen poisto)
- ei sisällä hermostollista kuuroutta, joka määritellään keskimääräisillä kuulokynnyksillä, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 20 dB tonaalisessa luun johtumisaudiometriassa leikatun korvan sivulla
- sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään.
- lukenut tutkimusta kuvaavan tiedotteen ja kirjallisesti suostunut osallistumaan allekirjoittamalla suostumuslomakkeen.
poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille kuulohermo ei ole käytettävissä leikkauksen aikana,
- johtuen sisäkorvahermon täydellisestä kasvaininvaasiosta (vaiheen III ja IV neurooma, pitkälle edennyt meningiooma)
- johtuen anatomisesta piirteestä, jota ei tunnistettu leikkausta edeltävässä tutkimuksessa, mikä tekee sen paljastamisesta tallennuksille mahdotonta (kiven takapinnan ulkonema)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohteet, joilla ei ole kuulonalenemaa
|
Leikkauksen aikana käyttämällä retro-sigmoidista lähestymistapaa pikkuaivopontiinikulmassa (mikrovaskulaarinen dekompressio, vestibulaarinen neurotomia, meningiooman tai schwannooman poisto) ihmisen kuulohermon toiminnan lähikenttätallennus tehdään kontaktielektrodilla potilaille, joilla on normaali tai heikentynyt kuulokynnys. Jokainen potilas tutkitaan ennen leikkausta kuulokokeilla melussa ja hiljaisuudessa. Leikkauksen aikana ärsykkeet annetaan hiljaisuudessa ja melussa samoissa olosuhteissa kuin leikkausta edeltävässä kuulotutkimuksessa. |
|
Kokeellinen: aiheista, joilla on kuulovaurio
|
Leikkauksen aikana käyttämällä retro-sigmoidista lähestymistapaa pikkuaivopontiinikulmassa (mikrovaskulaarinen dekompressio, vestibulaarinen neurotomia, meningiooman tai schwannooman poisto) ihmisen kuulohermon toiminnan lähikenttätallennus tehdään kontaktielektrodilla potilaille, joilla on normaali tai heikentynyt kuulokynnys. Jokainen potilas tutkitaan ennen leikkausta kuulokokeilla melussa ja hiljaisuudessa. Leikkauksen aikana ärsykkeet annetaan hiljaisuudessa ja melussa samoissa olosuhteissa kuin leikkausta edeltävässä kuulotutkimuksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa maailmanlaajuisen herätetyn kuulohermotoiminnan amplitudia
Aikaikkuna: 66 kuukautta
|
Vertaa maailmanlaajuisen kuulohermotoiminnan amplitudia ja spektriä hiljaisuudessa ja melussa perus- ja puheärsykkeisiin potilaiden välillä, jotka on määritelty normaaliksi ja kuulon heikkenemiseksi leikkausta edeltävien audiometristen testien perusteella.
|
66 kuukautta
|
|
Vertaa maailmanlaajuisen herätetyn kuulohermon toiminnan spektriä
Aikaikkuna: 66 kuukautta
|
Vertaa maailmanlaajuisen herätetyn kuulohermotoiminnan spektriä hiljaisuudessa ja melussa perus- ja puheärsykkeisiin potilaiden välillä, jotka on määritelty normaaliksi ja kuulonalenemiseksi leikkausta edeltävien audiometristen testien perusteella
|
66 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa temporaalisen verhokäyrän koodauksen eroa
Aikaikkuna: 66 kuukautta
|
Vertaa kerätyn signaalin temporaalisen verhokäyrän koodauksen eroa normo- ja kuulovammaisten ryhmissä.
|
66 kuukautta
|
|
Vertaa hienorakenteen koodauksen eroa
Aikaikkuna: 66 kuukautta
|
Vertaa kerätyn signaalin hienorakenteen koodauksen eroa normo- ja kuulovammaisten ryhmissä.
|
66 kuukautta
|
|
Vertaa kahta tutkimusryhmää
Aikaikkuna: 66 kuukautta
|
Selvittää normaalikuuloisten potilaiden ryhmässä, onko globaalin herättämän kuulohermon toiminnan amplitudi erilainen niiden välillä, joilla on parhaat ja huonoimmat tulokset leikkausta edeltävässä äänipuheen kohinatestissä.
|
66 kuukautta
|
|
Vertaa kahta tutkimusryhmää
Aikaikkuna: 66 kuukautta
|
Selvittää normaalikuuloisten potilaiden ryhmässä, onko globaalin herätetyn kuulohermotoiminnan spektri erilainen niiden välillä, joilla on parhaat ja huonoimmat tulokset leikkausta edeltävässä äänipuheessa kohinatestissä.
|
66 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO21089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .