パーキンソン病におけるボックステストとブロックテストの臨床的に重要な最小限の違い
2025年3月4日 更新者：Emre Şenocak
従来の理学療法を受けているパーキンソン病患者の手先の器用さの変化の臨床的意義を調べる
この研究の目的は、従来の理学療法を受けたパーキンソン病患者の全体的な手技スキルの臨床的変化のレベルを調べることです。 この目的のために、ボックスブロックテストが使用され、テストが臨床的に意味があるとみなされるために患者の手の機能に発生する必要がある変化の量が決定されます。
患者は定期的な理学療法セッションを継続し、研究者はこのプログラムに干渉しません。 治療プログラムは臨床専門医と理学療法士が作成します。
パーキンソン病患者の上肢リハビリテーション プログラムは、通常、ストレッチ、強化、リーチ、調整、レクリエーション活動などの方法で構成されます。 患者は30回の理学療法を受けることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emre Şenocak, PhD
- 電話番号：+90 553 569 56 92
- メール：emre.senocak@windowslive.com
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34230
- 募集
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
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コンタクト：
- Adem Aktürk, PhD
- 電話番号：+90 533 310 23 15
- メール：aakturk@gelisim.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Hoehn & Yahr Stage 1-3の間で、
- 「オン」フェーズにいる人は、
- 初期評価中に理学療法介入を受けなかった人
除外基準:
- 最小限の精神状態評価 < 24 ポイント。
- 重度のジスキネジアの存在、
- オンオフの波が激しい方は、
- パーキンソン病の定位脳手術を受けた方、
- 3か月以内にドーパミン量に変化がある人、
- 不安定な心臓および呼吸器疾患の存在
- 上肢のパフォーマンスに影響を与える整形外科的問題または手術歴のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日常理学療法グループ
このグループの治療プログラムに関して研究者はいかなる行動も講じません。
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パーキンソン病の上肢リハビリテーションは、通常、ストレッチ、強化、調整、レクリエーション活動、スキル活動で構成されます。
運動療法は臨床専門医と理学療法士が処方します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：研究のベースライン
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このテストでは、全体的な手先の器用さを評価します。
60秒間に動かした木のブロックの数が合計スコアを与えます。
スコアが高いほど、器用さが優れていることを示します。
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研究のベースライン
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：6週間（6週間で5回のセッション）
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このテストでは、全体的な手先の器用さを評価します。
60秒間に動かした木のブロックの数が合計スコアを与えます。
スコアが高いほど、器用さが優れていることを示します。
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6週間（6週間で5回のセッション）
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患者が知覚する変化のグローバル評価 (GRP-PC)
時間枠：6週間（6週間で5回のセッション）
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GRP-PC は、ルーチン介入後に患者が知覚する手の器用さの変化を評価するために使用されます。
患者さんはまず「介入を受けなかったときと比べて、手の器用さは変わりましたか？」と尋ねます。
答えが「いいえ」の場合、その人には 0 のスコアが与えられます (つまり、
変化なし）。
陽性反応の場合、患者は「あなたの手先の器用さはどのくらい良いか悪いか」と尋ね、患者の反応は次の 14 点リッカート スケールで採点されます: +7 (非常に良い)、+6 (かなり良い)良い)、+5 (良い)、+4 (比較的良い)、+3 (やや良い)、+2 (少し良い)、+1 (非常に少し良い)、-1 (非常に少し悪い)、-2 ( -3 (やや悪い)、-3 (やや悪い)、-4 (比較的悪い)、-5 (悪い)、-6 (かなり悪い)、-7 (非常に悪い)。
このフォームは、研究終了時の治療に対する患者の満足度を分類するためにのみ使用されます。
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6週間（6週間で5回のセッション）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データフォーム
時間枠：研究のベースライン
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このフォームは研究者によって作成され、性別、学歴、年齢、BMI、利き足と患肢、罹患期間、使用薬などの個人情報で構成されています。
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研究のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Murat Emirzeoğlu, PhD、Karadeniz Technical University
- スタディチェア：Adem Aktürk, PhD、Istanbul Gelisim University
- スタディチェア：Tuğba Eyigürbüz, PhD、Bağcılar Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。