Diferença mínima clinicamente importante do teste de caixa e bloco em Parkinson
4 de março de 2025 atualizado por: Emre Şenocak
Examinando o significado clínico da mudança na destreza manual de pacientes com Parkinson recebendo fisioterapia convencional
O objetivo deste estudo é examinar o nível de mudança clínica nas habilidades manuais grosseiras de pacientes com Parkinson que recebem fisioterapia convencional. Para tanto, será utilizado o Teste Box-Block, e será determinada a quantidade de alteração que deve ocorrer nas funções da mão do paciente para que o teste seja considerado clinicamente significativo.
Os pacientes continuarão suas sessões rotineiras de fisioterapia e os pesquisadores não interferirão neste programa. O programa de tratamento será elaborado pelo médico especialista clínico e fisioterapeuta.
Os programas de reabilitação de membros superiores para pacientes com Parkinson geralmente consistem em métodos como alongamento, fortalecimento, alcance, coordenação e atividades recreativas. Os pacientes receberão fisioterapia por 30 sessões.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emre Şenocak, PhD
- Número de telefone: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Locais de estudo
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-
-
İstanbul, Peru, 34230
- Recrutamento
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Contato:
- Adem Aktürk, PhD
- Número de telefone: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estando no estágio Hoehn & Yahr entre 1-3,
- Indivíduos na fase "On",
- Aqueles que não foram expostos a nenhuma intervenção fisioterapêutica durante a avaliação inicial
Critério de exclusão:
- Miniavaliação do estado mental < 24 pontos;
- Presença de discinesia grave,
- Aqueles que experimentam flutuações na fase on-off,
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia cerebral estereotáxica para Parkinson,
- Indivíduos com alterações na dose de dopamina dentro de três meses,
- Presença de doença cardíaca e respiratória instável
- Aqueles com problema ortopédico ou histórico de cirurgia que afeta o desempenho dos membros superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Fisioterapia de Rotina
Nenhuma ação será tomada pelos pesquisadores no programa de tratamento deste grupo.
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A reabilitação dos membros superiores do Parkinson geralmente consiste em alongamento, fortalecimento, coordenação, atividades recreativas e atividades de habilidade.
Os exercícios serão prescritos pelo médico especialista clínico e fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base do estudo
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Este teste avalia a destreza manual bruta.
O número de blocos de madeira movidos durante 60 segundos dá a pontuação total.
Uma pontuação alta indica boa destreza.
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Linha de base do estudo
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Teste de caixa e bloco
Prazo: 6 semanas (5 dias de sessão durante 6 semanas)
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Este teste avalia a destreza manual bruta.
O número de blocos de madeira movidos durante 60 segundos dá a pontuação total.
Uma pontuação alta indica boa destreza.
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6 semanas (5 dias de sessão durante 6 semanas)
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Classificação Global de Mudanças Percebidas pelo Paciente (GRP-PC)
Prazo: 6 semanas (5 dias de sessão durante 6 semanas)
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O GRP-PC será usado para avaliar as mudanças na destreza manual percebidas pelo paciente após a intervenção de rotina.
O paciente primeiro perguntará: “Sua destreza manual mudou em comparação com quando você não recebeu intervenções?”.
Se a resposta for não, a pessoa receberá uma pontuação de 0 (ou seja,
nenhuma alteração).
No caso de resposta positiva, o paciente será questionado: "Quão melhor ou pior é a sua destreza manual" e a resposta do paciente será pontuada na seguinte escala Likert de 14 pontos: +7 (muito melhor), +6 (muito melhor). melhor), +5 (melhor), +4 (relativamente melhor), +3 (um pouco melhor), +2 (um pouco melhor), +1 (muito pouco melhor), -1 (muito pouco pior), -2 ( um pouco pior), -3 (um pouco pior), -4 (relativamente pior), -5 (pior), -6 (muito pior) e -7 (muito pior).
Este formulário só será utilizado para classificar a satisfação dos pacientes com o tratamento ao final do estudo.
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6 semanas (5 dias de sessão durante 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de dados demográficos
Prazo: Linha de base do estudo
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Este formulário foi criado por pesquisadores e consiste em informações pessoais como sexo, escolaridade, idade, índice de massa corporal, extremidade dominante e afetada, duração da doença, uso de medicamentos
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Linha de base do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Cadeira de estudo: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Cadeira de estudo: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-13562490-050.01.04-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .