Minimaal klinisch belangrijk verschil tussen de box- en bloktest bij Parkinson
4 maart 2025 bijgewerkt door: Emre Şenocak
Onderzoek naar de klinische betekenis van de verandering in de handvaardigheid van parkinsonpatiënten die conventionele fysiotherapie krijgen
Het doel van deze studie is om het niveau van klinische verandering in de grove manuele vaardigheden van Parkinsonpatiënten die conventionele fysiotherapie krijgen, te onderzoeken. Voor dit doel zal de Box-Block Test worden gebruikt, en de hoeveelheid verandering die moet optreden in de handfuncties van de patiënt zal worden bepaald voordat de test als klinisch zinvol wordt beschouwd.
Patiënten zullen hun routinematige fysiotherapiesessies voortzetten en de onderzoekers zullen zich niet met dit programma bemoeien. Het behandelprogramma wordt opgesteld door de klinisch specialist en fysiotherapeut.
Rehabilitatieprogramma's voor de bovenste ledematen voor Parkinsonpatiënten bestaan over het algemeen uit methoden zoals strekken, versterken, reiken, coördinatie en recreatieve activiteiten. Patiënten krijgen fysiotherapie gedurende 30 sessies.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emre Şenocak, PhD
- Telefoonnummer: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34230
- Werving
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Contact:
- Adem Aktürk, PhD
- Telefoonnummer: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoehn & Yahr zijn tussen 1 en 3,
- Individuen in de "Aan"-fase,
- Degenen die tijdens de initiële beoordeling niet zijn blootgesteld aan enige fysiotherapeutische interventie
Uitsluitingscriteria:
- Mini-mentale statusbeoordeling < 24 punten;
- Aanwezigheid van ernstige dyskinesie,
- Degenen die fluctuaties ervaren in de aan-uitfase,
- Degenen die een stereotaxische hersenoperatie hebben ondergaan voor de ziekte van Parkinson,
- Personen met veranderingen in de dosis dopamine binnen drie maanden,
- Aanwezigheid van onstabiele hart- en ademhalingsaandoeningen
- Mensen met een orthopedisch probleem of een voorgeschiedenis van operaties die de prestaties van de bovenste ledematen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Routinematige fysiotherapiegroep
De onderzoekers zullen geen actie ondernemen op het behandelprogramma van deze groep.
|
De revalidatie van de bovenste ledematen van Parkinson bestaat doorgaans uit stretchen, versterken, coördinatie, recreatieve activiteiten en vaardigheidsactiviteiten.
Oefeningen worden voorgeschreven door de klinisch specialist en fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
Met deze test wordt de grove handvaardigheid beoordeeld.
Het aantal houten blokken dat gedurende 60 seconden wordt verplaatst, geeft de totaalscore.
Een hoge score duidt op een goede behendigheid.
|
Basislijn van de studie
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 6 weken (5 sessiedagen gedurende 6 weken)
|
Met deze test wordt de grove handvaardigheid beoordeeld.
Het aantal houten blokken dat gedurende 60 seconden wordt verplaatst, geeft de totaalscore.
Een hoge score duidt op een goede behendigheid.
|
6 weken (5 sessiedagen gedurende 6 weken)
|
|
Globale beoordeling van door de patiënt waargenomen veranderingen (GRP-PC)
Tijdsspanne: 6 weken (5 sessiedagen gedurende 6 weken)
|
GRP-PC zal worden gebruikt om door de patiënt waargenomen veranderingen in de handvaardigheid na de routinematige interventie te beoordelen.
De patiënt zal eerst vragen: "Is uw handvaardigheid veranderd vergeleken met toen u geen interventies kreeg?".
Als het antwoord nee is, krijgt de persoon een score van 0 (d.w.z.
geen verandering).
In het geval van een positief antwoord zal de patiënt vragen: "Hoeveel beter of slechter is uw handvaardigheid" en het antwoord van de patiënt zal worden gescoord op de volgende 14-punts Likert-schaal: +7 (zeer veel beter), +6 (veel beter). beter), +5 (beter), +4 (relatief beter), +3 (enigszins beter), +2 (een beetje beter), +1 (heel weinig beter), -1 (heel weinig slechter), -2 ( een beetje slechter), -3 (enigszins slechter), -4 (relatief slechter), -5 (slechter), -6 (veel slechter) en -7 (zeer veel slechter).
Dit formulier zal alleen worden gebruikt om de tevredenheid van patiënten over de behandeling aan het einde van het onderzoek te classificeren.
|
6 weken (5 sessiedagen gedurende 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografisch gegevensformulier
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
Dit formulier is gemaakt door onderzoekers en bestaat uit persoonlijke informatie zoals geslacht, opleiding, leeftijd, body mass index, dominante en aangedane extremiteit, ziekteduur, medicijngebruik
|
Basislijn van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Studie stoel: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Studie stoel: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-13562490-050.01.04-51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .