Minimal klinisk viktig forskjell på boks- og blokktesten i Parkinson
4. mars 2025 oppdatert av: Emre Şenocak
Undersøker den kliniske betydningen av endringen i manuell fingerferdighet hos Parkinsonspasienter som får konvensjonell fysioterapi
Målet med denne studien er å undersøke nivået av klinisk endring i brutto manuelle ferdigheter hos Parkinsonspasienter som mottar konvensjonell fysioterapi. Til dette formålet vil Box-Block Test bli brukt, og mengden endring som må skje i pasientens håndfunksjoner vil bli bestemt for at testen skal anses som klinisk meningsfull.
Pasientene vil fortsette sine rutinemessige fysioterapiøkter, og forskerne vil ikke blande seg inn i dette programmet. Behandlingsprogrammet vil bli laget av klinisk spesialistlege og fysioterapeut.
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter for Parkinsonpasienter består generelt av metoder som tøying, styrking, rekkevidde, koordinering og rekreasjonsaktiviteter. Pasientene vil få fysioterapi i 30 økter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emre Şenocak, PhD
- Telefonnummer: +90 553 569 56 92
- E-post: emre.senocak@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34230
- Rekruttering
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Ta kontakt med:
- Adem Aktürk, PhD
- Telefonnummer: +90 533 310 23 15
- E-post: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være Hoehn & Yahr Stage mellom 1-3,
- Enkeltpersoner i "På"-fasen,
- De som ikke ble utsatt for noen fysioterapiintervensjon under den første vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Mini-mental statusvurdering < 24 poeng;
- Tilstedeværelse av alvorlig dyskinesi,
- De som opplever svingninger i av/på-fasen,
- De som har gjennomgått stereotaksisk hjernekirurgi for Parkinsons,
- Personer med endringer i dopamindose innen tre måneder,
- Tilstedeværelse av ustabil hjerte- og luftveissykdom
- De med et ortopedisk problem eller en historie med kirurgi som påvirker ytelsen til øvre ekstremiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rutinefysioterapigruppe
Ingen tiltak vil bli tatt av forskerne på denne gruppens behandlingsprogram.
|
Parkinsons øvre ekstremitetsrehabilitering består generelt av tøying, styrking, koordinasjon, rekreasjonsaktiviteter og ferdighetsaktiviteter.
Øvelser vil bli foreskrevet av klinisk spesialistlege og fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Grunnlinje for studien
|
Denne testen vurderer grov manuell fingerferdighet.
Antall treklosser som flyttes i løpet av 60 sekunder gir den totale poengsummen.
En høy score indikerer god fingerferdighet.
|
Grunnlinje for studien
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: 6 uker (5 øktdager i 6 uker)
|
Denne testen vurderer grov manuell fingerferdighet.
Antall treklosser som flyttes i løpet av 60 sekunder gir den totale poengsummen.
En høy score indikerer god fingerferdighet.
|
6 uker (5 øktdager i 6 uker)
|
|
Global vurdering av pasientoppfattede endringer (GRP-PC)
Tidsramme: 6 uker (5 øktdager i 6 uker)
|
GRP-PC vil brukes til å vurdere pasientopplevde endringer i håndbehendighet etter rutineintervensjonen.
Pasienten vil først spørre: "Har håndbehendigheten din endret seg sammenlignet med da du ikke mottok intervensjoner?".
Hvis svaret er nei, vil personen gi en poengsum på 0 (dvs.
ingen endring).
Ved positiv respons vil pasienten spørre: "Hvor mye bedre eller dårligere er håndbehendigheten din", og pasientresponsen vil score på følgende 14-punkts Likert-skala: +7 (mye bedre), +6 (mye) bedre), +5 (bedre), +4 (relativt bedre), +3 (noe bedre), +2 (litt bedre), +1 (veldig lite bedre), -1 (veldig dårligere), -2 ( litt dårligere), -3 (noe dårligere), -4 (relativt dårligere), -5 (verre), -6 (mye verre) og -7 (veldig mye verre).
Dette skjemaet vil kun brukes til å klassifisere pasienters tilfredshet med behandlingen ved slutten av studien.
|
6 uker (5 øktdager i 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk dataskjema
Tidsramme: Grunnlinje for studien
|
Dette skjemaet ble laget av forskere og det består av personlig informasjon som kjønn, utdanning, alder, kroppsmasseindeks, dominerende og påvirket ekstremitet, sykdomsvarighet, bruk av medisin
|
Grunnlinje for studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Studiestol: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Studiestol: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-13562490-050.01.04-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .