Minimalna klinicznie istotna różnica w teście pudełkowym i blokowym w chorobie Parkinsona
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Emre Şenocak
Badanie znaczenia klinicznego zmiany sprawności manualnej pacjentów z chorobą Parkinsona poddawanych konwencjonalnej fizjoterapii
Celem tego badania jest zbadanie poziomu zmian klinicznych w zakresie ogólnych zdolności manualnych pacjentów z chorobą Parkinsona poddanych konwencjonalnej fizjoterapii. W tym celu zostanie zastosowany test Box-Block i zostanie określony stopień zmian, jakie muszą nastąpić w funkcjonowaniu dłoni pacjenta, aby test można było uznać za klinicznie znaczący.
Pacjenci będą kontynuować rutynowe sesje fizjoterapeutyczne, a badacze nie będą zakłócać tego programu. Program leczenia zostanie opracowany przez lekarza specjalistę klinicznego i fizjoterapeutę.
Programy rehabilitacji kończyn górnych dla pacjentów z chorobą Parkinsona obejmują na ogół takie metody, jak rozciąganie, wzmacnianie, sięganie, koordynacja i zajęcia rekreacyjne. Pacjenci będą objęci fizjoterapią przez 30 sesji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emre Şenocak, PhD
- Numer telefonu: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34230
- Rekrutacyjny
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Kontakt:
- Adem Aktürk, PhD
- Numer telefonu: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie Hoehn & Yahr Stage pomiędzy 1-3,
- Osoby w fazie „On”,
- Osoby, które podczas wstępnej oceny nie były narażone na żadną interwencję fizjoterapeutyczną
Kryteria wyłączenia:
- Mini-ocena stanu psychicznego < 24 pkt;
- Obecność ciężkich dyskinez,
- Ci, którzy doświadczają wahań w fazie włączenia i wyłączenia,
- Osoby, które przeszły stereotaktyczną operację mózgu z powodu choroby Parkinsona,
- Osoby, u których w ciągu trzech miesięcy nastąpiły zmiany dawki dopaminy,
- Obecność niestabilnej choroby serca i układu oddechowego
- Osoby z problemami ortopedycznymi lub przebyte operacje mające wpływ na sprawność kończyny górnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rutynowej Fizjoterapii
Naukowcy w ramach programu leczenia tej grupy nie podejmą żadnych działań.
|
Rehabilitacja kończyn górnych w chorobie Parkinsona zazwyczaj obejmuje rozciąganie, wzmacnianie, koordynację, zajęcia rekreacyjne i ćwiczenia umiejętności.
Ćwiczenia będą przepisywane przez lekarza specjalistę klinicznego i fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: Podstawa badania
|
Test ten ocenia ogólną sprawność manualną.
Liczba drewnianych klocków przesuniętych w ciągu 60 sekund daje łączny wynik.
Wysoki wynik oznacza dobrą zręczność.
|
Podstawa badania
|
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: 6 tygodni (5 dni sesyjnych przez 6 tygodni)
|
Test ten ocenia ogólną sprawność manualną.
Liczba drewnianych klocków przesuniętych w ciągu 60 sekund daje łączny wynik.
Wysoki wynik oznacza dobrą zręczność.
|
6 tygodni (5 dni sesyjnych przez 6 tygodni)
|
|
Globalna ocena zmian postrzeganych przez pacjenta (GRP-PC)
Ramy czasowe: 6 tygodni (5 dni sesyjnych przez 6 tygodni)
|
GRP-PC zostanie wykorzystany do oceny zmian w zręczności dłoni odczuwanych przez pacjenta po rutynowej interwencji.
Pacjent najpierw zapyta: „Czy sprawność rąk uległa zmianie w porównaniu z okresem, kiedy nie otrzymywałeś interwencji?”.
Jeśli odpowiedź brzmi „nie”, osoba otrzyma wynik 0 (tj.
bez zmiany).
W przypadku pozytywnej odpowiedzi pacjent zapyta: „O ile lepsza lub gorsza jest Twoja zręczność ręki”, a odpowiedź pacjenta będzie oceniana w 14-punktowej skali Likerta: +7 (bardzo dużo lepsza), +6 (znacznie lepsza) lepiej), +5 (lepiej), +4 (stosunkowo lepiej), +3 (nieco lepiej), +2 (trochę lepiej), +1 (bardzo niewiele lepiej), -1 (bardzo niewiele gorzej), -2 ( trochę gorzej), -3 (nieco gorzej), -4 (stosunkowo gorzej), -5 (gorzej), -6 (znacznie gorzej) i -7 (bardzo dużo gorzej).
Formularz ten będzie używany wyłącznie do klasyfikacji zadowolenia pacjentów z leczenia na koniec badania.
|
6 tygodni (5 dni sesyjnych przez 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych demograficznych
Ramy czasowe: Podstawa badania
|
Formularz ten został stworzony przez naukowców i zawiera dane osobowe, takie jak płeć, wykształcenie, wiek, wskaźnik masy ciała, kończyna dominująca i dotknięta, czas trwania choroby, przyjmowanie leków
|
Podstawa badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Krzesło do nauki: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Krzesło do nauki: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-13562490-050.01.04-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .