Différence minimale cliniquement importante entre le test Box et Block dans Parkinson
4 mars 2025 mis à jour par: Emre Şenocak
Examen de la signification clinique du changement dans la dextérité manuelle des patients atteints de la maladie de Parkinson recevant une physiothérapie conventionnelle
Le but de cette étude est d'examiner le niveau de changement clinique dans les compétences manuelles globales des patients atteints de la maladie de Parkinson qui reçoivent une physiothérapie conventionnelle. À cette fin, le test Box-Block sera utilisé et l'ampleur des changements qui doivent se produire dans les fonctions manuelles du patient sera déterminée pour que le test soit considéré comme cliniquement significatif.
Les patients continueront leurs séances de physiothérapie de routine et les chercheurs n'interféreront pas avec ce programme. Le programme de traitement sera créé par le médecin clinicien spécialiste et le physiothérapeute.
Les programmes de rééducation des membres supérieurs destinés aux patients atteints de la maladie de Parkinson consistent généralement en des méthodes telles que les étirements, le renforcement, l'atteinte, la coordination et les activités récréatives. Les patients recevront une physiothérapie pendant 30 séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emre Şenocak, PhD
- Numéro de téléphone: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34230
- Recrutement
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
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Contact:
- Adem Aktürk, PhD
- Numéro de téléphone: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Étant Hoehn & Yahr Stage entre 1-3,
- Les individus en phase « On »,
- Ceux qui n’ont été exposés à aucune intervention de physiothérapie lors de l’évaluation initiale
Critère d'exclusion:
- Mini-évaluation de l'état mental < 24 points ;
- Présence de dyskinésie sévère,
- Ceux qui connaissent des fluctuations dans la phase marche-arrêt,
- Ceux qui ont subi une chirurgie cérébrale stéréotaxique pour la maladie de Parkinson,
- Les personnes dont la dose de dopamine a changé dans les trois mois,
- Présence d’une maladie cardiaque et respiratoire instable
- Ceux qui ont un problème orthopédique ou des antécédents de chirurgie affectant la performance des membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de physiothérapie de routine
Aucune mesure ne sera prise par les chercheurs sur le programme de traitement de ce groupe.
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La rééducation des membres supérieurs de la maladie de Parkinson comprend généralement des étirements, du renforcement, de la coordination, des activités récréatives et des activités d'habileté.
Les exercices seront prescrits par le médecin clinicien spécialiste et le kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Base de référence de l'étude
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Ce test évalue la dextérité manuelle globale.
Le nombre de blocs de bois déplacés pendant 60 secondes donne le score total.
Un score élevé indique une bonne dextérité.
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Base de référence de l'étude
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Test de boîte et de bloc
Délai: 6 semaines (5 jours de séances pendant 6 semaines)
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Ce test évalue la dextérité manuelle globale.
Le nombre de blocs de bois déplacés pendant 60 secondes donne le score total.
Un score élevé indique une bonne dextérité.
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6 semaines (5 jours de séances pendant 6 semaines)
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Évaluation globale des changements perçus par les patients (GRP-PC)
Délai: 6 semaines (5 jours de séances pendant 6 semaines)
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GRP-PC sera utilisé pour évaluer les changements de dextérité de la main perçus par le patient après l'intervention de routine.
Le patient lui demandera d'abord : « La dextérité de votre main a-t-elle changé par rapport à l'époque où vous n'aviez pas reçu d'interventions ? ».
Si la réponse est non, la personne recevra un score de 0 (c'est-à-dire
pas de changement).
En cas de réponse positive, le patient demandera : « Dans quelle mesure votre dextérité de la main est-elle meilleure ou pire » et la réponse du patient sera notée sur l'échelle de Likert à 14 points suivante : +7 (beaucoup mieux), +6 (beaucoup mieux). mieux), +5 (mieux), +4 (relativement mieux), +3 (un peu mieux), +2 (un peu mieux), +1 (très peu mieux), -1 (très peu pire), -2 ( un peu pire), -3 (un peu pire), -4 (relativement pire), -5 (pire), -6 (beaucoup pire) et -7 (beaucoup pire).
Ce formulaire ne sera utilisé que pour classer la satisfaction des patients à l'égard du traitement à la fin de l'étude.
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6 semaines (5 jours de séances pendant 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de données démographiques
Délai: Base de référence de l'étude
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Ce formulaire a été créé par des chercheurs et contient des informations personnelles telles que le sexe, l'éducation, l'âge, l'indice de masse corporelle, le membre dominant et affecté, la durée de la maladie, l'utilisation de médicaments.
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Base de référence de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Chaise d'étude: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Chaise d'étude: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-13562490-050.01.04-51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .