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Minimaler klinisch wichtiger Unterschied des Box- und Blocktests bei Parkinson

4. März 2025 aktualisiert von: Emre Şenocak

Untersuchung der klinischen Bedeutung der Veränderung der manuellen Geschicklichkeit von Parkinson-Patienten, die konventionelle Physiotherapie erhalten

Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der klinischen Veränderung der groben manuellen Fähigkeiten von Parkinson-Patienten zu untersuchen, die konventionelle Physiotherapie erhalten. Zu diesem Zweck wird der Box-Block-Test verwendet und das Ausmaß der Veränderung, die in den Handfunktionen des Patienten auftreten muss, wird bestimmt, damit der Test als klinisch bedeutsam angesehen wird.

Die Patienten werden ihre routinemäßigen Physiotherapiesitzungen fortsetzen und die Forscher werden dieses Programm nicht beeinträchtigen. Das Behandlungsprogramm wird vom klinischen Facharzt und Physiotherapeuten erstellt.

Rehabilitationsprogramme für die oberen Extremitäten für Parkinson-Patienten bestehen im Allgemeinen aus Methoden wie Dehnen, Kräftigen, Strecken, Koordination und Freizeitaktivitäten. Die Patienten erhalten 30 Sitzungen lang Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34230
        • Rekrutierung
        • Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Hoehn & Yahr-Bühne zwischen 1 und 3,
  • Personen in der „Ein“-Phase,
  • Diejenigen, die während der Erstbeurteilung keiner physiotherapeutischen Intervention ausgesetzt waren

Ausschlusskriterien:

  • Beurteilung des minimalen mentalen Status < 24 Punkte;
  • Vorliegen einer schweren Dyskinesie,
  • Wer Schwankungen in der Ein-Aus-Phase erlebt,
  • Diejenigen, die sich wegen Parkinson einer stereotaktischen Gehirnoperation unterzogen haben,
  • Personen mit Veränderungen der Dopamindosis innerhalb von drei Monaten,
  • Vorliegen einer instabilen Herz- und Atemwegserkrankung
  • Personen mit einem orthopädischen Problem oder einer Vorgeschichte von Operationen, die die Leistung der oberen Extremität beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routinephysiotherapiegruppe
Die Forscher werden im Rahmen des Behandlungsprogramms dieser Gruppe keine Maßnahmen ergreifen.
Sonstiges: Physiotherapie
Die Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Parkinson besteht im Allgemeinen aus Dehnungs-, Kräftigungs-, Koordinations-, Freizeit- und Geschicklichkeitsaktivitäten. Die Übungen werden vom klinischen Facharzt und Physiotherapeuten verordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Ausgangslage der Studie
Bei diesem Test wird die grobe manuelle Geschicklichkeit beurteilt. Die Anzahl der innerhalb von 60 Sekunden bewegten Holzklötze ergibt die Gesamtpunktzahl. Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Geschicklichkeit hin.
Ausgangslage der Studie
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 6 Wochen (5 Sitzungstage für 6 Wochen)
Bei diesem Test wird die grobe manuelle Geschicklichkeit beurteilt. Die Anzahl der innerhalb von 60 Sekunden bewegten Holzklötze ergibt die Gesamtpunktzahl. Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Geschicklichkeit hin.
6 Wochen (5 Sitzungstage für 6 Wochen)
Globale Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen Veränderungen (GRP-PC)
Zeitfenster: 6 Wochen (5 Sitzungstage für 6 Wochen)
GRP-PC wird verwendet, um vom Patienten wahrgenommene Veränderungen der Handgeschicklichkeit nach dem Routineeingriff zu bewerten. Der Patient wird zunächst gefragt: „Hat sich Ihre Handfertigkeit im Vergleich zu der Zeit ohne Eingriffe verändert?“ Lautet die Antwort „Nein“, erhält die Person eine Punktzahl von 0 (d. h. Keine Änderung). Im Falle einer positiven Reaktion wird der Patient gefragt: „Um wie viel besser oder schlechter ist Ihre Handfertigkeit?“ Die Reaktion des Patienten wird auf der folgenden 14-Punkte-Likert-Skala bewertet: +7 (sehr viel besser), +6 (viel besser). besser), +5 (besser), +4 (relativ besser), +3 (etwas besser), +2 (etwas besser), +1 (sehr wenig besser), -1 (sehr wenig schlechter), -2 ( etwas schlechter), -3 (etwas schlechter), -4 (relativ schlechter), -5 (schlechter), -6 (viel schlechter) und -7 (sehr viel schlechter). Dieses Formular wird ausschließlich dazu verwendet, die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung am Ende der Studie zu klassifizieren.
6 Wochen (5 Sitzungstage für 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Datenformular
Zeitfenster: Ausgangslage der Studie
Dieses Formular wurde von Forschern erstellt und besteht aus persönlichen Informationen wie Geschlecht, Bildung, Alter, Body-Mass-Index, dominanter und betroffener Extremität, Krankheitsdauer und Einnahme von Medikamenten
Ausgangslage der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emre Şenocak

Ermittler

  • Studienstuhl: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Studienstuhl: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
  • Studienstuhl: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-13562490-050.01.04-51

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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