Minimal klinisk vigtig forskel på box- og bloktesten i Parkinson
4. marts 2025 opdateret af: Emre Şenocak
Undersøgelse af den kliniske betydning af ændringen i manuel fingerfærdighed hos Parkinsonspatienter, der modtager konventionel fysioterapi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauet af klinisk ændring i brutto manuelle færdigheder hos Parkinsons patienter, som modtager konventionel fysioterapi. Til dette formål vil Box-Block Test blive brugt, og mængden af ændring, der skal ske i patientens håndfunktioner, vil blive bestemt, for at testen kan anses for at være klinisk meningsfuld.
Patienterne vil fortsætte deres rutinemæssige fysioterapisessioner, og forskerne vil ikke blande sig i dette program. Behandlingsprogrammet vil blive oprettet af den kliniske speciallæge og fysioterapeut.
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter for Parkinsons-patienter består generelt af metoder som udstrækning, styrkelse, rækkevidde, koordination og rekreative aktiviteter. Patienterne får fysioterapi i 30 sessioner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emre Şenocak, PhD
- Telefonnummer: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34230
- Rekruttering
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Kontakt:
- Adem Aktürk, PhD
- Telefonnummer: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være Hoehn & Yahr Stage mellem 1-3,
- Personer i "Til"-fasen,
- Dem, der ikke blev udsat for nogen fysioterapeutisk intervention under den indledende vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Mini-mental statusvurdering < 24 point;
- Tilstedeværelse af svær dyskinesi,
- De, der oplever udsving i on-off-fasen,
- Dem, der har gennemgået stereotaksisk hjerneoperation for Parkinsons,
- Personer med ændringer i dopamindosis inden for tre måneder,
- Tilstedeværelse af ustabil hjerte- og luftvejssygdom
- Dem med et ortopædisk problem eller en historie med operation, der påvirker ydeevnen i den øvre ekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rutinemæssig fysioterapigruppe
Ingen handling vil blive foretaget af forskerne på denne gruppes behandlingsprogram.
|
Parkinsons øvre ekstremitetsrehabilitering består generelt af udstrækning, styrkelse, koordination, rekreative aktiviteter og færdighedsaktiviteter.
Øvelser vil blive ordineret af den kliniske speciallæge og fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box og blok test
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Denne test vurderer brutto fingerfærdighed.
Antallet af træklodser flyttet i løbet af 60 sekunder giver den samlede score.
En høj score indikerer god fingerfærdighed.
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
|
Box og blok test
Tidsramme: 6 uger (5 sessionsdage i 6 uger)
|
Denne test vurderer brutto fingerfærdighed.
Antallet af træklodser flyttet i løbet af 60 sekunder giver den samlede score.
En høj score indikerer god fingerfærdighed.
|
6 uger (5 sessionsdage i 6 uger)
|
|
Global vurdering af patientopfattede ændringer (GRP-PC)
Tidsramme: 6 uger (5 sessionsdage i 6 uger)
|
GRP-PC vil blive brugt til at vurdere patientopfattede håndbehændighedsændringer efter den rutinemæssige intervention.
Patienten vil først spørge: "Har din håndfærdighed ændret sig i forhold til, da du ikke modtog indgreb?".
Hvis svaret er nej, får personen en score på 0 (dvs.
ingen ændring).
I tilfælde af positiv respons vil patienten spørge: "Hvor meget bedre eller dårligere er din håndfærdighed", og patientens respons vil score på følgende 14-punkts Likert-skala: +7 (meget bedre), +6 (meget) bedre), +5 (bedre), +4 (relativt bedre), +3 (noget bedre), +2 (lidt bedre), +1 (meget lidt bedre), -1 (meget lidt dårligere), -2 ( lidt værre), -3 (noget værre), -4 (relativt værre), -5 (værre), -6 (meget værre) og -7 (meget meget værre).
Denne formular vil kun blive brugt til at klassificere patienters tilfredshed med behandlingen ved afslutningen af undersøgelsen.
|
6 uger (5 sessionsdage i 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske dataformular
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Denne formular blev skabt af forskere og den består af personlige oplysninger såsom køn, uddannelse, alder, kropsmasseindeks, dominerende og påvirkede ekstremiteter, sygdomsvarighed, brug af medicin
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Studiestol: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Studiestol: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-13562490-050.01.04-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .