Minimal kliniskt viktig skillnad mellan box- och blocktestet hos Parkinson
4 mars 2025 uppdaterad av: Emre Şenocak
Undersöker den kliniska betydelsen av förändringen i manuell fingerfärdighet hos Parkinsonspatienter som får konventionell sjukgymnastik
Syftet med denna studie är att undersöka nivån av klinisk förändring i grov manuell färdighet hos Parkinsonspatienter som får konventionell sjukgymnastik. För detta ändamål kommer Box-Block Test att användas, och mängden förändring som måste ske i patientens handfunktioner kommer att bestämmas för att testet ska anses vara kliniskt meningsfullt.
Patienterna kommer att fortsätta sina rutinmässiga fysioterapisessioner och forskarna kommer inte att störa detta program. Behandlingsprogrammet kommer att skapas av den kliniska specialistläkaren och fysioterapeuten.
Rehabiliteringsprogram för överextremiteter för Parkinsonspatienter består i allmänhet av metoder som stretching, förstärkning, räckvidd, koordination och fritidsaktiviteter. Patienterna kommer att få sjukgymnastik under 30 sessioner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emre Şenocak, PhD
- Telefonnummer: +90 553 569 56 92
- E-post: emre.senocak@windowslive.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34230
- Rekrytering
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Kontakt:
- Adem Aktürk, PhD
- Telefonnummer: +90 533 310 23 15
- E-post: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara Hoehn & Yahr Stage mellan 1-3,
- Individer i "På"-fasen,
- De som inte utsatts för någon sjukgymnastisk insats vid den första bedömningen
Exklusions kriterier:
- Mini-mental statusbedömning < 24 poäng;
- Förekomst av svår dyskinesi,
- De som upplever fluktuationer i på-av-fasen,
- De som har genomgått stereotaxisk hjärnoperation för Parkinsons,
- Individer med förändringar i dopamindosen inom tre månader,
- Förekomst av instabil hjärt- och luftvägssjukdom
- De med ortopediska problem eller en historia av operation som påverkar prestationsförmågan hos övre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rutinfysioterapigrupp
Ingen åtgärd kommer att vidtas av forskarna på denna grupps behandlingsprogram.
|
Parkinsons övre extremitetsrehabilitering består i allmänhet av stretching, förstärkning, koordination, fritidsaktiviteter och färdighetsaktiviteter.
Övningar kommer att ordineras av klinisk specialistläkare och sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: Studiens grundlinje
|
Detta test bedömer grov fingerfärdighet.
Antalet träblock som flyttas under 60 sekunder ger totalpoängen.
En hög poäng indikerar god fingerfärdighet.
|
Studiens grundlinje
|
|
Box och block test
Tidsram: 6 veckor (5 sessionsdagar i 6 veckor)
|
Detta test bedömer grov fingerfärdighet.
Antalet träblock som flyttas under 60 sekunder ger totalpoängen.
En hög poäng indikerar god fingerfärdighet.
|
6 veckor (5 sessionsdagar i 6 veckor)
|
|
Global Rating of Patient-Perceived Changes (GRP-PC)
Tidsram: 6 veckor (5 sessionsdagar i 6 veckor)
|
GRP-PC kommer att användas för att bedöma patientupplevda förändringar i handskicklighet efter rutiningreppet.
Patienten kommer först att fråga: "Har din handskicklighet förändrats jämfört med när du inte fick ingrepp?".
Om svaret är nej får personen betyget 0 (dvs.
ingen förändring).
I fallet med positivt svar kommer patienten att fråga: "Hur mycket bättre eller sämre är din handskicklighet" och patientens svar kommer att få poäng på följande 14-gradiga Likert-skala: +7 (mycket mycket bättre), +6 (mycket) bättre), +5 (bättre), +4 (relativt bättre), +3 (något bättre), +2 (lite bättre), +1 (väldigt lite bättre), -1 (väldigt lite sämre), -2 ( lite sämre), -3 (något sämre), -4 (relativt sämre), -5 (sämre), -6 (mycket sämre) och -7 (mycket mycket sämre).
Detta formulär kommer endast att användas för att klassificera patienters tillfredsställelse med behandlingen i slutet av studien.
|
6 veckor (5 sessionsdagar i 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk dataformulär
Tidsram: Studiens grundlinje
|
Detta formulär skapades av forskare och det består av personlig information som kön, utbildning, ålder, kroppsmassaindex, dominant och påverkad extremitet, sjukdomslängd, användning av medicin
|
Studiens grundlinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Studiestol: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Studiestol: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-13562490-050.01.04-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .