Differenza minima clinicamente importante tra il test Box e Block nel Parkinson
4 marzo 2025 aggiornato da: Emre Şenocak
Esame del significato clinico del cambiamento nella destrezza manuale dei pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a fisioterapia convenzionale
Lo scopo di questo studio è esaminare il livello di cambiamento clinico nelle abilità manuali generali dei pazienti con malattia di Parkinson che ricevono fisioterapia convenzionale. A questo scopo, verrà utilizzato il Box-Block Test e verrà determinata la quantità di cambiamento che deve verificarsi nelle funzioni della mano del paziente affinché il test possa essere considerato clinicamente significativo.
I pazienti continueranno le loro sessioni di terapia fisica di routine e i ricercatori non interferiranno con questo programma. Il programma di trattamento sarà creato dal medico specialista clinico e dal fisioterapista.
I programmi di riabilitazione degli arti superiori per i pazienti affetti da Parkinson consistono generalmente in metodi quali stretching, rafforzamento, allungamento, coordinazione e attività ricreative. I pazienti riceveranno fisioterapia per 30 sessioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emre Şenocak, PhD
- Numero di telefono: +90 553 569 56 92
- Email: emre.senocak@windowslive.com
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34230
- Reclutamento
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Contatto:
- Adem Aktürk, PhD
- Numero di telefono: +90 533 310 23 15
- Email: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo Hoehn & Yahr Stage tra 1-3,
- Gli individui nella fase "On",
- Coloro che non sono stati esposti ad alcun intervento fisioterapico durante la valutazione iniziale
Criteri di esclusione:
- Valutazione dello stato mentale minimo < 24 punti;
- Presenza di grave discinesia,
- Coloro che sperimentano fluttuazioni nella fase on-off,
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico al cervello stereotassico per il Parkinson,
- Individui con modifiche nella dose di dopamina entro tre mesi,
- Presenza di malattia cardiaca e respiratoria instabile
- Quelli con un problema ortopedico o una storia di interventi chirurgici che influiscono sulle prestazioni degli arti superiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia di routine
I ricercatori non intraprenderanno alcuna azione sul programma di trattamento di questo gruppo.
|
La riabilitazione degli arti superiori nel Parkinson consiste generalmente in stretching, rafforzamento, coordinazione, attività ricreative e attività di abilità.
Gli esercizi verranno prescritti dal medico specialista clinico e dal fisioterapista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Base dello studio
|
Questo test valuta la destrezza manuale grossolana.
Il numero di blocchi di legno spostati durante 60 secondi dà il punteggio totale.
Un punteggio elevato indica una buona destrezza.
|
Base dello studio
|
|
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 6 settimane (5 giorni di sessione per 6 settimane)
|
Questo test valuta la destrezza manuale grossolana.
Il numero di blocchi di legno spostati durante 60 secondi dà il punteggio totale.
Un punteggio elevato indica una buona destrezza.
|
6 settimane (5 giorni di sessione per 6 settimane)
|
|
Valutazione globale dei cambiamenti percepiti dal paziente (GRP-PC)
Lasso di tempo: 6 settimane (5 giorni di sessione per 6 settimane)
|
Il GRP-PC verrà utilizzato per valutare i cambiamenti della destrezza della mano percepiti dal paziente dopo l'intervento di routine.
Il paziente innanzitutto chiederà: "La destrezza della tua mano è cambiata rispetto a quando non hai ricevuto interventi?".
Se la risposta è no, alla persona verrà assegnato un punteggio pari a 0 (es.
nessun cambiamento).
In caso di risposta positiva, al paziente verrà chiesto: "Quanto è migliore o peggiore la destrezza della sua mano" e alla risposta del paziente verrà assegnato un punteggio sulla seguente scala Likert a 14 punti: +7 (molto migliore), +6 (molto migliore) meglio), +5 (meglio), +4 (relativamente migliore), +3 (un po' meglio), +2 (un po' meglio), +1 (molto un po' meglio), -1 (molto un po' peggio), -2 ( un po' peggio), -3 (un po' peggio), -4 (relativamente peggio), -5 (peggio), -6 (molto peggio) e -7 (molto molto peggio).
Questo modulo verrà utilizzato solo per classificare la soddisfazione dei pazienti rispetto al trattamento alla fine dello studio.
|
6 settimane (5 giorni di sessione per 6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo dati demografici
Lasso di tempo: Base dello studio
|
Questo modulo è stato creato dai ricercatori e consiste in informazioni personali come sesso, istruzione, età, indice di massa corporea, estremità dominante e colpita, durata della malattia, utilizzo di farmaci
|
Base dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Cattedra di studio: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Cattedra di studio: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-13562490-050.01.04-51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .