帕金森氏症的盒子测试和块测试的最小临床重要差异
2025年3月4日 更新者:Emre Şenocak
检查接受传统物理治疗的帕金森病患者手灵巧度变化的临床意义
本研究的目的是检查接受传统物理治疗的帕金森病患者的粗体手工技能的临床变化水平。 为此,将使用盒块测试,并且将确定患者手部功能必须发生的变化量,以使该测试被认为具有临床意义。
患者将继续进行常规物理治疗,研究人员不会干扰该计划。 治疗方案将由临床专科医生和物理治疗师制定。
帕金森病患者的上肢康复计划一般包括伸展、力量、伸展、协调和娱乐活动等方法。 患者将接受 30 次物理治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Emre Şenocak, PhD
- 电话号码:+90 553 569 56 92
- 邮箱:emre.senocak@windowslive.com
学习地点
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-
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İstanbul、火鸡、34230
- 招聘中
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
接触:
- Adem Aktürk, PhD
- 电话号码:+90 533 310 23 15
- 邮箱:aakturk@gelisim.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 处于 Hoehn & Yahr 阶段 1-3 之间,
- 处于“On”阶段的个体,
- 在初始评估期间未接受任何物理治疗干预的人
排除标准:
- 简易精神状态评估<24分;
- 存在严重的运动障碍,
- 那些在开关阶段经历波动的人,
- 那些接受过帕金森病立体定位脑部手术的人,
- 三个月内多巴胺剂量发生变化的个体,
- 存在不稳定的心脏和呼吸系统疾病
- 有骨科问题或有影响上肢功能的手术史的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:常规物理治疗组
研究人员不会对该小组的治疗计划采取任何行动。
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帕金森上肢康复一般由伸展、力量、协调、娱乐活动和技能活动组成。
练习将由临床专科医生和物理治疗师指定。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盒式和块式测试
大体时间:研究基线
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该测试评估总体手动灵活性。
60 秒内移动的木块数量即为总分。
高分表示良好的灵活性。
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研究基线
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盒式和块式测试
大体时间:6 周(6 周 5 个课程日)
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该测试评估总体手动灵活性。
60 秒内移动的木块数量即为总分。
高分表示良好的灵活性。
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6 周(6 周 5 个课程日)
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患者感知变化的全球评级 (GRP-PC)
大体时间:6 周(6 周 5 个课程日)
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GRP-PC 将用于评估常规干预后患者感知的手部灵活性变化。
患者首先会问:“与没有接受干预时相比,您的手灵巧度有变化吗?”。
如果答案是否定的,则该人将给出 0 分(即
不用找了)。
在积极反应的情况下,患者会询问“您的手的灵活性好还是差多少”,患者的反应将按照以下 14 点李克特量表进行评分:+7(非常好)、+6(好很多)更好)、+5(更好)、+4(相对更好)、+3(稍微好一点)、+2(稍微好一点)、+1(好一点)、-1(差一点)、-2(稍差)、-3(稍差)、-4(相对更差)、-5(更差)、-6(更差)和-7(非常差)。
该表格仅用于在研究结束时对患者对治疗的满意度进行分类。
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6 周(6 周 5 个课程日)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计数据表
大体时间:研究基线
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该表格由研究人员创建,包含个人信息,如性别、教育程度、年龄、体重指数、优势肢和受影响肢、疾病持续时间、用药情况
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研究基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅:Murat Emirzeoğlu, PhD、Karadeniz Technical University
- 学习椅:Adem Aktürk, PhD、Istanbul Gelisim University
- 学习椅:Tuğba Eyigürbüz, PhD、Bağcılar Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月1日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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