Diferencia mínima clínicamente importante entre la prueba de caja y bloque en el Parkinson
4 de marzo de 2025 actualizado por: Emre Şenocak
Examen de la importancia clínica del cambio en la destreza manual de pacientes con Parkinson que reciben fisioterapia convencional
El objetivo de este estudio es examinar el nivel de cambio clínico en las habilidades manuales generales de los pacientes con Parkinson que reciben fisioterapia convencional. Para este propósito, se utilizará la prueba Box-Block y se determinará la cantidad de cambio que debe ocurrir en las funciones de la mano del paciente para que la prueba se considere clínicamente significativa.
Los pacientes continuarán con sus sesiones de fisioterapia de rutina y los investigadores no interferirán con este programa. El programa de tratamiento será elaborado por el médico especialista clínico y el fisioterapeuta.
Los programas de rehabilitación de las extremidades superiores para pacientes con Parkinson generalmente consisten en métodos como estiramiento, fortalecimiento, alcance, coordinación y actividades recreativas. Los pacientes recibirán fisioterapia durante 30 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emre Şenocak, PhD
- Número de teléfono: +90 553 569 56 92
- Correo electrónico: emre.senocak@windowslive.com
Ubicaciones de estudio
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-
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İstanbul, Pavo, 34230
- Reclutamiento
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
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Contacto:
- Adem Aktürk, PhD
- Número de teléfono: +90 533 310 23 15
- Correo electrónico: aakturk@gelisim.edu.tr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo Hoehn & Yahr Stage entre 1-3,
- Individuos en la fase "On",
- Aquellos que no estuvieron expuestos a ninguna intervención de fisioterapia durante la evaluación inicial.
Criterio de exclusión:
- Minievaluación del estado mental < 24 puntos;
- Presencia de discinesia severa,
- Aquellos que experimentan fluctuaciones en la fase on-off,
- Aquellos que se han sometido a una cirugía cerebral estereotáxica para el Parkinson,
- Individuos con cambios en la dosis de dopamina dentro de los tres meses,
- Presencia de enfermedad cardíaca y respiratoria inestable.
- Personas con un problema ortopédico o antecedentes de cirugía que afecten el rendimiento de las extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Fisioterapia de Rutina
Los investigadores no tomarán ninguna medida sobre el programa de tratamiento de este grupo.
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La rehabilitación de las extremidades superiores del Parkinson generalmente consiste en estiramientos, fortalecimiento, coordinación, actividades recreativas y actividades de habilidad.
Los ejercicios serán prescritos por el médico clínico especialista y el fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio
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Esta prueba evalúa la destreza manual bruta.
El número de bloques de madera movidos durante 60 segundos da la puntuación total.
Una puntuación alta indica buena destreza.
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Línea de base del estudio
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 6 semanas (5 días de sesión durante 6 semanas)
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Esta prueba evalúa la destreza manual bruta.
El número de bloques de madera movidos durante 60 segundos da la puntuación total.
Una puntuación alta indica buena destreza.
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6 semanas (5 días de sesión durante 6 semanas)
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Calificación global de cambios percibidos por el paciente (GRP-PC)
Periodo de tiempo: 6 semanas (5 días de sesión durante 6 semanas)
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GRP-PC se utilizará para evaluar los cambios en la destreza de las manos percibidos por el paciente después de la intervención de rutina.
Primero se le preguntará al paciente: "¿Ha cambiado la destreza de su mano en comparación con cuando no recibió intervenciones?".
Si la respuesta es no, la persona recibirá una puntuación de 0 (es decir,
ningún cambio).
En el caso de una respuesta positiva, se le preguntará al paciente: "¿Cuánto mejor o peor es su destreza manual?" y la respuesta del paciente se calificará en la siguiente escala Likert de 14 puntos: +7 (mucho mejor), +6 (mucho mejor). mejor), +5 (mejor), +4 (relativamente mejor), +3 (algo mejor), +2 (un poco mejor), +1 (muy un poco mejor), -1 (muy un poco peor), -2 ( un poco peor), -3 (algo peor), -4 (relativamente peor), -5 (peor), -6 (mucho peor) y -7 (mucho peor).
Este formulario sólo se utilizará para clasificar la satisfacción de los pacientes con el tratamiento al final del estudio.
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6 semanas (5 días de sesión durante 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de datos demográficos
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio
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Este formulario fue creado por investigadores y consta de información personal como género, educación, edad, índice de masa corporal, extremidad dominante y afectada, duración de la enfermedad y uso de medicamentos.
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Línea de base del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Silla de estudio: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Silla de estudio: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-13562490-050.01.04-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .