Minimális klinikailag fontos különbség a doboz és a blokk teszt között Parkinson-kórban
2025. március 4. frissítette: Emre Şenocak
A hagyományos fizioterápiában részesülő Parkinson-betegek kézügyességében bekövetkezett változás klinikai jelentőségének vizsgálata
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hagyományos fizioterápiában részesülő Parkinson-betegek bruttó manuális képességeinek klinikai változását. Erre a célra a Box-Block tesztet használják, és meghatározzák, hogy a páciens kézfunkcióiban mekkora változásnak kell bekövetkeznie ahhoz, hogy a teszt klinikailag értelmesnek minősüljön.
A betegek folytatják a rutin fizikoterápiás üléseiket, és a kutatók nem zavarják ezt a programot. A kezelési programot a klinikai szakorvos és gyógytornász állítja össze.
A Parkinson-kóros betegek felső végtag-rehabilitációs programjai általában olyan módszerekből állnak, mint a nyújtás, az erősítés, az elérés, a koordináció és a rekreációs tevékenységek. A betegek 30 alkalomig fizioterápiát kapnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emre Şenocak, PhD
- Telefonszám: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34230
- Toborzás
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Kapcsolatba lépni:
- Adem Aktürk, PhD
- Telefonszám: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mivel Hoehn & Yahr Stage 1-3 között,
- „Be” fázisban lévő egyének,
- Azok, akik a kezdeti értékelés során semmilyen fizioterápiás beavatkozásnak nem voltak kitéve
Kizárási kritériumok:
- Minimentális állapotértékelés < 24 pont;
- súlyos diszkinézia jelenléte,
- Azok, akik ingadozásokat tapasztalnak a be- és kikapcsolási fázisban,
- Akik Parkinson-kór miatt sztereotaxiás agyműtéten estek át,
- Azok a személyek, akiknél a dopamin dózisa három hónapon belül megváltozott,
- Instabil szív- és légúti betegségek jelenléte
- Azok, akiknek ortopédiai problémájuk van, vagy a kórelőzményében olyan műtétet szenvedtek, amely befolyásolja a felső végtagok teljesítményét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rutin fizioterápiás csoport
A kutatók nem tesznek lépéseket ennek a csoportnak a kezelési programjával kapcsolatban.
|
A Parkinson-kór felső végtagjainak rehabilitációja általában nyújtásból, erősítésből, koordinációból, rekreációs tevékenységekből és készségfejlesztő tevékenységekből áll.
A gyakorlatokat a klinikai szakorvos és gyógytornász írja fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: A tanulmány alapállása
|
Ez a teszt a durva kézügyességet értékeli.
A 60 másodperc alatt elmozdított fakockák száma adja az összpontszámot.
A magas pontszám a jó ügyességet jelzi.
|
A tanulmány alapállása
|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 6 hét (5 ülésnap 6 hétig)
|
Ez a teszt a durva kézügyességet értékeli.
A 60 másodperc alatt elmozdított fakockák száma adja az összpontszámot.
A magas pontszám a jó ügyességet jelzi.
|
6 hét (5 ülésnap 6 hétig)
|
|
A betegek által észlelt változások globális értékelése (GRP-PC)
Időkeret: 6 hét (5 ülésnap 6 hétig)
|
A GRP-PC a páciens által észlelt kézügyességi változások értékelésére szolgál a rutin beavatkozás után.
A páciens először megkérdezi: „Változott-e a kézügyessége ahhoz képest, amikor nem kapott beavatkozást?”.
Ha a válasz nem, akkor a személy 0 pontot kap (pl.
nincs változás).
Pozitív válasz esetén a páciens megkérdezi: "Mennyivel jobb vagy rosszabb a kézügyessége", és a páciens válaszát a következő 14 pontos Likert-skálán értékelik: +7 (nagyon sokkal jobb), +6 (sokkal) jobb), +5 (jobb), +4 (viszonylag jobb), +3 (valamivel jobb), +2 (kicsit jobb), +1 (nagyon kicsit jobb), -1 (nagyon kicsit rosszabb), -2 ( kicsit rosszabb), -3 (valamivel rosszabb), -4 (viszonylag rosszabb), -5 (rosszabb), -6 (sokkal rosszabb) és -7 (nagyon sokkal rosszabb).
Ez az űrlap csak a betegek kezeléssel való elégedettségének osztályozására szolgál a vizsgálat végén.
|
6 hét (5 ülésnap 6 hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatlap
Időkeret: A tanulmány alapállása
|
Ezt az űrlapot kutatók hozták létre, és olyan személyes adatokat tartalmaz, mint a nem, iskolai végzettség, életkor, testtömeg-index, domináns és érintett végtag, betegség időtartama, gyógyszerhasználat
|
A tanulmány alapállása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Tanulmányi szék: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Tanulmányi szék: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-13562490-050.01.04-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .