Minimaali kliinisesti tärkeä ero laatikon ja lohkotestin välillä Parkinsonissa
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Emre Şenocak
Perinteistä fysioterapiaa saavien Parkinson-potilaiden käden kätevyyden muutoksen kliinisen merkityksen tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavanomaista fysioterapiaa saavien Parkinson-potilaiden manuaalisten taitojen kliinisen muutoksen tasoa. Tätä tarkoitusta varten käytetään Box-Block Testiä ja määritetään potilaan käden toiminnoissa tapahtuvan muutoksen määrä, jotta testiä pidettäisiin kliinisesti merkityksellisenä.
Potilaat jatkavat rutiininomaisia fysioterapiaistuntojaan, eivätkä tutkijat häiritse tätä ohjelmaa. Hoito-ohjelman laatii kliininen erikoislääkäri ja fysioterapeutti.
Parkinson-potilaiden yläraajojen kuntoutusohjelmat koostuvat yleensä menetelmistä, kuten venyttely, vahvistaminen, kurkottaminen, koordinaatio ja virkistystoiminta. Potilaat saavat fysioterapiaa 30 kertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emre Şenocak, PhD
- Puhelinnumero: +90 553 569 56 92
- Sähköposti: emre.senocak@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34230
- Rekrytointi
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Adem Aktürk, PhD
- Puhelinnumero: +90 533 310 23 15
- Sähköposti: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska Hoehn & Yahr Stage välillä 1-3,
- Päällä-vaiheessa olevat henkilöt,
- Ne, jotka eivät olleet alttiina minkäänlaiselle fysioterapialle alkuarvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalisen tilan arviointi < 24 pistettä;
- Vaikean dyskinesian esiintyminen,
- Ne, jotka kokevat vaihteluita on-off-vaiheessa,
- Ne, joille on tehty stereotaksinen aivoleikkaus Parkinsonin taudin vuoksi,
- Henkilöt, joiden dopamiiniannos on muuttunut kolmen kuukauden sisällä,
- Epästabiilin sydän- ja hengityselinsairauksien esiintyminen
- Ne, joilla on ortopedinen ongelma tai leikkaus, joka vaikuttaa yläraajojen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiininomainen fysioterapiaryhmä
Tutkijat eivät ryhdy toimiin tämän ryhmän hoito-ohjelman suhteen.
|
Parkinsonin yläraajojen kuntoutus koostuu yleensä venyttelystä, vahvistamisesta, koordinaatiosta, virkistystoiminnasta ja taitotoiminnasta.
Harjoituksia määrää kliininen erikoislääkäri ja fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtökohta
|
Tämä testi arvioi karkeaa käden taitoa.
60 sekunnin aikana siirrettyjen puupalojen määrä antaa kokonaispistemäärän.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää kätevyyttä.
|
Tutkimuksen lähtökohta
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa (5 istuntopäivää 6 viikkoa)
|
Tämä testi arvioi karkeaa käden taitoa.
60 sekunnin aikana siirrettyjen puupalojen määrä antaa kokonaispistemäärän.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää kätevyyttä.
|
6 viikkoa (5 istuntopäivää 6 viikkoa)
|
|
Potilaiden havaitsemien muutosten globaali luokitus (GRP-PC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (5 istuntopäivää 6 viikkoa)
|
GRP-PC:tä käytetään arvioimaan potilaan havaitsemia käsien kätevyyden muutoksia rutiinitoimenpiteen jälkeen.
Potilas kysyy ensin: "Onko kätesi taitosi muuttunut verrattuna siihen, kun et saanut toimenpiteitä?".
Jos vastaus on ei, henkilö saa arvosanan 0 (ts.
ei muutosta).
Jos vastaus on myönteinen, potilas kysyy: "Kuinka paljon parempi tai huonompi kätesi on", ja potilaan vaste pisteytetään seuraavalla 14-pisteen Likert-asteikolla: +7 (erittäin paljon parempi), +6 (paljon). parempi), +5 (parempi), +4 (suhteellisesti parempi), +3 (hieman parempi), +2 (hieman paremmin), +1 (erittäin vähän parempi), -1 (erittäin huonompi), -2 ( hieman huonompi), -3 (hieman huonompi), -4 (suhteellisen huonompi), -5 (huonompi), -6 (paljon huonompi) ja -7 (erittäin paljon huonompi).
Tätä lomaketta käytetään vain luokittelemaan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon tutkimuksen lopussa.
|
6 viikkoa (5 istuntopäivää 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtökohta
|
Tämä lomake on tutkijoiden luoma ja se koostuu henkilökohtaisista tiedoista, kuten sukupuoli, koulutus, ikä, painoindeksi, hallitseva ja sairas raaja, sairauden kesto, lääketieteen käyttö
|
Tutkimuksen lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Opintojen puheenjohtaja: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Opintojen puheenjohtaja: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-13562490-050.01.04-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .