Minimální klinicky významný rozdíl mezi boxovým a blokovým testem u Parkinsonovy choroby
4. března 2025 aktualizováno: Emre Şenocak
Zkoumání klinického významu změny manuální zručnosti u pacientů s Parkinsonovou nemocí užívajících konvenční fyzioterapii
Cílem této studie je prozkoumat úroveň klinických změn hrubých manuálních dovedností pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří dostávají konvenční fyzioterapii. Za tímto účelem bude použit Box-Block Test a bude stanoveno množství změn, které musí nastat ve funkcích pacientových rukou, aby byl test považován za klinicky smysluplný.
Pacienti budou pokračovat ve svých rutinních fyzioterapeutických sezeních a výzkumníci nebudou do tohoto programu zasahovat. Léčebný program vytvoří klinický odborný lékař a fyzioterapeut.
Programy rehabilitace horních končetin pro pacienty s Parkinsonovou nemocí se obecně skládají z metod, jako je protahování, posilování, dosahování, koordinace a rekreační aktivity. Pacienti absolvují fyzioterapii na 30 sezení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emre Şenocak, PhD
- Telefonní číslo: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34230
- Nábor
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Kontakt:
- Adem Aktürk, PhD
- Telefonní číslo: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve fázi Hoehn & Yahr mezi 1.–3.
- Jednotlivci ve fázi „Zapnuto“,
- Ti, kteří nebyli vystaveni žádné fyzioterapeutické intervenci během vstupního hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Hodnocení minimálního duševního stavu < 24 bodů;
- Přítomnost těžké dyskineze,
- Ti, kteří zažívají výkyvy ve fázi zapnutí a vypnutí,
- Ti, kteří podstoupili stereotaxickou operaci mozku kvůli Parkinsonově chorobě,
- Jedinci se změnami v dávce dopaminu během tří měsíců,
- Přítomnost nestabilního srdečního a respiračního onemocnění
- Osoby s ortopedickým problémem nebo s anamnézou chirurgického zákroku ovlivňujícího výkonnost horních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rutinní fyzioterapie
Výzkumníci nepodniknou žádné kroky ohledně léčebného programu této skupiny.
|
Rehabilitace horních končetin při Parkinsonově chorobě se obecně skládá z protahování, posilování, koordinace, rekreačních aktivit a dovednostních aktivit.
Cvičení bude předepisovat klinický odborný lékař a fyzioterapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Základní linie studie
|
Tento test hodnotí hrubou manuální zručnost.
Počet dřevěných bloků přemístěných během 60 sekund udává celkové skóre.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou obratnost.
|
Základní linie studie
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 6 týdnů (5 dní sezení po dobu 6 týdnů)
|
Tento test hodnotí hrubou manuální zručnost.
Počet dřevěných bloků přemístěných během 60 sekund udává celkové skóre.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou obratnost.
|
6 týdnů (5 dní sezení po dobu 6 týdnů)
|
|
Globální hodnocení pacientem vnímaných změn (GRP-PC)
Časové okno: 6 týdnů (5 dní sezení po dobu 6 týdnů)
|
GRP-PC se použije k posouzení pacientem vnímaných změn obratnosti ruky po rutinním zákroku.
Pacient se nejprve zeptá: „Změnila se vaše zručnost ruky ve srovnání s dobou, kdy jste nedostali žádné intervence?“.
Pokud je odpověď ne, osoba dostane skóre 0 (tj.
žádná změna).
V případě kladné odpovědi se pacient zeptá: „O kolik lepší nebo horší je vaše zručnost ruky“ a odpověď pacienta bude hodnocena na následující 14bodové Likertově škále: +7 (velmi mnohem lepší), +6 (mnohem lepší), +5 (lepší), +4 (relativně lepší), +3 (poněkud lepší), +2 (trochu lepší), +1 (velmi málo lepší), -1 (velmi málo horší), -2 ( trochu horší), -3 (poněkud horší), -4 (relativně horší), -5 (horší), -6 (mnohem horší) a -7 (velmi mnohem horší).
Tento formulář bude sloužit pouze ke klasifikaci spokojenosti pacientů s léčbou na konci studie.
|
6 týdnů (5 dní sezení po dobu 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických údajů
Časové okno: Základní linie studie
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníky a skládá se z osobních informací, jako je pohlaví, vzdělání, věk, index tělesné hmotnosti, dominantní a postižená končetina, trvání onemocnění, užívání léků
|
Základní linie studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Studijní židle: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Studijní židle: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-13562490-050.01.04-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .