Минимальная клинически значимая разница между тестами Box и Block при болезни Паркинсона
4 марта 2025 г. обновлено: Emre Şenocak
Изучение клинического значения изменения ловкости рук у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих традиционную физиотерапию
Целью данного исследования является изучение уровня клинических изменений в грубых мануальных навыках пациентов с болезнью Паркинсона, получающих традиционную физиотерапию. Для этой цели будет использоваться тест Box-Block, и будет определен объем изменений, которые должны произойти в функциях рук пациента, чтобы тест считался клинически значимым.
Пациенты продолжат обычные сеансы физиотерапии, и исследователи не будут вмешиваться в эту программу. Программу лечения составляет клинический врач-специалист и физиотерапевт.
Программы реабилитации верхних конечностей для пациентов с болезнью Паркинсона обычно состоят из таких методов, как растяжка, укрепление, вытягивание, координация и развлекательные мероприятия. Пациенты получат физиотерапию в течение 30 сеансов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emre Şenocak, PhD
- Номер телефона: +90 553 569 56 92
- Электронная почта: emre.senocak@windowslive.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34230
- Рекрутинг
- Özel Öz İstanbul Tıp Merkezi
-
Контакт:
- Adem Aktürk, PhD
- Номер телефона: +90 533 310 23 15
- Электронная почта: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будучи на этапе Хёна и Яра между 1-3,
- Лица, находящиеся в фазе «Включено»,
- Те, кто не подвергался каким-либо физиотерапевтическим вмешательствам во время первоначальной оценки.
Критерий исключения:
- Оценка мини-психического статуса < 24 баллов;
- Наличие выраженной дискинезии,
- Те, кто испытывает колебания в фазе включения-выключения,
- Те, кто перенес стереотаксическую операцию на головном мозге по поводу болезни Паркинсона,
- Лица с изменениями дозы дофамина в течение трех месяцев,
- Наличие нестабильных заболеваний сердца и органов дыхания.
- Те, у кого есть ортопедические проблемы или в анамнезе были операции, влияющие на работоспособность верхних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа регулярной физиотерапии
Исследователи не будут предпринимать никаких действий в отношении программы лечения этой группы.
|
Реабилитация верхних конечностей при Паркинсоне обычно состоит из растяжки, укрепления, координации, развлекательных мероприятий и упражнений на развитие навыков.
Упражнения назначит клинический врач-специалист и физиотерапевт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Базовый уровень исследования
|
Этот тест оценивает общую ловкость рук.
Количество деревянных блоков, передвинутых за 60 секунд, дает общий балл.
Высокий балл указывает на хорошую ловкость.
|
Базовый уровень исследования
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 6 недель (5 сессионных дней по 6 недель)
|
Этот тест оценивает общую ловкость рук.
Количество деревянных блоков, передвинутых за 60 секунд, дает общий балл.
Высокий балл указывает на хорошую ловкость.
|
6 недель (5 сессионных дней по 6 недель)
|
|
Глобальный рейтинг изменений, воспринимаемых пациентами (GRP-PC)
Временное ограничение: 6 недель (5 сессионных дней по 6 недель)
|
GRP-PC будет использоваться для оценки изменений ловкости рук, воспринимаемых пациентом, после планового вмешательства.
Пациента сначала спросят: «Изменилась ли ваша ловкость рук по сравнению с тем временем, когда вы не получали вмешательства?».
Если ответ отрицательный, человеку будет присвоена оценка 0 (т.
без изменений).
В случае положительного ответа пациента спросят: «Насколько лучше или хуже ваша ловкость рук», и ответ пациента будет оценен по следующей 14-балльной шкале Лайкерта: +7 (значительно лучше), +6 (намного лучше). лучше), +5 (лучше), +4 (относительно лучше), +3 (немного лучше), +2 (немного лучше), +1 (немного лучше), -1 (немного хуже), -2 ( немного хуже), -3 (несколько хуже), -4 (относительно хуже), -5 (хуже), -6 (гораздо хуже) и -7 (значительно хуже).
Эта форма будет использоваться только для классификации удовлетворенности пациентов лечением в конце исследования.
|
6 недель (5 сессионных дней по 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографических данных
Временное ограничение: Базовый уровень исследования
|
Эта форма была создана исследователями и содержит личную информацию, такую как пол, образование, возраст, индекс массы тела, доминирующую и пораженную конечность, продолжительность заболевания, прием лекарств.
|
Базовый уровень исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Учебный стул: Adem Aktürk, PhD, Istanbul Gelisim University
- Учебный стул: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-13562490-050.01.04-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .