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流量制御換気と量制御換気の比較

2026年2月25日 更新者:Hadi Ufuk Yörükoğlu、Kocaeli University

ランダム化比較試験における喉頭顕微鏡手術における流量制御換気と容量制御換気の比較

流量制御換気は、吸気時と呼気時の両方で一定の流量で患者を換気するように設計されています。 吸気中、圧力は設定呼気終末陽圧 (PEEP) から設定吸気陽圧 (PIP) まで直線的に上昇し、次に呼気中に PIP から呼気終末陽圧 (EEP) まで直線的に低下します。 流量制御換気サイクル中に流れの中断はなく、肺内の圧力と容積の変化率は等しいため、より低い圧力でより多くの一回換気量が可能になります。 ユーザーは吸気流量と吸気時間と呼気時間の比率を設定し、換気サイクルを完全に制御できます。 ただし、これにより 2 つの異常な機能が発生します。吸気中、人工呼吸器は陽圧を生成し、気管内チューブ (ETT) を通じて患者の肺にガスを送ります。 気管内圧 (気道内圧) が設定された PIP 値に達すると、人工呼吸器は吸気から呼気へと切り替わります。 流れを逆転させることでベルヌーイ効果を利用して負圧を生み出し、呼気を促進します。 人工呼吸器側に陰圧が存在するにもかかわらず、患者の気道内の圧力は常に陽圧のままです。

従量式換気は、従量式、時間サイクル、時間トリガー、圧力制限のあるモードです。 量制御換気では、目標一回換気量に到達するために高圧が必要になる場合があります。 これは、肺の圧外傷、無電気外傷、および容積外傷を引き起こす可能性があります。 したがって、高圧を避けるためには、低一回換気量の換気が推奨されます。

顕微鏡による喉頭手術では、患者には小さなサイズの気管内チューブが挿管されるため、圧力が高くなります。 私たちは、フロー制御換気により、より低い圧力で手術中の換気が改善されると考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的に顕微鏡レーザー手術を受ける患者
  • ASA ステータス I および II

除外基準:

  • 手術時間は2時間以上
  • 挿管が困難な患者
  • 慢性肺疾患の患者
  • BMI > 25

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:FCVグループ
挿管後に流量制御換気で換気される患者
喉頭顕微鏡手術のために、患者には5mmサイズの気管内チューブが挿管されます。
FCV グループの患者は流量制御換気モードで換気されます。
アクティブコンパレータ:VCVグループ
挿管後に量制御換気で換気される患者
喉頭顕微鏡手術のために、患者には5mmサイズの気管内チューブが挿管されます。
VCV グループの患者は、従量式換気モードで換気されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PIP
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
ピーク吸気圧
手術中の挿管後は10分間のインターバル
RR
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
呼吸数
手術中の挿管後は10分間のインターバル
テレビ
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
一回換気量
手術中の挿管後は10分間のインターバル
コンプライアンス (Cdyn)
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
動的コンプライアンス (人工呼吸器は次のように計算します: Cdyn = 一回換気量/(PIP - PEEP)
手術中の挿管後は10分間のインターバル
抵抗
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
抵抗 (人工呼吸器の計算: [ピーク圧力からプラトー圧力を差し引いた値] を流量 (リットル/秒) で割ります)
手術中の挿管後は10分間のインターバル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人事部
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
心拍数
手術中の挿管後は10分間のインターバル
MP
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
平均血圧
手術中の挿管後は10分間のインターバル
SpO2
時間枠:手術中の挿管後は10分間のインターバル
酸素飽和度
手術中の挿管後は10分間のインターバル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAEK/05.bI.07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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