- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06493162
Сравнение вентиляции с контролем потока и вентиляции с контролем по объему
Сравнение вентиляции с контролем потока и вентиляции с контролем по объему при микроскопических операциях на гортани, рандомизированное контролируемое исследование
Вентиляция с контролируемым потоком предназначена для вентиляции пациента с постоянным потоком как во время вдоха, так и во время выдоха. Во время вдоха давление линейно возрастает от заданного положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) до заданного положительного давления на вдохе (ПИВ), а затем линейно падает от ПДВ до давления в конце выдоха (ВВД) во время выдоха. Во время цикла вентиляции с контролируемым потоком нет перерывов в потоке, а скорость изменения давления и объема в легких одинакова, что позволяет достигать более высоких дыхательных объемов при более низком давлении. Пользователь устанавливает скорость инспираторного потока и соотношение времени вдоха и выдоха, обеспечивая полный контроль над циклом вентиляции. Однако это приводит к двум необычным особенностям: во время вдоха аппарат ИВЛ создает положительное давление, направляя газ в легкие пациента через эндотрахеальную трубку (ЭТТ). Когда внутритрахеальное давление (давление в дыхательных путях) достигает установленного значения PIP, аппарат ИВЛ переключается с вдоха на выдох. Обращая поток вспять, он использует эффект Бернулли для создания отрицательного давления, облегчающего выдох. Несмотря на наличие отрицательного давления на стороне аппарата искусственной вентиляции легких, давление в дыхательных путях пациента все время остается положительным.
Вентиляция с контролем по объему — это режим с контролем по объему, цикличностью по времени, запуском по времени и ограничением по давлению. При вентиляции с контролем по объему иногда необходимо высокое давление для достижения целевого дыхательного объема. Это может привести к баротравме, ателектравме и волютуравме легких. Поэтому, чтобы избежать высокого давления, предпочтительной является вентиляция с низким дыхательным объемом.
При микроскопических операциях на гортани пациентов интубируют эндотрахеальной трубкой небольшого размера, что приводит к более высокому давлению. Мы считаем, что вентиляция с контролируемым потоком улучшит вентиляцию во время операции за счет более низкого давления.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие), 41350
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую микроскопическую лазерную операцию
- Статус ASA I и II
Критерий исключения:
- Время операции более 2 часов.
- Пациенты с трудной интубацией
- Пациенты с хроническими заболеваниями легких
- ИМТ > 25
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ФКВ
Пациенты, которым после интубации будет проводиться искусственная вентиляция легких с контролируемым потоком
|
Пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой диаметром 5 мм для микроскопической хирургии гортани.
Пациенты в группе FCV будут находиться на искусственной вентиляции легких в режиме вентиляции с контролируемым потоком.
|
|
Активный компаратор: Группа ВКВ
Пациенты, которым после интубации будет проводиться вентиляция с контролем объема
|
Пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой диаметром 5 мм для микроскопической хирургии гортани.
Пациенты в группе VCV будут находиться на искусственной вентиляции легких в режиме вентиляции с контролем объема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПИП
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Пиковое давление вдоха
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
|
RR
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Частота дыхания
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
|
ТВ
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Дыхательный объем
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
|
Соответствие (Cdyn)
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Динамическая комплаенс (аппарат ИВЛ рассчитывает: Cdyn = дыхательный объем/(ПДКВ – ПДКВ)
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
|
Сопротивление
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Сопротивление (аппарат ИВЛ рассчитывает: деление [пикового давления минус давление плато] на скорость потока в литрах в секунду)
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HR
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Частота сердцебиения
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
|
Член парламента
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Среднее артериальное давление
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
|
SpO2
Временное ограничение: 10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Насыщение кислородом
|
10-минутный интервал после интубации во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/05.bI.07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .