Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van stroomgestuurde ventilatie en volumegestuurde ventilatie

25 februari 2026 bijgewerkt door: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Vergelijking van flowgecontroleerde ventilatie en volumegecontroleerde ventilatie bij microscopische larynxoperaties, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Flow-Controlled Ventilation is ontworpen om de patiënt te beademen met constante stromen tijdens zowel inspiratie als expiratie. Tijdens de inspiratie stijgt de druk lineair van een ingestelde positieve eindexpiratoire druk (PEEP) naar een ingestelde positieve inspiratiedruk (PIP), en daalt vervolgens lineair van PIP naar de eindexpiratoire druk (EEP) tijdens het uitademen. Er zijn geen stroomonderbrekingen tijdens de stroomgestuurde ventilatiecyclus, en de snelheid waarmee de druk en het volume in de longen veranderen is gelijk, waardoor hogere ademvolumes bij lagere druk mogelijk zijn. De gebruiker stelt de inspiratiestroomsnelheid en de verhouding tussen inspiratie- en expiratietijd in, waardoor volledige controle over de beademingscyclus ontstaat. Dit resulteert echter in twee ongebruikelijke kenmerken: tijdens de inspiratie creëert het beademingsapparaat positieve druk om gas via de endotracheale tube (ETT) naar de longen van de patiënt te leiden. Wanneer de intratracheale druk (luchtwegdruk) de ingestelde PIP-waarde bereikt, schakelt het beademingsapparaat over van inspiratie naar expiratie. Door de stroom om te keren, wordt gebruik gemaakt van het Bernoulli-effect om negatieve druk te creëren, waardoor de uitademing wordt vergemakkelijkt. Ondanks de aanwezigheid van negatieve druk aan de beademingszijde blijft de druk in de luchtwegen van de patiënt te allen tijde positief.

Volumegecontroleerde beademing is een modus die volumegecontroleerd, tijdcyclisch, tijdgetriggerd en drukgelimiteerd is. Bij volumegecontroleerde beademing zijn soms hoge drukken nodig om het beoogde teugvolume te bereiken. Dit kan leiden tot barotrauma, atelectrauma en volutrauma in de longen. Om hoge drukken te vermijden, verdient ventilatie met een laag ademvolume daarom de voorkeur.

Voor microscopische larynxoperaties worden patiënten geïntubeerd met een kleine endotracheale tube, wat resulteert in hogere drukken. Wij denken dat flowgecontroleerde ventilatie de ventilatie tijdens de operatie met lagere druk zal verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve microscopische laserchirurgie ondergaan
  • ASA-status I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Operatietijd meer dan 2 uur
  • Patiënten met moeilijke intubatie
  • Patiënten met chronische longziekten
  • BMI > 25

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: FCV-groep
Patiënten die na de intubatie worden beademd met flowgecontroleerde beademing
Patiënten zullen worden geïntubeerd met een endotracheale tube van 5 mm voor microscopische larynxchirurgie
Patiënten in de FCV-groep worden beademd met de stroomgestuurde beademingsmodus
Actieve vergelijker: VCV-groep
Patiënten die na de intubatie worden beademd met volumegecontroleerde beademing
Patiënten zullen worden geïntubeerd met een endotracheale tube van 5 mm voor microscopische larynxchirurgie
Patiënten in de VCV-groep worden beademd met de volumegestuurde beademingsmodus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PIP
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Piekinademingsdruk
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
RR
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Ademhalingsfrequentie
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
TV
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Teugvolume
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Naleving (Cdyn)
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Dynamische compliantie (beademingsapparaat berekent: Cdyn = ademvolume/(PIP - PEEP)
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Weerstand
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Weerstand (ventilator berekent: de [piekdruk minus de plateaudruk] delen door het debiet in liters per seconde)
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HR
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Hartslag
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Kamerlid
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Gemiddelde bloeddruk
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
SpO2
Tijdsspanne: 10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie
Zuurstofverzadiging
10 minuten interval na de intubatie tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/05.bI.07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren