- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06493162
Jämförelse av flödeskontrollerad ventilation och volymkontrollerad ventilation
Jämförelse av flödeskontrollerad ventilation och volymkontrollerad ventilation i mikroskopiska larynxoperationer, en randomiserad kontrollerad studie
Flödeskontrollerad ventilation är utformad för att ventilera patienten med konstanta flöden under både inandning och utandning. Under inandning stiger trycket linjärt från ett inställt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) till ett inställt positivt inandningstryck (PIP), och faller sedan linjärt från PIP till endexpiratoriskt tryck (EEP) under utandning. Det finns inga flödesavbrott under cykeln med flödeskontrollerad ventilation, och förändringshastigheten för tryck och volym i lungorna är lika, vilket möjliggör högre tidalvolymer vid lägre tryck. Användaren ställer in inandningsflödet och förhållandet mellan inandnings- och utandningstiden, vilket ger full kontroll över ventilationscykeln. Detta resulterar dock i två ovanliga egenskaper: Under inandning skapar ventilatorn positivt tryck för att leda gas in i patientens lungor genom endotrakealtuben (ETT). När det intratrakeala trycket (luftvägstrycket) når det inställda PIP-värdet växlar ventilatorn från inandning till utandning. Genom att vända flödet utnyttjar den Bernoulli-effekten för att skapa undertryck, vilket underlättar utandning. Trots förekomsten av undertryck på ventilatorsidan förblir trycket i patientens luftväg positivt hela tiden.
Volymkontrollerad ventilation är ett läge som är volymkontrollerat, tidscykliskt, tidsutlöst och tryckbegränsat. Vid volymkontrollerad ventilation krävs ibland höga tryck för att nå målvolymen för tidvatten. Detta kan leda till barotrauma, atelectrauma och volutrauma i lungorna. För att undvika höga tryck föredras därför ventilation med låg tidalvolym.
För mikroskopiska larynxoperationer intuberas patienter med en liten endotrakealtub som resulterar med högre tryck. Vi tror att flödesstyrd ventilation kommer att förbättra ventilationen under operationen med lägre tryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv mikroskopisk laserkirurgi
- ASA status I och II
Exklusions kriterier:
- Operationstid mer än 2 timmar
- Patienter med svår intubation
- Patienter med kroniska lungsjukdomar
- BMI > 25
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FCV-gruppen
Patienter som kommer att ventileras med flödeskontrollerad ventilation efter intubationen
|
Patienterna kommer att intuberas med en 5 mm stor endotrakealtub för mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i FCV-gruppen kommer att ventileras med flödeskontrollerat ventilationsläge
|
|
Aktiv komparator: VCV-gruppen
Patienter som kommer att ventileras med volymkontrollerad ventilation efter intubationen
|
Patienterna kommer att intuberas med en 5 mm stor endotrakealtub för mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i VCV-gruppen kommer att ventileras med volymkontrollerat ventilationsläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PIP
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Maximalt inandningstryck
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
|
RR
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Andningsfrekvens
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
|
TV
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Tidvattenvolym
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
|
Efterlevnad (Cdyn)
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Dynamisk efterlevnad (ventilator beräknar: Cdyn = tidalvolym/(PIP - PEEP)
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
|
Motstånd
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Motstånd (ventilatorn beräknar: dividera [topptrycket minus platåtrycket] med flödet i liter per sekund)
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HR
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Hjärtfrekvens
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
|
MP
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Genomsnittligt blodtryck
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
|
SpO2
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Syremättnad
|
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/05.bI.07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .