Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av flödeskontrollerad ventilation och volymkontrollerad ventilation

25 februari 2026 uppdaterad av: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Jämförelse av flödeskontrollerad ventilation och volymkontrollerad ventilation i mikroskopiska larynxoperationer, en randomiserad kontrollerad studie

Flödeskontrollerad ventilation är utformad för att ventilera patienten med konstanta flöden under både inandning och utandning. Under inandning stiger trycket linjärt från ett inställt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) till ett inställt positivt inandningstryck (PIP), och faller sedan linjärt från PIP till endexpiratoriskt tryck (EEP) under utandning. Det finns inga flödesavbrott under cykeln med flödeskontrollerad ventilation, och förändringshastigheten för tryck och volym i lungorna är lika, vilket möjliggör högre tidalvolymer vid lägre tryck. Användaren ställer in inandningsflödet och förhållandet mellan inandnings- och utandningstiden, vilket ger full kontroll över ventilationscykeln. Detta resulterar dock i två ovanliga egenskaper: Under inandning skapar ventilatorn positivt tryck för att leda gas in i patientens lungor genom endotrakealtuben (ETT). När det intratrakeala trycket (luftvägstrycket) når det inställda PIP-värdet växlar ventilatorn från inandning till utandning. Genom att vända flödet utnyttjar den Bernoulli-effekten för att skapa undertryck, vilket underlättar utandning. Trots förekomsten av undertryck på ventilatorsidan förblir trycket i patientens luftväg positivt hela tiden.

Volymkontrollerad ventilation är ett läge som är volymkontrollerat, tidscykliskt, tidsutlöst och tryckbegränsat. Vid volymkontrollerad ventilation krävs ibland höga tryck för att nå målvolymen för tidvatten. Detta kan leda till barotrauma, atelectrauma och volutrauma i lungorna. För att undvika höga tryck föredras därför ventilation med låg tidalvolym.

För mikroskopiska larynxoperationer intuberas patienter med en liten endotrakealtub som resulterar med högre tryck. Vi tror att flödesstyrd ventilation kommer att förbättra ventilationen under operationen med lägre tryck.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv mikroskopisk laserkirurgi
  • ASA status I och II

Exklusions kriterier:

  • Operationstid mer än 2 timmar
  • Patienter med svår intubation
  • Patienter med kroniska lungsjukdomar
  • BMI > 25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FCV-gruppen
Patienter som kommer att ventileras med flödeskontrollerad ventilation efter intubationen
Patienterna kommer att intuberas med en 5 mm stor endotrakealtub för mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i FCV-gruppen kommer att ventileras med flödeskontrollerat ventilationsläge
Aktiv komparator: VCV-gruppen
Patienter som kommer att ventileras med volymkontrollerad ventilation efter intubationen
Patienterna kommer att intuberas med en 5 mm stor endotrakealtub för mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i VCV-gruppen kommer att ventileras med volymkontrollerat ventilationsläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PIP
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Maximalt inandningstryck
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
RR
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Andningsfrekvens
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
TV
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Tidvattenvolym
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Efterlevnad (Cdyn)
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Dynamisk efterlevnad (ventilator beräknar: Cdyn = tidalvolym/(PIP - PEEP)
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Motstånd
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Motstånd (ventilatorn beräknar: dividera [topptrycket minus platåtrycket] med flödet i liter per sekund)
10 minuters intervall efter intubationen under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HR
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Hjärtfrekvens
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
MP
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Genomsnittligt blodtryck
10 minuters intervall efter intubationen under operationen
SpO2
Tidsram: 10 minuters intervall efter intubationen under operationen
Syremättnad
10 minuters intervall efter intubationen under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

9 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK/05.bI.07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera