- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06493162
Comparación de ventilación controlada por flujo y ventilación controlada por volumen
Comparación de la ventilación controlada por flujo y la ventilación controlada por volumen en cirugías laríngeas microscópicas, un ensayo controlado aleatorio
La ventilación controlada por flujo está diseñada para ventilar al paciente con flujos constantes tanto durante la inspiración como la espiración. Durante la inspiración, la presión aumenta linealmente desde una presión positiva al final de la espiración (PEEP) hasta una presión inspiratoria positiva (PIP) establecida, y luego cae linealmente desde PIP hasta la presión al final de la espiración (EEP) durante la espiración. No hay interrupciones del flujo durante el ciclo de ventilación controlada por flujo y la tasa de cambio de presión y volumen en los pulmones es igual, lo que permite volúmenes corrientes más altos a presiones más bajas. El usuario establece el caudal inspiratorio y la relación entre el tiempo inspiratorio y espiratorio, proporcionando un control total sobre el ciclo de ventilación. Sin embargo, esto da como resultado dos características inusuales: durante la inspiración, el ventilador crea una presión positiva para dirigir el gas a los pulmones del paciente a través del tubo endotraqueal (ETT). Cuando la presión intratraqueal (presión de las vías respiratorias) alcanza el valor PIP establecido, el ventilador cambia de inspiración a espiración. Al invertir el flujo, utiliza el efecto Bernoulli para crear presión negativa, facilitando la espiración. A pesar de la presencia de presión negativa en el lado del ventilador, la presión en las vías respiratorias del paciente permanece positiva en todo momento.
La ventilación controlada por volumen es un modo controlado por volumen, ciclado por tiempo, activado por tiempo y limitado por presión. En la ventilación controlada por volumen, a veces son necesarias presiones altas para alcanzar el volumen corriente objetivo. Esto puede provocar barotrauma, atelectrauma y volutrauma en los pulmones. Por lo tanto, para evitar presiones altas, se prefiere la ventilación con volumen corriente bajo.
Para las cirugías laríngeas microscópicas, los pacientes son intubados con un tubo endotraqueal de pequeño tamaño que genera presiones más altas. Creemos que la ventilación controlada por flujo mejorará la ventilación durante la cirugía con presiones más bajas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía láser microscópica electiva.
- Estado ASA I y II
Criterio de exclusión:
- Tiempo de cirugía más de 2 horas.
- Pacientes con intubación difícil.
- Pacientes con enfermedades pulmonares crónicas.
- IMC > 25
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo FCV
Pacientes que serán ventilados con ventilación controlada por flujo después de la intubación.
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Los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal de 5 mm para cirugía laríngea microscópica.
Los pacientes del grupo FCV serán ventilados con el modo de ventilación controlada por flujo.
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Comparador activo: Grupo VCV
Pacientes que serán ventilados con ventilación controlada por volumen después de la intubación.
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Los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal de 5 mm para cirugía laríngea microscópica.
Los pacientes del grupo VCV serán ventilados con el modo de ventilación controlado por volumen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PEPITA
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Presión inspiratoria máxima
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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RR
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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La frecuencia respiratoria
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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TELEVISOR
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Volumen corriente
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Cumplimiento (Cdyn)
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Cumplimiento dinámico (el ventilador calcula: Cdyn = volumen tidal/(PIP - PEEP)
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Resistencia
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Resistencia (el ventilador calcula: dividiendo la [presión máxima menos la presión meseta] por el caudal en litros por segundo)
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HORA
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Ritmo cardiaco
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Diputado
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Presión arterial media
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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SpO2
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Saturación de oxígeno
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Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- KAEK/05.bI.07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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