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Comparación de ventilación controlada por flujo y ventilación controlada por volumen

25 de febrero de 2026 actualizado por: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Comparación de la ventilación controlada por flujo y la ventilación controlada por volumen en cirugías laríngeas microscópicas, un ensayo controlado aleatorio

La ventilación controlada por flujo está diseñada para ventilar al paciente con flujos constantes tanto durante la inspiración como la espiración. Durante la inspiración, la presión aumenta linealmente desde una presión positiva al final de la espiración (PEEP) hasta una presión inspiratoria positiva (PIP) establecida, y luego cae linealmente desde PIP hasta la presión al final de la espiración (EEP) durante la espiración. No hay interrupciones del flujo durante el ciclo de ventilación controlada por flujo y la tasa de cambio de presión y volumen en los pulmones es igual, lo que permite volúmenes corrientes más altos a presiones más bajas. El usuario establece el caudal inspiratorio y la relación entre el tiempo inspiratorio y espiratorio, proporcionando un control total sobre el ciclo de ventilación. Sin embargo, esto da como resultado dos características inusuales: durante la inspiración, el ventilador crea una presión positiva para dirigir el gas a los pulmones del paciente a través del tubo endotraqueal (ETT). Cuando la presión intratraqueal (presión de las vías respiratorias) alcanza el valor PIP establecido, el ventilador cambia de inspiración a espiración. Al invertir el flujo, utiliza el efecto Bernoulli para crear presión negativa, facilitando la espiración. A pesar de la presencia de presión negativa en el lado del ventilador, la presión en las vías respiratorias del paciente permanece positiva en todo momento.

La ventilación controlada por volumen es un modo controlado por volumen, ciclado por tiempo, activado por tiempo y limitado por presión. En la ventilación controlada por volumen, a veces son necesarias presiones altas para alcanzar el volumen corriente objetivo. Esto puede provocar barotrauma, atelectrauma y volutrauma en los pulmones. Por lo tanto, para evitar presiones altas, se prefiere la ventilación con volumen corriente bajo.

Para las cirugías laríngeas microscópicas, los pacientes son intubados con un tubo endotraqueal de pequeño tamaño que genera presiones más altas. Creemos que la ventilación controlada por flujo mejorará la ventilación durante la cirugía con presiones más bajas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten a cirugía láser microscópica electiva.
  • Estado ASA I y II

Criterio de exclusión:

  • Tiempo de cirugía más de 2 horas.
  • Pacientes con intubación difícil.
  • Pacientes con enfermedades pulmonares crónicas.
  • IMC > 25

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo FCV
Pacientes que serán ventilados con ventilación controlada por flujo después de la intubación.
Los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal de 5 mm para cirugía laríngea microscópica.
Los pacientes del grupo FCV serán ventilados con el modo de ventilación controlada por flujo.
Comparador activo: Grupo VCV
Pacientes que serán ventilados con ventilación controlada por volumen después de la intubación.
Los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal de 5 mm para cirugía laríngea microscópica.
Los pacientes del grupo VCV serán ventilados con el modo de ventilación controlado por volumen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PEPITA
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Presión inspiratoria máxima
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
RR
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
La frecuencia respiratoria
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
TELEVISOR
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Volumen corriente
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Cumplimiento (Cdyn)
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Cumplimiento dinámico (el ventilador calcula: Cdyn = volumen tidal/(PIP - PEEP)
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Resistencia
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Resistencia (el ventilador calcula: dividiendo la [presión máxima menos la presión meseta] por el caudal en litros por segundo)
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HORA
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Ritmo cardiaco
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Diputado
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Presión arterial media
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
SpO2
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.
Saturación de oxígeno
Intervalo de 10 minutos después de la intubación durante la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK/05.bI.07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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