- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06493162
Comparaison de la ventilation à débit contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé
Comparaison de la ventilation à débit contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé dans les chirurgies microscopiques du larynx, un essai contrôlé randomisé
La ventilation à débit contrôlé est conçue pour ventiler le patient avec des débits constants pendant l'inspiration et l'expiration. Pendant l'inspiration, la pression augmente linéairement d'une pression expiratoire positive définie (PEP) à une pression inspiratoire positive définie (PIP), puis diminue linéairement de la PIP à la pression expiratoire finale (EEP) pendant l'expiration. Il n'y a aucune interruption de débit pendant le cycle de ventilation à débit contrôlé, et le taux de changement de pression et de volume dans les poumons est égal, ce qui permet des volumes courants plus élevés à des pressions plus faibles. L'utilisateur définit le débit inspiratoire et le rapport entre le temps inspiratoire et expiratoire, offrant ainsi un contrôle total sur le cycle de ventilation. Cependant, cela entraîne deux caractéristiques inhabituelles : Pendant l'inspiration, le ventilateur crée une pression positive pour diriger le gaz dans les poumons du patient via la sonde endotrachéale (ETT). Lorsque la pression intratrachéale (pression des voies respiratoires) atteint la valeur PIP définie, le ventilateur passe de l'inspiration à l'expiration. En inversant le flux, il utilise l’effet Bernoulli pour créer une pression négative facilitant l’expiration. Malgré la présence d'une pression négative du côté du ventilateur, la pression dans les voies respiratoires du patient reste toujours positive.
La ventilation à volume contrôlé est un mode à volume contrôlé, cyclique, déclenché dans le temps et limité en pression. Dans la ventilation à volume contrôlé, des pressions élevées sont parfois nécessaires pour atteindre le volume courant cible. Cela peut entraîner un barotraumatisme, un atélectraumatisme et un volutraumatisme pulmonaire. Par conséquent, pour éviter les pressions élevées, une ventilation à faible volume courant est préférable.
Pour les chirurgies microscopiques du larynx, les patients sont intubés avec une sonde endotrachéale de petite taille, ce qui entraîne des pressions plus élevées. Nous pensons que la ventilation à débit contrôlé améliorera la ventilation pendant l'intervention chirurgicale avec des pressions plus faibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent une chirurgie microscopique élective au laser
- Statut ASA I et II
Critère d'exclusion:
- Durée de l'intervention supérieure à 2 heures
- Patients avec une intubation difficile
- Patients atteints de maladies pulmonaires chroniques
- IMC > 25
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe FCV
Patients qui seront ventilés avec une ventilation à débit contrôlé après l'intubation
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Les patients seront intubés avec une sonde endotrachéale de 5 mm pour une chirurgie microscopique du larynx
Les patients du groupe FCV seront ventilés avec un mode de ventilation à débit contrôlé
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Comparateur actif: Groupe VCV
Patients qui seront ventilés avec une ventilation à volume contrôlé après l'intubation
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Les patients seront intubés avec une sonde endotrachéale de 5 mm pour une chirurgie microscopique du larynx
Les patients du groupe VCV seront ventilés avec un mode de ventilation à volume contrôlé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PÉPIN
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Pression inspiratoire maximale
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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FR
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Fréquence respiratoire
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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La télé
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Volume courant
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Conformité (Cdyn)
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Compliance dynamique (le ventilateur calcule : Cdyn = volume courant/(PIP - PEP)
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Résistance
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Résistance (le ventilateur calcule : en divisant la [pression de pointe moins la pression de plateau] par le débit en litres par seconde)
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HEURE
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Rythme cardiaque
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Député
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Pression artérielle moyenne
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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SpO2
Délai: Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Saturation d'oxygène
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Intervalle de 10 minutes après l'intubation pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/05.bI.07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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