Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wentylacji kontrolowanej przepływem i wentylacji kontrolowanej objętością

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Porównanie wentylacji kontrolowanej przepływem i wentylacji kontrolowanej objętością w operacjach mikroskopowych krtani, randomizowane badanie kontrolowane

Wentylacja sterowana przepływem ma na celu wentylację pacjenta przy użyciu stałych przepływów zarówno podczas wdechu, jak i wydechu. Podczas wdechu ciśnienie wzrasta liniowo od ustawionego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) do ustawionego dodatniego ciśnienia wdechowego (PIP), a następnie podczas wydechu spada liniowo od PIP do ciśnienia końcowo-wydechowego (EEP). Podczas cyklu wentylacji kontrolowanej przepływem nie ma przerw w przepływie, a szybkość zmian ciśnienia i objętości w płucach jest równa, co pozwala na wyższe objętości oddechowe przy niższych ciśnieniach. Użytkownik ustawia natężenie przepływu wdechowego oraz stosunek czasu wdechu do czasu wydechu, zapewniając pełną kontrolę nad cyklem wentylacji. Jednakże skutkuje to dwoma niezwykłymi cechami: Podczas wdechu respirator wytwarza nadciśnienie, aby skierować gaz do płuc pacjenta przez rurkę dotchawiczą (ETT). Kiedy ciśnienie w tchawicy (ciśnienie w drogach oddechowych) osiągnie ustawioną wartość PIP, respirator przełącza się z wdechu na wydech. Odwracając przepływ, wykorzystuje efekt Bernoulliego do wytworzenia podciśnienia, ułatwiając wydech. Pomimo obecności podciśnienia po stronie respiratora, ciśnienie w drogach oddechowych pacjenta pozostaje przez cały czas dodatnie.

Wentylacja kontrolowana objętościowo to tryb kontrolowany objętościowo, cykliczny w czasie, wyzwalany czasowo i ograniczony ciśnieniem. W wentylacji kontrolowanej objętością czasami konieczne jest zastosowanie wysokich ciśnień, aby osiągnąć docelową objętość oddechową. Może to prowadzić do barotraumy, atelektraumy i volutraumy w płucach. Dlatego, aby uniknąć wysokich ciśnień, preferowana jest wentylacja z małą objętością oddechową.

W przypadku chirurgii mikroskopowej krtani pacjenci są intubowani za pomocą rurki dotchawiczej o małym rozmiarze, co skutkuje wyższym ciśnieniem. Uważamy, że wentylacja kontrolowana przepływem poprawi wentylację podczas operacji przy niższych ciśnieniach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej mikroskopowej operacji laserowej
  • Status ASA I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Czas operacji ponad 2 godziny
  • Pacjenci z trudną intubacją
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc
  • BMI > 25

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa FCV
Pacjenci, którzy po intubacji będą wentylowani metodą kontrolowanego przepływu
Podczas mikroskopowej operacji krtani pacjenci będą intubowani za pomocą rurki dotchawiczej o średnicy 5 mm
Pacjenci w grupie FCV będą wentylowani w trybie wentylacji kontrolowanej przepływem
Aktywny komparator: Grupa VCV
Pacjenci, którzy po intubacji będą wentylowani wentylacją kontrolowaną objętością
Podczas mikroskopowej operacji krtani pacjenci będą intubowani za pomocą rurki dotchawiczej o średnicy 5 mm
Pacjenci w grupie VCV będą wentylowani w trybie wentylacji kontrolowanej objętością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PYPEĆ
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Szczytowe ciśnienie wdechowe
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
RR
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Częstość oddechów
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Telewizja
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Objętość oddechowa
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Zgodność (Cdyn)
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Podatność dynamiczna (respirator oblicza: Cdyn = objętość oddechowa/(PIP - PEEP)
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Opór
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Opór (respirator oblicza: podzielenie [ciśnienia szczytowego minus ciśnienie plateau] przez natężenie przepływu w litrach na sekundę)
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HR
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Tętno
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Poseł
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Średnie ciśnienie krwi
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
SpO2
Ramy czasowe: Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu
Nasycenie tlenem
Odstęp 10 minut po intubacji podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK/05.bI.07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj