- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06493162
Porovnání průtokově řízené ventilace a objemově řízené ventilace
Porovnání průtokově řízené ventilace a objemově řízené ventilace u mikroskopických laryngeálních operací, randomizovaná kontrolovaná studie
Ventilace řízená průtokem je navržena tak, aby ventilovala pacienta konstantními průtoky během nádechu i výdechu. Během inspirace tlak lineárně stoupá z nastaveného pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) na nastavený pozitivní tlak vdechu (PIP) a poté lineárně klesá z PIP na tlak na konci výdechu (EEP) během výdechu. Během cyklu průtokově řízené ventilace nedochází k žádnému přerušení průtoku a rychlost změny tlaku a objemu v plicích je stejná, což umožňuje vyšší dechové objemy při nižších tlacích. Uživatel nastavuje inspirační průtok a poměr inspiračního a exspiračního času, čímž poskytuje plnou kontrolu nad ventilačním cyklem. To však vede ke dvěma neobvyklým vlastnostem: Během inspirace ventilátor vytváří přetlak, aby nasměroval plyn do plic pacienta endotracheální trubicí (ETT). Když intratracheální tlak (tlak v dýchacích cestách) dosáhne nastavené hodnoty PIP, ventilátor se přepne z inspirace na exspiraci. Obrácením toku využívá Bernoulliho efekt k vytvoření podtlaku, což usnadňuje výdech. Navzdory přítomnosti podtlaku na straně ventilátoru zůstává tlak v dýchacích cestách pacienta po celou dobu pozitivní.
Objemově řízená ventilace je režim, který je objemově řízený, časově cyklovaný, časově spouštěný a tlakově omezený. Při objemově řízené ventilaci jsou někdy nutné vysoké tlaky k dosažení cílového dechového objemu. To může vést k barotraumatu, ateletraumatu a volutraumatu v plicích. Proto, aby se předešlo vysokým tlakům, je preferována ventilace s nízkým dechovým objemem.
U mikroskopických laryngeálních operací jsou pacienti intubováni malou endotracheální trubicí, což vede k vyšším tlakům. Myslíme si, že průtokově řízená ventilace zlepší ventilaci během operace s nižšími tlaky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí elektivní mikroskopickou laserovou operaci
- Stav ASA I a II
Kritéria vyloučení:
- Doba operace více než 2 hodiny
- Pacienti s obtížnou intubací
- Pacienti s chronickými plicními chorobami
- BMI > 25
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina FCV
Pacienti, kteří budou po intubaci ventilováni průtokově řízenou ventilací
|
Pacienti budou intubováni endotracheální trubicí o velikosti 5 mm pro mikroskopickou operaci hrtanu
Pacienti ve skupině FCV budou ventilováni v režimu průtokově řízené ventilace
|
|
Aktivní komparátor: Skupina VCV
Pacienti, kteří budou po intubaci ventilováni objemově řízenou ventilací
|
Pacienti budou intubováni endotracheální trubicí o velikosti 5 mm pro mikroskopickou operaci hrtanu
Pacienti ve skupině VCV budou ventilováni v režimu objemově řízené ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PIP
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Špičkový inspirační tlak
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
|
RR
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Dechová frekvence
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
|
Televize
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Dechový objem
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
|
Soulad (Cdyn)
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Dynamická poddajnost (ventilátor vypočítá: Cdyn = dechový objem/(PIP - PEEP)
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
|
Odpor
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Odpor (ventilátor vypočítá: dělení [špičkový tlak mínus tlak v plató] průtokem v litrech za sekundu)
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HR
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Tepová frekvence
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
|
MP
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Průměrný krevní tlak
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
|
SpO2
Časové okno: 10minutový interval po intubaci během operace
|
Nasycení kyslíkem
|
10minutový interval po intubaci během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/05.bI.07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cysta hlasivek
-
University Of AnbarDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioZápis na pozvánkuIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
Klinické studie na Intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno