Confronto tra ventilazione a flusso controllato e ventilazione a volume controllato
Confronto tra ventilazione a flusso controllato e ventilazione a volume controllato negli interventi di chirurgia microscopica della laringe, uno studio controllato randomizzato
La ventilazione a flusso controllato è progettata per ventilare il paziente con flussi costanti sia durante l'inspirazione che l'espirazione. Durante l'inspirazione, la pressione aumenta linearmente da una pressione di fine espirazione positiva impostata (PEEP) a una pressione inspiratoria positiva impostata (PIP), quindi scende linearmente da PIP a pressione di fine espirazione (EEP) durante l'espirazione. Non vi sono interruzioni del flusso durante il ciclo di ventilazione a flusso controllato e la velocità di variazione della pressione e del volume nei polmoni è uguale, consentendo volumi correnti più elevati a pressioni più basse. L'utente imposta la velocità del flusso inspiratorio e il rapporto tra tempo inspiratorio ed espiratorio, fornendo il pieno controllo del ciclo di ventilazione. Tuttavia, ciò si traduce in due caratteristiche insolite: durante l'inspirazione, il ventilatore crea una pressione positiva per dirigere il gas nei polmoni del paziente attraverso il tubo endotracheale (ETT). Quando la pressione intratracheale (pressione delle vie aeree) raggiunge il valore PIP impostato, il ventilatore passa dall'inspirazione all'espirazione. Invertendo il flusso, sfrutta l'effetto Bernoulli per creare una pressione negativa, facilitando l'espirazione. Nonostante la presenza di pressione negativa sul lato del ventilatore, la pressione nelle vie aeree del paziente rimane sempre positiva.
La ventilazione a volume controllato è una modalità a volume controllato, a ciclo temporale, attivata nel tempo e limitata dalla pressione. Nella ventilazione a volume controllato, a volte sono necessarie pressioni elevate per raggiungere il volume corrente target. Ciò può portare a barotrauma, atelettrauma e volutrauma nei polmoni. Pertanto, per evitare pressioni elevate, è preferibile la ventilazione a basso volume corrente.
Per gli interventi di chirurgia laringea microscopica, i pazienti vengono intubati con un tubo endotracheale di piccole dimensioni che risulta con pressioni più elevate. Riteniamo che la ventilazione a flusso controllato migliorerà la ventilazione durante l'intervento chirurgico con pressioni più basse.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia microscopica elettiva con laser
- Stato ASA I e II
Criteri di esclusione:
- Tempo di intervento più di 2 ore
- Pazienti con intubazione difficile
- Pazienti con malattie polmonari croniche
- IMC > 25
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo FCV
Pazienti che verranno ventilati con ventilazione a flusso controllato dopo l'intubazione
|
I pazienti verranno intubati con un tubo endotracheale di dimensioni 5 mm per la chirurgia laringea microscopica
I pazienti nel gruppo FCV verranno ventilati con la modalità di ventilazione a flusso controllato
|
|
Comparatore attivo: Gruppo VVC
Pazienti che verranno ventilati con ventilazione a volume controllato dopo l'intubazione
|
I pazienti verranno intubati con un tubo endotracheale di dimensioni 5 mm per la chirurgia laringea microscopica
I pazienti nel gruppo VCV verranno ventilati con la modalità di ventilazione a volume controllato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PIP
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Pressione inspiratoria di picco
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
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|
RR
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Frequenza respiratoria
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
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Tv
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Volume corrente
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
|
Conformità (Cdyn)
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Compliance dinamica (il ventilatore calcola: Cdyn = volume corrente/(PIP - PEEP)
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
|
Resistenza
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Resistenza (il ventilatore calcola: dividendo la [pressione di picco meno la pressione di plateau] per la portata in litri al secondo)
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risorse umane
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Frequenza cardiaca
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
|
Deputato
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Pressione sanguigna media
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
|
SpO2
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Saturazione di ossigeno
|
Intervallo di 10 minuti dopo l'intubazione durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/05.bI.07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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