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Comparação entre ventilação controlada por fluxo e ventilação controlada por volume

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Comparação de ventilação controlada por fluxo e ventilação controlada por volume em cirurgias microscópicas de laringe, um ensaio clínico randomizado

A ventilação controlada por fluxo foi projetada para ventilar o paciente com fluxos constantes durante a inspiração e a expiração. Durante a inspiração, a pressão aumenta linearmente de uma pressão expiratória final positiva definida (PEEP) para uma pressão inspiratória positiva definida (PIP) e depois cai linearmente de uma PIP para uma pressão expiratória final (EEP) durante a expiração. Não há interrupções de fluxo durante o ciclo de Ventilação com Fluxo Controlado e a taxa de alteração da pressão e do volume nos pulmões é igual, permitindo volumes correntes mais elevados a pressões mais baixas. O usuário define a taxa de fluxo inspiratório e a relação entre o tempo inspiratório e expiratório, proporcionando controle total sobre o ciclo ventilatório. Contudo, isto resulta em duas características incomuns: Durante a inspiração, o ventilador cria pressão positiva para direcionar o gás para os pulmões do paciente através do tubo endotraqueal (TET). Quando a pressão intratraqueal (pressão nas vias aéreas) atinge o valor PIP definido, o ventilador muda de inspiração para expiração. Ao inverter o fluxo, utiliza o efeito Bernoulli para criar pressão negativa, facilitando a expiração. Apesar da presença de pressão negativa no lado do ventilador, a pressão nas vias aéreas do paciente permanece positiva em todos os momentos.

A ventilação controlada por volume é um modo controlado por volume, ciclado por tempo, acionado por tempo e limitado por pressão. Na ventilação controlada por volume, às vezes são necessárias pressões elevadas para atingir o volume corrente alvo. Isso pode causar barotrauma, atelectrauma e volutrauma nos pulmões. Portanto, para evitar altas pressões, é preferível a ventilação com baixo volume corrente.

Para cirurgias microscópicas de laringe, os pacientes são intubados com um tubo endotraqueal de pequeno tamanho que resulta em pressões mais altas. Acreditamos que a ventilação controlada por fluxo melhorará a ventilação durante a cirurgia com pressões mais baixas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia microscópica a laser eletiva
  • Status ASA I e II

Critério de exclusão:

  • Tempo de cirurgia superior a 2 horas
  • Pacientes com intubação difícil
  • Pacientes com doenças pulmonares crônicas
  • IMC > 25

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo FCV
Pacientes que serão ventilados com ventilação controlada por fluxo após a intubação
Os pacientes serão intubados com tubo endotraqueal de 5 mm para cirurgia microscópica da laringe
Os pacientes do grupo FCV serão ventilados com modo de ventilação controlada por fluxo
Comparador Ativo: Grupo VCV
Pacientes que serão ventilados com ventilação controlada por volume após a intubação
Os pacientes serão intubados com tubo endotraqueal de 5 mm para cirurgia microscópica da laringe
Os pacientes do grupo VCV serão ventilados com modo de ventilação controlada por volume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PIP
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Pressão inspiratória de pico
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
RR
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Frequência respiratória
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Televisão
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Volume corrente
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Conformidade (Cdyn)
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Complacência dinâmica (o ventilador calcula: Cdyn = volume corrente/(PIP - PEEP)
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Resistência
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Resistência (o ventilador calcula: dividindo a [pressão de pico menos a pressão de platô] pela vazão em litros por segundo)
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RH
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Frequência cardíaca
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Deputado
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Pressão arterial média
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
SpO2
Prazo: Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia
Saturação de oxigênio
Intervalo de 10 minutos após a intubação durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK/05.bI.07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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