- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06493162
Sammenligning af flowkontrolleret ventilation og volumenkontrolleret ventilation
Sammenligning af flowkontrolleret ventilation og volumenkontrolleret ventilation i mikroskopiske larynxkirurgi, et randomiseret kontrolleret forsøg
Flow-kontrolleret ventilation er designet til at ventilere patienten med konstante flows under både inspiration og udånding. Under inspiration stiger trykket lineært fra et indstillet positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) til et indstillet positivt inspiratorisk tryk (PIP), og falder derefter lineært fra PIP til endeekspiratorisk tryk (EEP) under eksspiration. Der er ingen flowafbrydelser under den flowkontrollerede ventilationscyklus, og hastigheden for ændring af tryk og volumen i lungerne er ens, hvilket giver mulighed for højere tidalvolumener ved lavere tryk. Brugeren indstiller den inspiratoriske flowhastighed og forholdet mellem inspiratorisk og eksspiratorisk tid, hvilket giver fuld kontrol over ventilationscyklussen. Dette resulterer dog i to usædvanlige træk: Under inspirationen skaber ventilatoren positivt tryk for at lede gas ind i patientens lunger gennem endotracheal tuben (ETT). Når det intratracheale tryk (luftvejstrykket) når den indstillede PIP-værdi, skifter ventilatoren fra inspiration til udånding. Ved at vende flowet udnytter den Bernoulli-effekten til at skabe undertryk, hvilket letter udånding. På trods af tilstedeværelsen af undertryk på ventilatorsiden forbliver trykket i patientens luftveje positivt hele tiden.
Volumenstyret ventilation er en tilstand, der er volumenstyret, tidscyklus, tidsudløst og trykbegrænset. Ved volumenstyret ventilation er høje tryk nogle gange nødvendige for at nå målet tidalvolumen. Dette kan føre til barotraume, atelectrauma og volutrauma i lungerne. For at undgå højtryk foretrækkes lav tidalvolumenventilation derfor.
Til mikroskopiske larynxoperationer intuberes patienter med en lille endotracheal tube, som resulterer med højere tryk. Vi tror, at flowstyret ventilation vil forbedre ventilationen under operationen med lavere tryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv mikroskopisk laserkirurgi
- ASA status I og II
Ekskluderingskriterier:
- Operationstid mere end 2 timer
- Patienter med vanskelig intubation
- Patienter med kroniske lungesygdomme
- BMI > 25
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FCV Gruppen
Patienter, der vil blive ventileret med flowstyret ventilation efter intubationen
|
Patienter vil blive intuberet med 5 mm størrelse endotracheal tube til mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i FCV-gruppen vil blive ventileret med flowstyret ventilationstilstand
|
|
Aktiv komparator: VCV Gruppen
Patienter, der vil blive ventileret med volumenstyret ventilation efter intubationen
|
Patienter vil blive intuberet med 5 mm størrelse endotracheal tube til mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i VCV-gruppen vil blive ventileret med volumenstyret ventilationstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIP
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
|
RR
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Åndedrætsfrekvens
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
|
TV
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Tidevandsvolumen
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
|
Overholdelse (Cdyn)
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Dynamisk overensstemmelse (ventilator beregner: Cdyn = tidalvolumen/(PIP - PEEP)
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
|
Modstand
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Modstand (ventilator beregner: dividere [spidstrykket minus plateautrykket] med flowhastigheden i liter pr. sekund)
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HR
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Hjerterytme
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
|
MP
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Gennemsnitligt blodtryk
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
|
SpO2
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Iltmætning
|
10 minutters interval efter intubationen under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/05.bI.07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stemmebåndscyste
-
Assiut UniversityAfsluttetVocal Nodules hos voksneEgypten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetVocal Fold NodulesForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetVocal Fold NodulesForenede Stater
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVokalfoldepolyp | Stemmebåndscyste | Vocal Nodules hos voksneIsrael
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
Kliniske forsøg med Intubation
-
Zeliha AlicikusIkke rekrutterer endnuFedme | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Abdominal kirurgi | Kirurgisk snit | ElektroencefalogramSydkorea
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAnæstesi | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykketSchweiz
-
Norwegian Air Ambulance FoundationTrukket tilbageKraniocerebralt traume | Trauma | Anfald | Bevidstløshed | Intracerebral blødningNorge