Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af flowkontrolleret ventilation og volumenkontrolleret ventilation

25. februar 2026 opdateret af: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Sammenligning af flowkontrolleret ventilation og volumenkontrolleret ventilation i mikroskopiske larynxkirurgi, et randomiseret kontrolleret forsøg

Flow-kontrolleret ventilation er designet til at ventilere patienten med konstante flows under både inspiration og udånding. Under inspiration stiger trykket lineært fra et indstillet positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) til et indstillet positivt inspiratorisk tryk (PIP), og falder derefter lineært fra PIP til endeekspiratorisk tryk (EEP) under eksspiration. Der er ingen flowafbrydelser under den flowkontrollerede ventilationscyklus, og hastigheden for ændring af tryk og volumen i lungerne er ens, hvilket giver mulighed for højere tidalvolumener ved lavere tryk. Brugeren indstiller den inspiratoriske flowhastighed og forholdet mellem inspiratorisk og eksspiratorisk tid, hvilket giver fuld kontrol over ventilationscyklussen. Dette resulterer dog i to usædvanlige træk: Under inspirationen skaber ventilatoren positivt tryk for at lede gas ind i patientens lunger gennem endotracheal tuben (ETT). Når det intratracheale tryk (luftvejstrykket) når den indstillede PIP-værdi, skifter ventilatoren fra inspiration til udånding. Ved at vende flowet udnytter den Bernoulli-effekten til at skabe undertryk, hvilket letter udånding. På trods af tilstedeværelsen af ​​undertryk på ventilatorsiden forbliver trykket i patientens luftveje positivt hele tiden.

Volumenstyret ventilation er en tilstand, der er volumenstyret, tidscyklus, tidsudløst og trykbegrænset. Ved volumenstyret ventilation er høje tryk nogle gange nødvendige for at nå målet tidalvolumen. Dette kan føre til barotraume, atelectrauma og volutrauma i lungerne. For at undgå højtryk foretrækkes lav tidalvolumenventilation derfor.

Til mikroskopiske larynxoperationer intuberes patienter med en lille endotracheal tube, som resulterer med højere tryk. Vi tror, ​​at flowstyret ventilation vil forbedre ventilationen under operationen med lavere tryk.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv mikroskopisk laserkirurgi
  • ASA status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Operationstid mere end 2 timer
  • Patienter med vanskelig intubation
  • Patienter med kroniske lungesygdomme
  • BMI > 25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FCV Gruppen
Patienter, der vil blive ventileret med flowstyret ventilation efter intubationen
Patienter vil blive intuberet med 5 mm størrelse endotracheal tube til mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i FCV-gruppen vil blive ventileret med flowstyret ventilationstilstand
Aktiv komparator: VCV Gruppen
Patienter, der vil blive ventileret med volumenstyret ventilation efter intubationen
Patienter vil blive intuberet med 5 mm størrelse endotracheal tube til mikroskopisk larynxkirurgi
Patienter i VCV-gruppen vil blive ventileret med volumenstyret ventilationstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PIP
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Maksimalt inspiratorisk tryk
10 minutters interval efter intubationen under operationen
RR
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Åndedrætsfrekvens
10 minutters interval efter intubationen under operationen
TV
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Tidevandsvolumen
10 minutters interval efter intubationen under operationen
Overholdelse (Cdyn)
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Dynamisk overensstemmelse (ventilator beregner: Cdyn = tidalvolumen/(PIP - PEEP)
10 minutters interval efter intubationen under operationen
Modstand
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Modstand (ventilator beregner: dividere [spidstrykket minus plateautrykket] med flowhastigheden i liter pr. sekund)
10 minutters interval efter intubationen under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HR
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Hjerterytme
10 minutters interval efter intubationen under operationen
MP
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Gennemsnitligt blodtryk
10 minutters interval efter intubationen under operationen
SpO2
Tidsramme: 10 minutters interval efter intubationen under operationen
Iltmætning
10 minutters interval efter intubationen under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/05.bI.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemmebåndscyste

Kliniske forsøg med Intubation

Abonner