Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av strømningskontrollert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon

25. februar 2026 oppdatert av: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Sammenligning av strømningskontrollert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon i mikroskopiske larynxkirurgier, et randomisert kontrollert forsøk

Flow-Controlled Ventilation er designet for å ventilere pasienten med konstante strømninger under både inspirasjon og ekspirasjon. Under inspirasjon stiger trykket lineært fra et innstilt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) til et innstilt positivt inspirasjonstrykk (PIP), og faller deretter lineært fra PIP til endeekspiratorisk trykk (EEP) under ekspirasjon. Det er ingen strømningsavbrudd under den strømningskontrollerte ventilasjonssyklusen, og endringshastigheten for trykk og volum i lungene er lik, noe som gir mulighet for høyere tidevannsvolum ved lavere trykk. Brukeren stiller inn inspirasjonsstrømningshastigheten og forholdet mellom inspirasjons- og ekspiratorisk tid, og gir full kontroll over ventilasjonssyklusen. Dette resulterer imidlertid i to uvanlige trekk: Under inspirasjon skaper ventilatoren positivt trykk for å lede gass inn i pasientens lunger gjennom endotrakealtuben (ETT). Når det intratrakeale trykket (luftveistrykket) når den innstilte PIP-verdien, bytter ventilatoren fra inspirasjon til ekspirasjon. Ved å reversere strømmen, utnytter den Bernoulli-effekten til å skape undertrykk, noe som letter utånding. Til tross for tilstedeværelsen av undertrykk på ventilatorsiden, forblir trykket i pasientens luftvei positivt til enhver tid.

Volumkontrollert ventilasjon er en modus som er volumkontrollert, tidssyklus, tidsutløst og trykkbegrenset. Ved volumkontrollert ventilasjon er det noen ganger nødvendig med høye trykk for å nå målet tidevannsvolum. Dette kan føre til barotrauma, atelektrauma og volutrauma i lungene. Derfor foretrekkes lavt tidevannsvolumventilasjon for å unngå høye trykk.

For mikroskopiske larynxkirurgier intuberes pasienter med en liten endotrakeal tube som resulterer med høyere trykk. Vi tror at strømningskontrollert ventilasjon vil forbedre ventilasjonen under operasjonen med lavere trykk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv mikroskopisk laserkirurgi
  • ASA status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjonstid mer enn 2 timer
  • Pasienter med vanskelig intubasjon
  • Pasienter med kroniske lungesykdommer
  • BMI > 25

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FCV-gruppen
Pasienter som skal ventileres med strømningskontrollert ventilasjon etter intubasjonen
Pasienter vil bli intubert med 5 mm endotrakealtube for mikroskopisk larynxkirurgi
Pasienter i FCV-gruppen vil bli ventilert med strømningskontrollert ventilasjonsmodus
Aktiv komparator: VCV-gruppen
Pasienter som skal ventileres med volumkontrollert ventilasjon etter intubasjonen
Pasienter vil bli intubert med 5 mm endotrakealtube for mikroskopisk larynxkirurgi
Pasienter i VCV-gruppen vil bli ventilert med volumkontrollert ventilasjonsmodus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PIP
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Maksimalt inspirasjonstrykk
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
RR
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Respirasjonsfrekvens
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
TV
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Tidevannsvolum
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Samsvar (Cdyn)
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Dynamisk samsvar (ventilator beregner: Cdyn = tidalvolum/(PIP - PEEP)
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Motstand
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Motstand (ventilator beregner: å dele [topptrykket minus platåtrykket] med strømningshastigheten i liter per sekund)
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HR
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Puls
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
MP
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Gjennomsnittlig blodtrykk
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
SpO2
Tidsramme: 10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen
Oksygenmetning
10 minutters intervall etter intubasjonen under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK/05.bI.07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere