- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493162
Virtausohjatun ilmanvaihdon ja tilavuusohjatun ilmanvaihdon vertailu
Virtausohjatun ilmanvaihdon ja tilavuusohjatun ilmanvaihdon vertailu mikroskooppisissa kurkunpään leikkauksissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Flow-Controlled Ventilation on suunniteltu ventiloimaan potilasta jatkuvilla virtauksilla sekä sisään- että uloshengityksen aikana. Sisäänhengityksen aikana paine nousee lineaarisesti asetetusta positiivisesta uloshengityspaineesta (PEEP) asetettuun positiiviseen sisäänhengityspaineeseen (PIP) ja laskee sitten lineaarisesti PIP:stä uloshengityksen loppupaineeseen (EEP) uloshengityksen aikana. Virtausohjatun ilmanvaihtojakson aikana ei ole virtauskatkoksia, ja paineen ja tilavuuden muutosnopeus keuhkoissa on yhtä suuri, mikä mahdollistaa suuremmat hengityksen tilavuudet alhaisemmilla paineilla. Käyttäjä asettaa sisäänhengityksen virtausnopeuden ja sisäänhengitysajan ja uloshengitysajan suhteen, mikä mahdollistaa täydellisen hallinnan ventilaatiosyklistä. Tämä johtaa kuitenkin kahteen epätavalliseen ominaisuuteen: Hengityslaite luo sisäänhengityksen aikana positiivisen paineen ohjatakseen kaasua potilaan keuhkoihin endotrakeaalisen putken (ETT) kautta. Kun intratrakeaalinen paine (hengitysteiden paine) saavuttaa asetetun PIP-arvon, hengityslaite vaihtaa sisäänhengityksestä uloshengitykseen. Kääntämällä virtausta se hyödyntää Bernoulli-ilmiötä alipaineen luomiseksi, mikä helpottaa uloshengitystä. Huolimatta alipaineesta hengityslaitteen puolella, paine potilaan hengitysteissä pysyy positiivisena koko ajan.
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto on tila, joka on tilavuusohjattu, aikajaksotettu, aikaliipaistu ja painerajoitettu. Tilavuusohjatussa ilmanvaihdossa korkeita paineita tarvitaan joskus tavoitetilavuuden saavuttamiseksi. Tämä voi johtaa barotraumaan, atelectraumaan ja volutraumaan keuhkoissa. Siksi korkean paineen välttämiseksi on suositeltavaa käyttää alhaista tuuletusta.
Mikroskooppisissa kurkunpään leikkauksissa potilaat intuboidaan pienikokoisella endotrakeaalisella putkella, mikä johtaa korkeampiin paineisiin. Uskomme, että virtausohjattu ventilaatio parantaa ventilaatiota leikkauksen aikana pienemmillä paineilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen mikroskooppinen laserleikkaus
- ASA-status I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausaika yli 2 tuntia
- Potilaat, joilla on vaikea intubaatio
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus
- BMI > 25
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FCV Group
Potilaat, jotka ventiloidaan virtausohjatulla ventilaatiolla intuboinnin jälkeen
|
Potilaat intuboidaan 5 mm:n endotrakeaaliputkella mikroskooppista kurkunpään leikkausta varten
FCV-ryhmän potilaat ventiloidaan virtausohjatulla ventilaatiolla
|
|
Active Comparator: VCV Group
Potilaat, jotka ventiloidaan tilavuusohjatulla ventilaatiolla intuboinnin jälkeen
|
Potilaat intuboidaan 5 mm:n endotrakeaaliputkella mikroskooppista kurkunpään leikkausta varten
VCV-ryhmän potilaat ventiloidaan tilavuusohjatulla hengitystilalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIP
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Sisäänhengityspaineen huippu
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
|
RR
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Hengitystiheys
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
|
TV
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Vuoroveden tilavuus
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
|
Vaatimustenmukaisuus (Cdyn)
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Dynaaminen yhteensopivuus (hengityslaite laskee: Cdyn = hengityksen tilavuus/(PIP - PEEP)
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
|
Resistanssi
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Resistanssi (tuuletin laskee: jakamalla [huippupaine miinus tasannepaine] virtausnopeudella litroina sekunnissa)
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Syke
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
|
MP
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Keskimääräinen verenpaine
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
|
SpO2
Aikaikkuna: 10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Happikyllästys
|
10 minuutin tauko intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/05.bI.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .