- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06493162
유량 조절 환기와 용적 조절 환기의 비교
현미경적 후두 수술에서 흐름 조절 환기와 용적 조절 환기의 비교, 무작위 대조 시험
흐름 제어 인공호흡은 흡기 및 호기 동안 일정한 흐름으로 환자에게 인공호흡을 실시하도록 설계되었습니다. 흡기 동안 압력은 설정된 호기말 양압(PEEP)에서 설정된 흡기 양압(PIP)까지 선형적으로 상승한 다음 호기 동안 PIP에서 EEP(호기말 압력)까지 선형적으로 감소합니다. 흐름 제어 인공호흡 주기 동안 흐름 중단이 없으며 폐의 압력과 부피 변화율이 동일하므로 낮은 압력에서 더 높은 일회 호흡량이 허용됩니다. 사용자는 흡기 유량과 흡기 시간과 호기 시간의 비율을 설정하여 환기 주기를 완벽하게 제어할 수 있습니다. 그러나 이로 인해 두 가지 특이한 특징이 발생합니다. 흡기 중에 인공호흡기는 양압을 생성하여 기관내관(ETT)을 통해 가스를 환자의 폐로 유도합니다. 기관내압(기도압)이 설정된 PIP 값에 도달하면 인공호흡기는 흡기에서 호기로 전환됩니다. 흐름을 역전시켜 베르누이 효과를 활용하여 음압을 만들어 호기를 촉진합니다. 인공호흡기 측에 음압이 있음에도 불구하고 환자 기도의 압력은 항상 양압으로 유지됩니다.
용적 조절 인공호흡은 용적 조절, 시간 주기, 시간 트리거 및 압력 제한 모드입니다. 용적 조절 환기에서는 목표 일회 호흡량에 도달하기 위해 때때로 높은 압력이 필요합니다. 이는 폐의 압력상해, 무기손상, 음상상해로 이어질 수 있습니다. 따라서 고압을 피하기 위해 저일회 호흡량 환기가 선호됩니다.
현미경 후두 수술의 경우 환자에게 작은 크기의 기관내 튜브를 삽관하므로 압력이 더 높아집니다. 우리는 흐름 조절 환기가 낮은 압력으로 수술 중 환기를 향상시킬 것이라고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41350
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적인 현미경 레이저 수술을 받는 환자
- ASA 상태 I 및 II
제외 기준:
- 수술시간 2시간 이상
- 삽관이 어려운 환자
- 만성 폐질환 환자
- BMI > 25
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FCV그룹
삽관 후 흐름 조절 환기로 환기할 환자
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현미경 후두 수술을 위해 환자에게 5mm 크기의 기관내 튜브를 삽관하게 됩니다.
FCV 그룹의 환자는 흐름 제어 환기 모드로 환기됩니다.
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활성 비교기: VCV 그룹
삽관 후 용적 조절 환기로 환기할 환자
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현미경 후두 수술을 위해 환자에게 5mm 크기의 기관내 튜브를 삽관하게 됩니다.
VCV 그룹의 환자는 용적 조절 환기 모드로 환기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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씨
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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최고 흡기압
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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₩₩
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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호흡
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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TV
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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호흡량
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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규정 준수(Cdyn)
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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동적 순응도(인공호흡기 계산: Cdyn = 일호흡량/(PIP - PEEP)
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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저항
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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저항(인공호흡기 계산: [최고 압력에서 안정기 압력을 뺀 값]을 초당 리터 단위의 유량으로 나눕니다.)
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HR
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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심박수
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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국회의원
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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평균 혈압
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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SpO2
기간: 수술 중 삽관 후 10분 간격
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산소 포화도
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수술 중 삽관 후 10분 간격
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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