MASLD における肝臓の転帰のためのデジタル病理学と AI (DPAILO-2) (DPAILO-2)

MASH (代謝機能不全関連脂肪性肝炎):

MASH は、アルコール乱用によって引き起こされる肝臓の組織学的変化と同様の変化を示しますが、アルコール摂取がない場合にも発生します。 肥満や2型糖尿病などの疾患を患う成人によく見られます。 重度の MASH は、末期肝疾患の主な原因になると予想されています。

現在の課題:

現在、MASH に対する完全に承認された治療法はなく、肝臓の健康と移植に大きな負担をかけています。 診断と評価は主観的な組織学的レビューに依存しているため、微妙な変化の検出にはばらつきや限界が生じがちです。 したがって、正確かつ継続的な組織学的バイオマーカーが緊急に必要とされています。

FibroNest Ph-FCS ソリューション:

FibroNest Ph-FCS は、高解像度のデジタル病理学と洗練されたアルゴリズム手法を利用して、高感度で再現性のある線維症の重症度評価と臨床事象の予測を行うことで、有望なソリューションを提供します。 400 人の患者を対象とした 2003 年の概念実証の後ろ向き研究では、Ph-FCS は優れた予後性能を実証しました。

提案された研究:

この多施設共同後ろ向き研究では、患者の肝生検と NAFLD 成人データベース 2 レジストリ (NCT01030484) からの臨床転帰データを使用して、Ph-FCS の予後価値を確認することを目的としています。 Ph-FCS の予後パフォーマンスを以下と比較します。

NASH-CRN の組織学的線維症ステージは、同じ生検から確立されました。 Fib-4 やエラストグラフィー/フィブロスキャンなどの非侵襲性バイオマーカーも、最初の診断の時点から遡って収集されます。

研究の目的:

(i) Ph-FCS の予後有用性を大規模に確認する。 （ｉｉ）Ｐｈ－ＦＣＳの予後性能を、同じ生検から確立されたＮＡＳＨ－ＣＲＮ線維症段階の予後性能と比較する。

(iii) 生検ベースの Ph-FCS を非侵襲性バイオマーカーと比較します。