Digitální patologie a umělá inteligence pro výsledky jater v MASLD (DPAILO-2) (DPAILO-2)

MASH (steatohepatitida spojená s metabolickou dysfunkcí):

MASH představuje histologické jaterní změny podobné těm, které jsou způsobeny abúzem alkoholu, ale vyskytuje se v nepřítomnosti příjmu alkoholu. Je běžné u dospělých s onemocněními, jako je obezita a diabetes typu 2. Očekává se, že těžká MASH se stane hlavní příčinou konečného stádia onemocnění jater.

Aktuální výzvy:

V současné době neexistuje žádná plně schválená léčba MASH, která představuje významnou zátěž pro zdraví jater a transplantaci. Diagnóza a hodnocení se opírají o subjektivní histologické přehledy, které jsou náchylné k variabilitě a omezením při detekci jemných změn. Proto existuje naléhavá potřeba přesných a kontinuálních histologických biomarkerů.

Řešení FibroNest Ph-FCS:

FibroNest Ph-FCS nabízí slibné řešení s využitím digitální patologie s vysokým rozlišením a sofistikovaných algoritmických metod pro citlivé a reprodukovatelné hodnocení závažnosti fibrózy a predikci klinických příhod. V retrospektivní studii proof-of-concept z roku 2003 na 400 pacientech prokázal Ph-FCS vynikající prognostický výkon.

Navrhovaná studie:

V této multicentrické retrospektivní studii se snažíme potvrdit prognostickou hodnotu Ph-FCS pomocí jaterních biopsií pacientů a údajů o klinických výsledcích z registru NAFLD Adult Database 2 (NCT01030484). Porovnáme prognostický výkon Ph-FCS s:

Stadia histologické fibrózy NASH-CRN stanovená ze stejných biopsií. Neinvazivní biomarkery, jako je Fib-4 a elastografie/Fibroscan, také shromážděné retrospektivně od bodu počáteční diagnózy.

Cíle studia:

(i) Ověřte prognostickou užitečnost Ph-FCS ve velkém měřítku. (ii) Porovnejte prognostickou výkonnost Ph-FCS s prognostickými stadii fibrózy NASH-CRN zjištěnými ze stejných biopsií.

(iii) Porovnejte Ph-FCS na základě biopsie s neinvazivními biomarkery.