用于 MASLD 肝脏结果的数字病理学和 AI (DPAILO-2) (DPAILO-2)

MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）：

MASH 的肝脏组织学变化与酗酒引起的变化类似，但发生在没有饮酒的情况下。 这种情况在患有肥胖症和 2 型糖尿病等疾病的成年人中很常见。 严重的 MASH 预计将成为终末期肝病的主要原因。

当前的挑战：

目前还没有完全批准的 MASH 治疗方法，这给肝脏健康和移植带来了沉重负担。 诊断和评估依赖于主观组织学检查，在检测细微变化时容易出现变异和局限性。 因此，迫切需要准确、连续的组织学生物标志物。

FibroNest Ph-FCS 解决方案：

FibroNest Ph-FCS 通过利用高分辨率数字病理学和复杂的算法方法来进行敏感且可重复的纤维化严重程度评估和临床事件预测，提供了一种有前景的解决方案。 在 2003 年对 400 名患者进行的概念验证回顾性研究中，Ph-FCS 表现出了出色的预后性能。

拟议的研究：

在这项多中心回顾性研究中，我们旨在利用患者肝活检和 NAFLD 成人数据库 2 注册 (NCT01030484) 的临床结果数据来确认 Ph-FCS 的预后价值。 我们将 Ph-FCS 的预后性能与以下各项进行比较：

根据相同的活检建立 NASH-CRN 组织学纤维化阶段。 Fib-4 和弹性成像/Fibroscan 等非侵入性生物标志物也从初次诊断时进行回顾性收集。

学习目标：

(i) 大规模确认 Ph-FCS 的预后效用。 (ii) 将 Ph-FCS 的预后性能与从相同活检建立的 NASH-CRN 纤维化阶段的预后性能进行比较。

(iii) 将基于活检的 Ph-FCS 与非侵入性生物标志物进行比较。