Patologia digital e IA para resultados hepáticos no MASLD (DPAILO-2) (DPAILO-2)

MASH (Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica):

MASH apresenta alterações histológicas hepáticas semelhantes às causadas pelo abuso de álcool, mas ocorre na ausência da ingestão de álcool. É comum entre adultos com doenças como obesidade e diabetes tipo 2. Espera-se que o MASH grave se torne uma das principais causas de doença hepática em estágio terminal.

Desafios atuais:

Atualmente não existem tratamentos totalmente aprovados para MASH, o que representa um fardo significativo para a saúde do fígado e para o transplante. O diagnóstico e a avaliação dependem de revisões histológicas subjetivas, que são propensas a variabilidade e limitações na detecção de alterações sutis. Portanto, existe uma necessidade urgente de biomarcadores histológicos precisos e contínuos.

Solução FibroNest Ph-FCS:

O FibroNest Ph-FCS oferece uma solução promissora ao utilizar patologia digital de alta resolução e métodos algorítmicos sofisticados para avaliação sensível e reprodutível da gravidade da fibrose e previsão de eventos clínicos. Num estudo retrospectivo de prova de conceito de 2003 em 400 pacientes, o Ph-FCS demonstrou excelente desempenho prognóstico.

Estudo proposto:

Neste estudo retrospectivo multicêntrico, pretendemos confirmar o valor prognóstico do Ph-FCS usando biópsias hepáticas de pacientes e dados de resultados clínicos do registro NAFLD Adult Database 2 (NCT01030484). Compararemos o desempenho prognóstico do Ph-FCS com:

Os estágios de fibrose histológica NASH-CRN estabelecidos a partir das mesmas biópsias. Biomarcadores não invasivos como Fib-4 e elastografia/Fibroscan, também coletados retrospectivamente desde o diagnóstico inicial.

Objetivos do estudo:

(i) Confirmar a utilidade prognóstica do Ph-FCS em larga escala. (ii) Comparar o desempenho prognóstico do Ph-FCS com o dos Estágios de Fibrose NASH-CRN estabelecidos a partir das mesmas biópsias.

(iii) Comparar Ph-FCS baseado em biópsia com biomarcadores não invasivos.